Лазерная и физиотерапия в лечении бруксизма у детей: RCS (RCS)
12 ноября 2023 г. обновлено: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt
Оценка эффективности лазерной акупунктуры в сравнении с модифицированной физиотерапией при лечении бруксизма у детей, протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение лазерной акупунктуры и модифицированной физиотерапии в борьбе с бруксизмом у детей. Основные вопросы, на которые необходимо ответить:
- Лазер уменьшит боль в височно-нижнечелюстном суставе от бруксизма больше, чем модифицированная физиотерапия?
- Лазер снизит мышечную активность при бруксизме больше, чем модифицированная физиотерапия? Дети прошли 6 сеансов либо лазерной акупунктуры, либо модифицированной физиотерапии. Исследователи сравнили лазерную акупунктуру с модифицированной физиотерапией, чтобы увидеть, наблюдается ли какое-либо уменьшение боли в височно-нижнечелюстном суставе и активности мышц при бруксизме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети участвовали в исследовании как страдающие бруксизмом в соответствии с диагностическими критериями Американской ассоциации медицины сна (AASM). Шестнадцать детей будут случайным образом распределены на две группы по 8 человек в каждой: первая группа: лазерная акупунктура, вторая группа: электромиография, тренировка биологической обратной связи.
Боль будет измеряться по визуально-аналоговой шкале; ВАШ (первичный результат) и мышечная активность будут измеряться с помощью электромиографии (вторичный результат) височных и жевательных мышц. Измерения будут проводиться до операции и через 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12622
- National Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети шести-двенадцати лет
- Медицински бесплатно
- Нормальная окклюзия
- Нет или небольшой опыт кариеса
- Клиническая стоматологическая одежда
- Родители сообщили о сжимании или скрежетании
Критерий исключения:
- Дети с любыми физическими или психологическими заболеваниями.
- Дети получали любое предшествующее лечение бруксизма.
- Дети с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная акупунктура
Лазерно-акупунктурная биостимуляция височных и жевательных мышц
|
Биостимуляция височных и жевательных мышц
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модифицированная физиотерапия
Мышечная релаксация и биологическая обратная связь для височных и жевательных мышц.
|
Прогрессивная мышечная релаксация височных и жевательных мышц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в височно-нижнечелюстном суставе
Временное ограничение: 2 месяца
|
Болезненность и болезненность височных и жевательных мышц по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) боли до и после вмешательства: отсутствие боли, легкая боль, умеренная или сильная боль.
Лучший результат означает отсутствие или умеренную боль.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность височных и жевательных мышц
Временное ограничение: 2 месяца
|
Активность височных и жевательных мышц по данным поверхностной электромиографии (ЭМГ) в покое и во время функции (снижение активности на небольшие значения в микронах означает лучший результат и наоборот)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-4-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана делиться результатами
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .