Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laser versus fysioterapi i behandling av bruksisme hos barn: RCS (RCS)

12. november 2023 oppdatert av: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt

Evaluering av laserakupunktur versus modifisert fysioterapiintervensjon i behandling av bruksisme hos barn, studieprotokoll for en randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne laserakupunktur versus modifisert fysioterapi for å kontrollere bruksisme hos barn. Hovedspørsmålene som skal besvares er:

  • Laser vil redusere tempromandibular leddsmerter fra bruksisme mer enn modifisert fysioterapi?
  • Laser vil redusere muskelaktivitet fra bruksisme mer enn modifisert fysioterapi? Barn tok 6 økter med enten laserakupunktur eller modifisert fysioterapi. Forskere sammenlignet laserakupunktur med modifisert fysioterapi for å se om noen reduksjon i temprom-mandibular leddsmerter og muskelaktivitet fra bruksisme

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barna deltok i studien som bruxers i henhold til American Association of Sleep Medicine (AASM) diagnostiske kriterier [Seksten barn vil bli tilfeldig fordelt til to grupper på 8 individer hver: Gruppe én: laserakupunktur, gruppe to: elektromyografi biofeedback-trening.

Smerte vil bli målt ved visuell analog skala; VAS (primært utfall) og muskelaktivitet vil bli målt ved elektromyografi (sekundært utfall) av temporalis- og tyggemuskler. Målinger vil bli tatt preoperativt og etter 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12622
        • National Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Seks til tolv år barn
  2. Medisinsk gratis
  3. Normal okklusjon
  4. Ingen eller lav karieserfaring
  5. Klinisk dental slitasje
  6. Knyting eller sliping rapportert av foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med fysisk eller psykisk sykdom.
  2. Barn fikk tidligere behandling for bruksisme.
  3. Barn med tempro-mandibular leddsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserakupunktur
Laserakupunktur biostimulering for temporalis og tyggemuskler
Enhet: Laserakupunktur
Biostimulering av temporalis og tyggemuskler
Andre navn:
  • Lege smil lavt nivå laser enhet
Eksperimentell: Modifisert fysioterapi
Muskelavslapping og biofeedback for temporalis og tyggemuskler
Atferdsmessig: Modifisert fysioterapi
Progressiv muskelavslapping av temporalis og tyggemuskler
Andre navn:
  • Avslapping og biofeedback av muskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tempro-mandibular leddsmerter
Tidsramme: 2 måneder
Ømhet og smerte i temporalis og tyggemuskler etter visuell analog skala (VAS) av smerte før og etter intervensjon enten ingen smerte, mild smerte, moderat eller alvorlig smerte. Bedre resultat betyr ingen eller mild smerte
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet av temporalis og tyggemuskler
Tidsramme: 2 måneder
Aktivitet av temporalis og tyggemuskler ved overflateelektromyografi (EMG) i hvile og under funksjon (Reduksjon i aktivitet med små verdier bymikron betyr bedre resultat og omvendt)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-4-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele resultater

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserakupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere