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Laser versus fisioterapia no tratamento do bruxismo em crianças: RCS (RCS)

12 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt

Avaliação da acupuntura a laser versus intervenção fisioterapêutica modificada no tratamento do bruxismo em crianças, protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo randomizado e controlado é comparar a acupuntura a laser com a fisioterapia modificada no controle do bruxismo em crianças. As principais questões que pretendemos responder são:

  • O laser diminuirá mais a dor nas articulações tempomandibulares causada pelo bruxismo do que a fisioterapia modificada?
  • O laser diminuirá mais a atividade muscular causada pelo bruxismo do que a fisioterapia modificada? As crianças fizeram 6 sessões de acupuntura a laser ou fisioterapia modificada. Pesquisadores compararam acupuntura a laser versus fisioterapia modificada para ver se havia alguma diminuição na dor nas articulações tempomandibulares e na atividade muscular devido ao bruxismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças participaram do estudo como bruxistas de acordo com os critérios diagnósticos da Associação Americana de Medicina do Sono (AASM) [Dezesseis crianças serão alocadas aleatoriamente em dois grupos de 8 indivíduos cada: Grupo um: acupuntura a laser, Grupo dois: treinamento de biofeedback eletromiográfico.

A dor será medida pela escala Visual Analógica; VAS (resultado primário) e a atividade muscular serão medidas por eletromiografia (resultado secundário) dos músculos temporal e masseter. As medições serão feitas no pré-operatório e após 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito, 12622
        • National Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de seis a doze anos
  2. Medicamente gratuito
  3. Oclusão normal
  4. Nenhuma ou pouca experiência de cárie
  5. Desgaste odontológico clínico
  6. Apertar ou ranger relatado pelos pais

Critério de exclusão:

  1. Crianças com qualquer doença física ou psicológica.
  2. As crianças receberam qualquer tratamento anterior para bruxismo.
  3. Crianças com distúrbios da articulação tempomandibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura a laser
Bioestimulação por acupuntura a laser para músculos temporal e masseter
Dispositivo: Acupuntura a laser
Bioestimulação dos músculos temporal e masseter
Outros nomes:
  • Médico sorri dispositivo laser de baixo nível
Experimental: Fisioterapia modificada
Relaxamento muscular e biofeedback para músculos temporal e masseter
Comportamental: Fisioterapia modificada
Relaxamento muscular progressivo dos músculos temporal e masseter
Outros nomes:
  • Relaxamento e biofeedback dos músculos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor nas articulações tempro-mandibulares
Prazo: 2 meses
Sensibilidade e dor dos músculos temporal e masseter pela escala visual analógica (VAS) de dor antes e depois da intervenção sem dor, dor leve, dor moderada ou intensa. Melhor resultado significa nenhuma dor ou dor leve
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade dos músculos temporal e masseter
Prazo: 2 meses
Atividade dos músculos temporal e masseter por eletromiografia de superfície (EMG) em repouso e durante a função (diminuição da atividade em pequenos valores por mícrons significa melhor resultado e vice-versa)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Research Centre, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-4-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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