激光与物理治疗治疗儿童磨牙症：RCS (RCS)
2023年11月12日 更新者：Mohamed Farouk Rashed、National Research Centre, Egypt
激光针灸与改良物理治疗干预治疗儿童磨牙症的评估，随机对照研究的研究方案
这项随机对照研究的目的是比较激光针灸与改良物理疗法在控制儿童磨牙症方面的效果。 旨在回答的主要问题是：
- 激光比改良物理疗法更能减轻磨牙症引起的颞下颌关节疼痛吗？
- 激光比改良物理疗法更能减少磨牙症引起的肌肉活动吗？ 儿童接受了 6 次激光针灸或改良物理疗法 研究人员将激光针灸与改良物理疗法进行比较，看看磨牙症引起的颞下颌关节疼痛和肌肉活动是否有所减轻
研究概览
详细说明
根据美国睡眠医学协会（AASM）的诊断标准，这些孩子们以 bruxers 的身份参与了这项研究。16 名儿童将被随机分配到两组，每组 8 人：第一组：激光针灸，第二组：肌电图生物反馈训练。
疼痛将通过视觉模拟量表进行测量； VAS（主要结果）和肌肉活动将通过颞肌和咬肌的肌电图（次要结果）进行测量。 测量将在术前和 8 周后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Dokki、Giza、埃及、12622
- National Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 六至十二岁儿童
- 医疗免费
- 正常咬合
- 无或低龋齿经历
- 临床牙齿磨损
- 父母报告的咬紧牙关或磨牙行为
排除标准：
- 患有任何身体或心理疾病的儿童。
- 儿童之前接受过任何磨牙症治疗。
- 患有颞下颌关节疾病的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光针灸
激光针灸生物刺激颞肌和咬肌
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颞肌和咬肌的生物刺激
其他名称：
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实验性的：改良物理疗法
颞肌和咬肌的肌肉放松和生物反馈
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颞肌和咬肌的渐进式肌肉放松
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颞下颌关节疼痛
大体时间：2个月
|
干预前后疼痛视觉模拟量表（VAS）显示颞肌和咬肌的压痛和疼痛，无痛、轻度疼痛、中度或重度疼痛。
更好的结果意味着没有或轻微疼痛
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颞肌和咬肌的活动
大体时间：2个月
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通过表面肌电图 (EMG) 在休息和功能期间测量颞肌和咬肌的活动（活动减少微米级小值意味着更好的结果，反之亦然）
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed F Rashed, Researcher、National Research Centre, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月22日
初级完成 (实际的)
2023年9月15日
研究完成 (实际的)
2023年10月19日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月12日
首次发布 (估计的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月12日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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