手根管症候群の妊婦における副子の効果
2023年11月13日 更新者：Funda Mete Cavus、Mardin Artuklu University
手根管症候群の妊婦における浮腫、痛み、握力および機能に対する掌側補助および弾性手首副子の効果の比較
妊娠中の人の手根管症候群に対する 2 つの異なるスプリントの 4 週間使用後の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、妊娠中によく見られる筋骨格系の問題です。 この研究の目的は、CTS の妊婦の浮腫、痛みのレベル、握力、および上肢の機能に対する硬性および弾性手首の副子の効果を比較することです。
CTSと診断された妊娠後期の妊婦が研究に含まれた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mardin、七面鳥
- Mardin Artuklu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠後期に入ったので、
- CTSと診断されているので、
- ティンネルおよびファレンテストが陽性、
- 正中神経神経力学的検査における痛み、圧痛、しびれの症状、
- VASによると少なくとも4の重症度の痛み、
- 妊娠による浮腫
除外基準:
- 妊娠第 1 期または第 2 期の人、
- VASによると痛みの訴えが4未満の人、
- 妊娠前にCTSの既往歴がある方、
- 手手首部の手術を受けた方
- 頸椎椎間板ヘルニアと診断された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：掌側補助副木グループ
参加者は、睡眠中に掌側でサポートされた副子を4週間使用しました。
運動は自宅で週3回、計12回実施した。
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参加者は睡眠中に掌側でサポートされた副木を4週間使用しました。
運動は自宅で週3回、計12回実施した。
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アクティブコンパレータ：弾性副子グループ
参加者は4週間、睡眠中に柔軟な副木を使用しました。
運動は自宅で週3回、計12回実施した。
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参加者は睡眠中に軟性副木を4週間使用しました。
運動は自宅で週3回、計12回実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の急速な障害 (Q-DASH)
時間枠：介入前と介入後 4 週間
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Q-DASH アンケートは、上肢関連の機能と症状を評価するために適用されます。
各項目には 5 つの回答オプションがあり、全体のスコアは項目のスコアから計算されます。
0、機能の損失なし。 100 は最も深刻な機能喪失として解釈されます。
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介入前と介入後 4 週間
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ボストンアンケート (BA)
時間枠：介入前と介入後 4 週間
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ボストン質問票 (BA) は手根管症候群 (CTS) に特有のもので、症状の重症度と機能的能力を評価する 2 つの異なる尺度で構成されています。各項目のスコアは 1 ～ 5 の間で変化します。
平均スコアは、合計スコアを項目数で割ることによって得られ、範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、機能的能力が低いことを示します。
平均スコアは、症状の重症度と機能的能力について個別に計算されます。
症状スコアは 11 項目、機能スコアは 8 項目から構成されます。
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介入前と介入後 4 週間
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握力
時間枠：介入前と介入後 4 週間
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握力の測定は、米国ハンドセラピスト協会（AETD）が推奨し、多くの研究でその有効性と信頼性が確認されているJamarハンドダイナモメーターを用いて測定しました。測定手順に従い、ハンド握力の測定を3回繰り返し行いました。そして結果はキログラム単位で記録されました。
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介入前と介入後 4 週間
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容積測定
時間枠：介入前と介入後 4 週間
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この研究では、四肢体積測定のゴールドスタンダードと考えられており、浮腫のある手足の体積の評価に好まれている水浸水法を使用しました。この測定方法では、患部間の溢水量を測定できます。そして、影響を受けていない四肢を比較し、浮腫の量を測定しました。
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介入前と介入後 4 週間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：介入前と介入後 4 週間
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痛みのレベルは、Visual Analog Scale (VAS) によって測定されました。0 ～ 10 cm の間でスコア付けされます。
スコアが高い場合は、痛みが強いことを示します。
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介入前と介入後 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Funda CAVUS、MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。