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El efecto de las férulas en mujeres embarazadas con síndrome del túnel carpiano

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University

Comparación de los efectos de las férulas de muñeca elásticas y asistidas por los palmares sobre el edema, el dolor, la fuerza de agarre y la funcionalidad en mujeres embarazadas con síndrome del túnel carpiano

Su objetivo es comparar el efecto de dos férulas diferentes sobre el síndrome del túnel carpiano en personas embarazadas después de 4 semanas de uso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) es un problema musculoesquelético común durante el embarazo. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de las férulas de muñeca rígidas y elásticas sobre el edema, los niveles de dolor, la fuerza de agarre y la funcionalidad de las extremidades superiores en mujeres embarazadas con STC.

Se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas en el último trimestre del embarazo a las que se les diagnosticó STC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mardin, Pavo
        • Mardin Artuklu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el último trimestre del embarazo,
  • Tener un diagnóstico de STC,
  • Pruebas positivas de Tinnel y Phalen,
  • Síntomas de dolor, sensibilidad y entumecimiento en la prueba neurodinámica del nervio mediano.
  • dolor de al menos 4 grados de gravedad según EVA,
  • Edema debido al embarazo.

Criterio de exclusión:

  • Personas en el primer o segundo trimestre del embarazo,
  • Aquellos con quejas de dolor por debajo de 4 según VAS,
  • Aquellos con antecedentes de CTS antes del embarazo,
  • Aquellos que habían sido sometidos a cirugía en la región mano-muñeca.
  • Aquellos diagnosticados con hernia de disco cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de férula asistida volar
Los participantes utilizaron una férula con soporte volar durante el sueño durante 4 semanas. El ejercicio se realizó en casa durante un total de 12 sesiones, tres sesiones por semana.
Otro: Férula con soporte volar
Los participantes utilizaron una férula con soporte volar durante el sueño durante 4 semanas. El ejercicio se realizó en casa durante un total de 12 sesiones, tres sesiones por semana.
Comparador activo: Grupo de férula elástica
Los participantes utilizaron férula velastic mientras dormían durante 4 semanas. El ejercicio se realizó en casa durante un total de 12 sesiones, tres sesiones por semana.
Otro: férula elástica
Los participantes utilizaron férula velastic mientras dormían durante 4 semanas. El ejercicio se realizó en casa durante un total de 12 sesiones, tres sesiones por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano (Q-DASH)
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
El cuestionario Q-DASH se aplica para evaluar la funcionalidad y los síntomas relacionados con las extremidades superiores. Cada ítem proporciona 5 opciones de respuesta y la puntuación general se calcula a partir de las puntuaciones de los ítems. 0, sin pérdida de función; 100 se interpreta como la pérdida de función más grave.
antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
El Cuestionario de Boston (BA)
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
El Cuestionario de Boston (BA) es específico del Síndrome del Túnel Carpiano (STC) y consta de dos escalas diferentes que evalúan la gravedad de los síntomas y la capacidad funcional. La puntuación de cada ítem varía entre 1 y 5. La puntuación media se obtiene dividiendo la puntuación total por el número de ítems y oscila entre 1 y 5. Una puntuación alta indica baja capacidad funcional. Las puntuaciones medias se calculan por separado para la gravedad de los síntomas y la capacidad funcional. La puntuación de síntomas consta de 11 ítems y la puntuación de función consta de 8 ítems.
antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
La fuerza de prensión se midió con el dinamómetro de mano Jamar, recomendado por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano (AETD) y cuya validez y confiabilidad han sido confirmadas en muchos estudios. De acuerdo con el procedimiento de medición, se realizaron tres mediciones repetidas para la fuerza de prensión de la mano. y los resultados se registraron en kilogramos.
antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
Medición volumétrica
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
En este estudio se utilizó el método de inundación de agua, que se considera el estándar de oro en la medición del volumen de las extremidades y se prefiere en la evaluación del volumen edematoso de manos o pies. Con este método de medición, la cantidad de volumen de agua que se desborda entre los afectados Se compararon las extremidades no afectadas y se determinó la cantidad de edema.
antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
Los niveles de dolor se midieron mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Se puntúa entre 0 y 10 cm. Una puntuación alta indica mucho dolor.
antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mardin Artuklu University

Investigadores

  • Director de estudio: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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