Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van spalken bij zwangere vrouwen met carpaal tunnelsyndroom

13 november 2023 bijgewerkt door: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University

Vergelijking van de effecten van volar-ondersteunde en elastische polsspalken op oedeem, pijn, grijpkracht en functionaliteit bij zwangere vrouwen met carpaaltunnelsyndroom

Het is bedoeld om het effect van twee verschillende spalken op het carpaletunnelsyndroom bij zwangere personen na vier weken gebruik te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het carpaletunnelsyndroom (CTS) is een veelvoorkomend probleem van het bewegingsapparaat tijdens de zwangerschap. Het doel van deze studie is om de effecten van stijve en elastische polsspalken op oedeem, pijnniveaus, grijpkracht en functionaliteit van de bovenste ledematen te vergelijken bij zwangere vrouwen met CTS.

Zwangere vrouwen in het laatste trimester van de zwangerschap bij wie de diagnose CTS werd gesteld, werden in het onderzoek opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mardin, Kalkoen
        • Mardin Artuklu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Omdat u zich in het laatste trimester van de zwangerschap bevindt,
  • Als u de diagnose CTS heeft,
  • Positieve Tinnel- en Phalen-tests,
  • Symptomen van pijn, gevoeligheid en gevoelloosheid in de neurodynamische test van de middenzenuw,
  • pijn van minimaal 4 ernst volgens VAS,
  • Oedeem als gevolg van zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Personen in het eerste of tweede trimester van de zwangerschap,
  • Degenen met pijnklachten onder de 4 volgens VAS,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van CTS vóór de zwangerschap,
  • Degenen die een operatie hadden ondergaan in het hand-polsgebied
  • Degenen met de diagnose cervicale hernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Volar-geassisteerde spalkgroep
Deelnemers gebruikten een volair ondersteunde spalk tijdens de slaap gedurende 4 weken. Er werd thuis geoefend gedurende in totaal twaalf sessies, drie sessies per week.
Ander: Volar ondersteunde spalk
deelnemers gebruikten een volaire ondersteunde spalk tijdens de slaap gedurende 4 weken. Er werd thuis geoefend gedurende in totaal twaalf sessies, drie sessies per week.
Actieve vergelijker: Elastische spalkgroep
Deelnemers gebruikten een velastische spalk tijdens de slaap gedurende 4 weken. Er werd thuis geoefend gedurende in totaal twaalf sessies, drie sessies per week.
Ander: elastische spalk
deelnemers gebruikten een velastische spalk tijdens de slaap gedurende 4 weken. Er werd thuis geoefend gedurende in totaal twaalf sessies, drie sessies per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle handicaps van arm, schouder en hand (Q-DASH)
Tijdsspanne: vóór interventie en 4 weken na interventie
De Q-DASH-vragenlijst wordt toegepast om de functionaliteit en symptomen die verband houden met de bovenste ledematen te evalueren. Elk item biedt 5 antwoordopties en de totaalscore wordt berekend op basis van de itemscores. 0, geen functieverlies; 100 wordt geïnterpreteerd als het ernstigste functieverlies.
vóór interventie en 4 weken na interventie
De Boston-vragenlijst (BA)
Tijdsspanne: vóór interventie en 4 weken na interventie
De Boston Questionnaire (BA) is specifiek voor het carpaletunnelsyndroom (CTS) en bestaat uit twee verschillende schalen die de ernst van de symptomen en het functionele vermogen evalueren. De score van elk item varieert tussen 1 en 5. De gemiddelde score wordt verkregen door de totaalscore te delen door het aantal items en varieert van 1 tot en met 5. Een hoge score duidt op een laag functioneel vermogen. Gemiddelde scores worden afzonderlijk berekend voor de ernst van de symptomen en de functionele capaciteit. De symptoomscore bestaat uit 11 items en de functiescore uit 8 items.
vóór interventie en 4 weken na interventie
Grijpkracht
Tijdsspanne: vóór interventie en 4 weken na interventie
De grijpkracht werd gemeten met de Jamar handdynamometer, die wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (AETD) en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in veel onderzoeken zijn bevestigd. Volgens de meetprocedure zijn er drie herhaalde metingen gedaan voor de handgreepkracht en de resultaten werden geregistreerd in kilogram.
vóór interventie en 4 weken na interventie
Volumetrische meting
Tijdsspanne: vóór interventie en 4 weken na interventie
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de wateroverstromingsmethode, die wordt beschouwd als de gouden standaard bij het meten van het volume van de ledematen en die de voorkeur heeft bij de evaluatie van het oedemateus hand- of voetvolume. Met deze meetmethode werd de hoeveelheid overlopend watervolume tussen de getroffen personen gemeten. en niet-aangedane ledematen werden vergeleken en de hoeveelheid oedeem werd bepaald.
vóór interventie en 4 weken na interventie
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vóór interventie en 4 weken na interventie
De pijnniveaus werden gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS). Er wordt gescoord tussen 0 en 10 cm. Een hoge score duidt op veel pijn.
vóór interventie en 4 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren