夹板对患有腕管综合症的孕妇的影响
2023年11月13日 更新者：Funda Mete Cavus、Mardin Artuklu University
掌侧辅助腕托和弹性腕托夹板对腕管综合征孕妇水肿、疼痛、握力和功能的影响比较
目的是比较两种不同的夹板使用 4 周后对妊娠个体腕管综合征的影响。
研究概览
详细说明
腕管综合症（CTS）是妊娠期常见的肌肉骨骼问题。 本研究的目的是比较刚性和弹性腕部夹板对患有 CTS 的孕妇的水肿、疼痛程度、握力和上肢功能的影响。
该研究纳入了被诊断患有 CTS 的妊娠最后三个月的孕妇。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Mardin、火鸡
- Mardin Artuklu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正值怀孕最后三个月，
- 诊断为 CTS，
- Tinnel 和 Phalen 测试呈阳性，
- 正中神经神经动力学测试中出现疼痛、压痛和麻木症状，
- 根据 VAS，疼痛程度至少为 4 级，
- 怀孕引起的水肿
排除标准：
- 怀孕第一或第二个月的个体，
- 根据 VAS 疼痛投诉低于 4 分的患者，
- 怀孕前有 CTS 病史的人，
- 手腕部位接受过手术的人
- 确诊患有颈椎间盘突出症的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：掌侧辅助夹板组
参与者在睡眠期间使用掌侧支撑夹板 4 周。
在家锻炼，每周3次，总共12次。
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参与者在睡眠期间使用掌侧支撑夹板 4 周。
在家锻炼，每周3次，总共12次。
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有源比较器：弹力夹板组
参与者在睡眠期间使用弹性夹板 4 周。
在家锻炼，每周3次，总共12次。
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参与者在睡眠期间使用弹性夹板 4 周。
在家锻炼，每周3次，共12次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手的快速残疾 (Q-DASH)
大体时间：干预前和干预后4周
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Q-DASH问卷用于评估上肢相关功能和症状。
每个项目提供 5 个回答选项，总分根据项目得分计算。
0，无功能丧失； 100 被解释为最严重的功能丧失。
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干预前和干预后4周
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波士顿问卷 (BA)
大体时间：干预前和干预后4周
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波士顿问卷 (BA) 专门针对腕管综合症 (CTS)，由评估症状严重程度和功能能力的两个不同量表组成。每个项目的评分在 1 到 5 之间变化。
平均分是用总分除以项目数得出的，范围为 1 至 5。分数高表示功能能力低。
分别计算症状严重程度和功能能力的平均分。
症状评分由11项组成，功能评分由8项组成。
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干预前和干预后4周
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握力
大体时间：干预前和干预后4周
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握力测量采用美国手部治疗师协会（AETD）推荐的Jamar手力计，其有效性和可靠性已被多项研究证实。按照测量程序，手部握力重复测量3次结果以千克为单位记录。
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干预前和干预后4周
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体积测量
大体时间：干预前和干预后4周
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本研究采用水淹法，该法被认为是四肢体积测量的金标准，也是评价手足水肿体积的首选方法。通过这种测量方法，可以测量患肢之间溢出的水体积量。比较未受影响的四肢并确定水肿量。
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干预前和干预后4周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：干预前和干预后4周
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疼痛程度通过视觉模拟量表（VAS）测量。评分范围为0-10厘米。
高分表示高疼痛。
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干预前和干预后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Funda CAVUS、MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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