Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект шин у беременных женщин с синдромом запястного канала

13 ноября 2023 г. обновлено: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University

Сравнение влияния ладонной и эластичной шин запястья на отек, боль, силу и функциональность захвата у беременных женщин с синдромом запястного канала

Целью исследования было сравнить влияние двух разных шин на синдром запястного канала у беременных после 4 недель использования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Туннельный синдром запястья (КТС) является распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата во время беременности. Целью данного исследования является сравнение влияния жестких и эластичных шин на запястья на отеки, уровень боли, силу захвата и функциональность верхних конечностей у беременных женщин с CTS.

В исследование были включены беременные женщины в последнем триместре беременности, у которых был диагностирован СТС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Mardin, Турция
        • Mardin Artuklu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Находясь на последнем триместре беременности,
  • Имея диагноз СТС,
  • Положительные тесты Тиннеля и Фалена.
  • Симптомы боли, чувствительности и онемения при нейродинамическом тесте срединного нерва.
  • боль не ниже 4 степени тяжести по ВАШ,
  • Отеки из-за беременности

Критерий исключения:

  • Лица в 1-м или 2-м триместре беременности,
  • Лица с жалобами на боль ниже 4 по ВАШ,
  • Те, у кого в анамнезе был CTS до беременности,
  • Перенесшие операцию в области кисти и запястья.
  • Те, у кого диагностирована грыжа диска шейного отдела позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа шинирования с волярной поддержкой
Участники использовали шину с ладонной поддержкой во время сна в течение 4 недель. Упражнения выполнялись дома в общей сложности 12 занятий, по три занятия в неделю.
Другой: Шина с поддержкой Volar
участники использовали шину с ладонной поддержкой во время сна в течение 4 недель. Упражнения выполнялись дома в общей сложности 12 занятий, по три занятия в неделю.
Активный компаратор: Эластичная группа шин
Участники использовали эластичную шину во время сна в течение 4 недель. Упражнения выполнялись дома в общей сложности 12 занятий, по три занятия в неделю.
Другой: эластичная шина
участники использовали эластичные шины во время сна в течение 4 недель. Упражнения выполнялись дома в общей сложности 12 занятий, по три занятия в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая потеря работоспособности руки, плеча и кисти (Q-DASH)
Временное ограничение: до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Опросник Q-DASH применяется для оценки функций и симптомов, связанных с верхними конечностями. Каждый элемент предоставляет 5 вариантов ответа, а общий балл рассчитывается на основе баллов по каждому пункту. 0 – нет потери функции; 100 интерпретируется как наиболее тяжелая потеря функции.
до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Бостонский опросник (BA)
Временное ограничение: до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Бостонский опросник (BA) предназначен для лечения туннельного синдрома запястья (CTS) и состоит из двух различных шкал, которые оценивают тяжесть симптомов и функциональные возможности. Оценка каждого пункта варьируется от 1 до 5. Средний балл получается путем деления общего балла на количество пунктов и находится в диапазоне от 1 до 5. Высокий балл указывает на низкую функциональную работоспособность. Средние баллы рассчитываются отдельно по тяжести симптомов и функциональной способности. Оценка симптомов состоит из 11 пунктов, а оценка функции — из 8 пунктов.
до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Сила захвата
Временное ограничение: до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Силу хвата измеряли с помощью ручного динамометра Jamar, рекомендованного Американской ассоциацией терапевтов рук (AETD) и валидность и надежность которого подтверждены во многих исследованиях. В соответствии с методикой измерения силы хвата было проведено три повторных измерения. и результаты записывались в килограммах.
до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Объемное измерение
Временное ограничение: до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
В этом исследовании использовался метод заливания водой, который считается золотым стандартом при измерении объема конечностей и предпочтительным при оценке объема отечных рук или ног. и непораженных конечностей сравнивали и определяли величину отека.
до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Уровни боли измерялись по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Она оценивается в пределах 0–10 см. Высокий балл указывает на сильную боль.
до вмешательства и через 4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mardin Artuklu University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться