Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto delle stecche nelle donne incinte con sindrome del tunnel carpale

13 novembre 2023 aggiornato da: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University

Confronto degli effetti dei tutori per polso volar-assistiti ed elastici su edema, dolore, forza di presa e funzionalità nelle donne in gravidanza con sindrome del tunnel carpale

Lo scopo è confrontare l'effetto di due diverse stecche sulla sindrome del tunnel carpale in soggetti in gravidanza dopo 4 settimane di utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è un problema muscoloscheletrico comune in gravidanza. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle stecche del polso rigide ed elastiche su edema, livelli di dolore, forza di presa e funzionalità degli arti superiori nelle donne in gravidanza con CTS.

Sono state incluse nello studio donne incinte nell'ultimo trimestre di gravidanza a cui era stata diagnosticata la CTS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mardin, Tacchino
        • Mardin Artuklu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo nell'ultimo trimestre di gravidanza,
  • Avere una diagnosi di CTS,
  • Test Tinnel e Phalen positivi,
  • Sintomi di dolore, dolorabilità e intorpidimento nel test neurodinamico del nervo mediano,
  • dolore di almeno 4 gravità secondo VAS,
  • Edema dovuto alla gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Individui nel 1° o 2° trimestre di gravidanza,
  • Quelli con disturbi del dolore inferiori a 4 secondo VAS,
  • Quelli con una storia di CTS prima della gravidanza,
  • Coloro che avevano subito un intervento chirurgico nella regione mano-polso
  • Quelli con diagnosi di ernia del disco cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo stecca volare-assistita
I partecipanti hanno utilizzato una stecca supportata dal volare durante il sonno per 4 settimane. L'esercizio è stato eseguito a casa per un totale di 12 sessioni, tre sessioni a settimana.
Altro: Stecca supportata volare
i partecipanti hanno utilizzato una stecca con supporto volare durante il sonno per 4 settimane. L'esercizio è stato eseguito a casa per un totale di 12 sessioni, tre sessioni a settimana.
Comparatore attivo: Gruppo stecca elastica
I partecipanti hanno utilizzato una stecca velastica durante il sonno per 4 settimane. L'esercizio è stato eseguito a casa per un totale di 12 sessioni, tre sessioni a settimana.
Altro: stecca elastica
i partecipanti hanno utilizzato una stecca velastica durante il sonno per 4 settimane. L'esercizio è stato eseguito a casa per un totale di 12 sessioni, tre sessioni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (Q-DASH)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Il questionario Q-DASH viene applicato per valutare la funzionalità e i sintomi correlati agli arti superiori. Ciascun elemento fornisce 5 opzioni di risposta e il punteggio complessivo viene calcolato in base ai punteggi degli elementi. 0, nessuna perdita di funzionalità; 100 viene interpretato come la perdita di funzionalità più grave.
prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Il questionario di Boston (BA)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Il Boston Questionnaire (BA) è specifico per la Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) ed è composto da due diverse scale che valutano la gravità dei sintomi e la capacità funzionale. Il punteggio di ciascun item varia da 1 a 5. Il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero degli item e varia da 1 a 5. Un punteggio elevato indica una bassa capacità funzionale. I punteggi medi vengono calcolati separatamente per la gravità dei sintomi e la capacità funzionale. Il punteggio dei sintomi è composto da 11 elementi e il punteggio della funzione è composto da 8 elementi.
prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Forza di presa
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
La forza di presa è stata misurata con il dinamometro manuale Jamar, raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (AETD) e la cui validità e affidabilità sono state confermate in molti studi. Secondo la procedura di misurazione, sono state effettuate tre misurazioni ripetute per la forza di presa della mano e i risultati sono stati registrati in chilogrammi.
prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Misura volumetrica
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
In questo studio è stato utilizzato il metodo dell'inondazione dell'acqua, considerato il gold standard nella misurazione del volume delle estremità ed è preferito nella valutazione del volume delle mani o dei piedi edematosi. Con questo metodo di misurazione, la quantità di volume di acqua in eccesso tra le parti interessate e le estremità non interessate sono state confrontate ed è stata determinata la quantità di edema.
prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
I livelli di dolore sono stati misurati mediante la scala analogica visiva (VAS). Il punteggio è compreso tra 0 e 10 cm. Un punteggio elevato indica un dolore elevato.
prima dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Stecca supportata volare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi