Effekten av skinner hos gravide kvinner med karpaltunnelsyndrom
13. november 2023 oppdatert av: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University
Sammenligning av effekten av volarassisterte og elastiske håndleddsskinner på ødem, smerte, grepsstyrke og funksjonalitet hos gravide kvinner med karpaltunnelsyndrom
Målet er å sammenligne effekten av to forskjellige skinner på karpaltunnelsyndrom hos gravide etter 4 ukers bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er et vanlig muskel- og skjelettproblem i svangerskapet. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av stive og elastiske håndleddsskinner på ødem, smertenivåer, gripestyrke og overekstremitetsfunksjonalitet hos gravide kvinner med CTS.
Gravide kvinner i siste trimester av svangerskapet som ble diagnostisert med CTS ble inkludert i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Tyrkia
- Mardin Artuklu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i siste trimester av svangerskapet,
- Å ha en diagnose av CTS,
- Positive Tinnel og Phalen tester,
- Smerte, ømhet og nummenhetssymptomer i nevrodynamisk mediannervetest,
- smerte av minst 4 alvorlighetsgrad i henhold til VAS,
- Ødem på grunn av graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Personer i 1. eller 2. trimester av svangerskapet,
- De med smerteplager under 4 i henhold til VAS,
- De med en historie med CTS før graviditet,
- De som var operert i hånd-håndleddsregionen
- De som er diagnostisert med cervical disc herniation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Volar-assistert skinnegruppe
Deltakerne brukte volar støttet skinne under søvn i 4 uker.
Trening ble utført hjemme i totalt 12 økter, tre økter per uke.
|
deltakerne brukte volar støttet skinne under søvn i 4 uker.
Trening ble utført hjemme i totalt 12 økter, tre økter per uke.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk skinnegruppe
Deltakerne brukte velastisk skinne under søvn i 4 uker.
Trening ble utført hjemme i totalt 12 økter, tre økter per uke.
|
deltakerne brukte velastisk skinne under søvn i 4 uker.
Trening ble utført hjemme i totalt 12 økter, tre økter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (Q-DASH)
Tidsramme: før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
Q-DASH spørreskjema brukes for å evaluere øvre ekstremitetsrelatert funksjonalitet og symptomer.
Hvert element gir 5 svaralternativer og den samlede poengsummen beregnes ut fra elementskårene.
0, ingen tap av funksjon; 100 tolkes som det mest alvorlige funksjonstapet.
|
før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
|
Boston Questionnaire (BA)
Tidsramme: før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
Boston Questionnaire (BA) er spesifikt for Carpal Tunnel Syndrome (CTS) og består av to forskjellige skalaer som evaluerer symptomenes alvorlighetsgrad og funksjonell kapasitet. Poengsummen for hvert element varierer mellom 1 og 5.
Den gjennomsnittlige poengsummen oppnås ved å dele den totale poengsummen på antall elementer og varierer fra 1 til 5. En høy poengsum indikerer lav funksjonell kapasitet.
Gjennomsnittlig skår beregnes separat for alvorlighetsgrad av symptomer og funksjonell kapasitet.
Symptomskåren består av 11 elementer og funksjonsskåren består av 8 elementer.
|
før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
Grepstyrken ble målt med Jamar-hånddynamometeret, som anbefales av American Association of Hand Therapists (AETD) og hvis validitet og pålitelighet er bekreftet i mange studier. I henhold til måleprosedyren ble det gjort tre gjentatte målinger for håndgrepsstyrke og resultatene ble registrert i kilogram.
|
før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
|
Volumetrisk måling
Tidsramme: før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
Vannoversvømmelsesmetoden, som regnes som gullstandarden for måling av ekstremitetsvolum og foretrekkes ved evaluering av ødematøst hånd- eller fotvolum, ble brukt i denne studien. Med denne målemetoden ble mengden overflytende vannvolum mellom de berørte brukt og upåvirkede ekstremiteter ble sammenlignet og mengden av ødem ble bestemt.
|
før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
Smertenivåene ble målt med Visual Analog Scale (VAS). Den skåres mellom 0-10 cm.
En høy score indikerer høy smerte.
|
før intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .