O efeito das talas em mulheres grávidas com síndrome do túnel do carpo
13 de novembro de 2023 atualizado por: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University
Comparação dos efeitos das talas elásticas e assistidas por Volar no edema, dor, força de preensão e funcionalidade em mulheres grávidas com síndrome do túnel do carpo
O objetivo é comparar o efeito de duas talas diferentes na síndrome do túnel do carpo em gestantes após 4 semanas de uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é um problema músculo-esquelético comum na gravidez. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de talas de punho rígidas e elásticas no edema, níveis de dor, força de preensão e funcionalidade dos membros superiores em gestantes com STC.
Foram incluídas no estudo gestantes no último trimestre de gestação que foram diagnosticadas com STC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mardin, Peru
- Mardin Artuklu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estando no último trimestre de gravidez,
- Tendo um diagnóstico de STC,
- Testes de Tinnel e Phalen positivos,
- Sintomas de dor, sensibilidade e dormência no teste neurodinâmico do nervo mediano,
- dor de pelo menos 4 intensidade de acordo com VAS,
- Edema devido à gravidez
Critério de exclusão:
- Indivíduos no 1º ou 2º trimestre de gravidez,
- Aqueles com queixa de dor abaixo de 4 na EVA,
- Aqueles com histórico de STC antes da gravidez,
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia na região mão-punho
- Aqueles com diagnóstico de hérnia de disco cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de talas assistidas por Volar
Os participantes usaram tala com suporte volar durante o sono por 4 semanas.
O exercício foi realizado em casa num total de 12 sessões, três sessões por semana.
|
os participantes usaram tala com suporte volar durante o sono por 4 semanas.
O exercício foi realizado em casa num total de 12 sessões, três sessões por semana.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de talas elásticas
Os participantes usaram tala cenástica durante o sono durante 4 semanas.
O exercício foi realizado em casa num total de 12 sessões, três sessões por semana.
|
os participantes usaram tala cenástica durante o sono por 4 semanas.
O exercício foi realizado em casa num total de 12 sessões, três sessões por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deficiências Rápidas do Braço, Ombro e Mão (Q-DASH)
Prazo: antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
O questionário Q-DASH é aplicado para avaliar a funcionalidade e os sintomas relacionados aos membros superiores.
Cada item oferece 5 opções de resposta e a pontuação geral é calculada a partir das pontuações dos itens.
0, sem perda de função; 100 é interpretado como a perda de função mais grave.
|
antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
|
O Questionário de Boston (BA)
Prazo: antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
O Questionário de Boston (BA) é específico para a Síndrome do Túnel do Carpo (STC) e consiste em duas escalas diferentes que avaliam a gravidade dos sintomas e a capacidade funcional. A pontuação de cada item varia entre 1 e 5.
A pontuação média é obtida dividindo-se a pontuação total pelo número de itens e varia de 1 a 5. Uma pontuação alta indica baixa capacidade funcional.
As pontuações médias são calculadas separadamente para gravidade dos sintomas e capacidade funcional.
O escore de sintomas consiste em 11 itens e o escore de função consiste em 8 itens.
|
antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
|
Força de preensão
Prazo: antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
A força de preensão manual foi medida com o dinamômetro manual Jamar, recomendado pela American Association of Hand Therapists (AETD) e cuja validade e confiabilidade foram confirmadas em diversos estudos. e os resultados foram registrados em quilogramas.
|
antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
|
Medição volumétrica
Prazo: antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
O método de inundação de água, considerado padrão ouro na medição do volume das extremidades e preferido na avaliação do volume edematoso das mãos ou dos pés, foi utilizado neste estudo. e as extremidades não afetadas foram comparadas e a quantidade de edema foi determinada.
|
antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
Os níveis de dor foram medidos pela Escala Visual Analógica (EVA). É pontuada entre 0-10 cm.
Uma pontuação alta indica dor intensa.
|
antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .