Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​skinner hos gravide kvinder med karpaltunnelsyndrom

13. november 2023 opdateret af: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University

Sammenligning af virkningerne af volarassisterede og elastiske håndledsskinner på ødem, smerter, grebsstyrke og funktionalitet hos gravide kvinder med karpaltunnelsyndrom

Formålet er at sammenligne effekten af ​​to forskellige skinner på karpaltunnelsyndrom hos gravide efter 4 ugers brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er et almindeligt muskuloskeletalt problem under graviditet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af stive og elastiske håndledsskinner på ødem, smerteniveauer, grebsstyrke og overekstremitetsfunktionalitet hos gravide kvinder med CTS.

Gravide kvinder i sidste trimester af graviditeten, som blev diagnosticeret med CTS, blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mardin, Kalkun
        • Mardin Artuklu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i sidste trimester af graviditeten,
  • At have en diagnose af CTS,
  • Positive Tinnel og Phalen tests,
  • Symptomer på smerte, ømhed og følelsesløshed i den neurodynamiske medianusnervetest,
  • smerter af mindst 4 sværhedsgrad ifølge VAS,
  • Ødem på grund af graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i 1. eller 2. trimester af graviditeten,
  • Dem med smerteklager under 4 ifølge VAS,
  • Dem med en historie med CTS før graviditet,
  • Dem, der var blevet opereret i hånd-håndledsregionen
  • Dem diagnosticeret med cervikal diskusprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Volar-assisteret skinnegruppe
Deltagerne brugte volar støttet skinne under søvn i 4 uger. Der blev trænet hjemme i i alt 12 sessioner, tre sessioner om ugen.
Andet: Volar understøttet skinne
deltagerne brugte volar støttet skinne under søvn i 4 uger. Der blev trænet hjemme i i alt 12 sessioner, tre sessioner om ugen.
Aktiv komparator: Elastisk skinnegruppe
Deltagerne brugte velastic skinne under søvn i 4 uger. Der blev trænet hjemme i i alt 12 sessioner, tre sessioner om ugen.
Andet: elastisk skinne
deltagerne brugte velastic skinne under søvn i 4 uger. Der blev trænet hjemme i i alt 12 sessioner, tre sessioner om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (Q-DASH)
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
Q-DASH spørgeskema anvendes til at evaluere overekstremitetsrelateret funktionalitet og symptomer. Hvert emne giver 5 svarmuligheder, og den samlede score beregnes ud fra emnescorerne. 0, intet funktionstab; 100 tolkes som det mest alvorlige funktionstab.
før intervention og 4 uger efter intervention
Boston-spørgeskemaet (BA)
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
Boston-spørgeskemaet (BA) er specifikt for karpaltunnelsyndrom (CTS) og består af to forskellige skalaer, der evaluerer symptomernes sværhedsgrad og funktionelle kapacitet. Scoringen af ​​hvert punkt varierer mellem 1 og 5. Den gennemsnitlige score opnås ved at dividere den samlede score med antallet af emner og går fra 1 til 5. En høj score indikerer lav funktionel kapacitet. Gennemsnitsscore beregnes separat for symptomsværhedsgrad og funktionsevne. Symptomscoren består af 11 punkter og funktionsscoren består af 8 punkter.
før intervention og 4 uger efter intervention
Gribestyrke
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
Gribstyrken blev målt med Jamar hånddynamometeret, som anbefales af American Association of Hand Therapists (AETD), og hvis validitet og pålidelighed er blevet bekræftet i mange undersøgelser.Ifølge måleproceduren blev der foretaget tre gentagne målinger for håndgrebsstyrke og resultaterne blev registreret i kilogram.
før intervention og 4 uger efter intervention
Volumetrisk måling
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
Vandoversvømmelsesmetoden, som anses for at være den gyldne standard ved måling af ekstremitetsvolumen og foretrækkes til evaluering af ødematøst hånd- eller fodvolumen, blev brugt i denne undersøgelse. Med denne målemetode blev mængden af ​​overstrømmende vandvolumen mellem de berørte og upåvirkede ekstremiteter blev sammenlignet, og mængden af ​​ødem blev bestemt.
før intervention og 4 uger efter intervention
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
Smerteniveauerne blev målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Den scores mellem 0-10 cm. En høj score indikerer høj smerte.
før intervention og 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Efterforskere

  • Studieleder: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Volar understøttet skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner