Effekten af skinner hos gravide kvinder med karpaltunnelsyndrom
13. november 2023 opdateret af: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University
Sammenligning af virkningerne af volarassisterede og elastiske håndledsskinner på ødem, smerter, grebsstyrke og funktionalitet hos gravide kvinder med karpaltunnelsyndrom
Formålet er at sammenligne effekten af to forskellige skinner på karpaltunnelsyndrom hos gravide efter 4 ugers brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er et almindeligt muskuloskeletalt problem under graviditet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af stive og elastiske håndledsskinner på ødem, smerteniveauer, grebsstyrke og overekstremitetsfunktionalitet hos gravide kvinder med CTS.
Gravide kvinder i sidste trimester af graviditeten, som blev diagnosticeret med CTS, blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Kalkun
- Mardin Artuklu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i sidste trimester af graviditeten,
- At have en diagnose af CTS,
- Positive Tinnel og Phalen tests,
- Symptomer på smerte, ømhed og følelsesløshed i den neurodynamiske medianusnervetest,
- smerter af mindst 4 sværhedsgrad ifølge VAS,
- Ødem på grund af graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Personer i 1. eller 2. trimester af graviditeten,
- Dem med smerteklager under 4 ifølge VAS,
- Dem med en historie med CTS før graviditet,
- Dem, der var blevet opereret i hånd-håndledsregionen
- Dem diagnosticeret med cervikal diskusprolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Volar-assisteret skinnegruppe
Deltagerne brugte volar støttet skinne under søvn i 4 uger.
Der blev trænet hjemme i i alt 12 sessioner, tre sessioner om ugen.
|
deltagerne brugte volar støttet skinne under søvn i 4 uger.
Der blev trænet hjemme i i alt 12 sessioner, tre sessioner om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk skinnegruppe
Deltagerne brugte velastic skinne under søvn i 4 uger.
Der blev trænet hjemme i i alt 12 sessioner, tre sessioner om ugen.
|
deltagerne brugte velastic skinne under søvn i 4 uger.
Der blev trænet hjemme i i alt 12 sessioner, tre sessioner om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (Q-DASH)
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
|
Q-DASH spørgeskema anvendes til at evaluere overekstremitetsrelateret funktionalitet og symptomer.
Hvert emne giver 5 svarmuligheder, og den samlede score beregnes ud fra emnescorerne.
0, intet funktionstab; 100 tolkes som det mest alvorlige funktionstab.
|
før intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Boston-spørgeskemaet (BA)
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
|
Boston-spørgeskemaet (BA) er specifikt for karpaltunnelsyndrom (CTS) og består af to forskellige skalaer, der evaluerer symptomernes sværhedsgrad og funktionelle kapacitet. Scoringen af hvert punkt varierer mellem 1 og 5.
Den gennemsnitlige score opnås ved at dividere den samlede score med antallet af emner og går fra 1 til 5. En høj score indikerer lav funktionel kapacitet.
Gennemsnitsscore beregnes separat for symptomsværhedsgrad og funktionsevne.
Symptomscoren består af 11 punkter og funktionsscoren består af 8 punkter.
|
før intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
|
Gribstyrken blev målt med Jamar hånddynamometeret, som anbefales af American Association of Hand Therapists (AETD), og hvis validitet og pålidelighed er blevet bekræftet i mange undersøgelser.Ifølge måleproceduren blev der foretaget tre gentagne målinger for håndgrebsstyrke og resultaterne blev registreret i kilogram.
|
før intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Volumetrisk måling
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
|
Vandoversvømmelsesmetoden, som anses for at være den gyldne standard ved måling af ekstremitetsvolumen og foretrækkes til evaluering af ødematøst hånd- eller fodvolumen, blev brugt i denne undersøgelse. Med denne målemetode blev mængden af overstrømmende vandvolumen mellem de berørte og upåvirkede ekstremiteter blev sammenlignet, og mængden af ødem blev bestemt.
|
før intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: før intervention og 4 uger efter intervention
|
Smerteniveauerne blev målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Den scores mellem 0-10 cm.
En høj score indikerer høj smerte.
|
før intervention og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .