Lastujen vaikutus raskaana oleville naisille, joilla on rannekanavaoireyhtymä
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University
Volar-avusteisten ja elastisten rannelastujen vaikutusten vertailu turvotukseen, kipuun, otteen lujuuteen ja toimivuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Sen tarkoituksena on vertailla kahden eri lastan vaikutusta rannekanavaoireyhtymään raskaana olevilla henkilöillä 4 viikon käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten ongelma raskauden aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla jäykkien ja kimmoisten rannelastojen vaikutuksia turvotukseen, kiputasoon, pitovoimaan ja yläraajojen toimivuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on CTS.
Tutkimukseen otettiin mukaan raskaana olevat naiset, jotka olivat raskauden viimeisen kolmanneksen aikana ja joilla oli diagnosoitu CTS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki
- Mardin Artuklu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden viimeisellä kolmanneksella,
- CTS-diagnoosi,
- Positiiviset Tinnel- ja Phalen-testit,
- Kipu, arkuus ja tunnottomuus oireet mediaanihermon neurodynaamisessa testissä,
- kipu, jonka vakavuus on vähintään 4 VAS:n mukaan,
- Raskaudesta johtuva turvotus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt raskauden 1. tai 2. kolmanneksella,
- Ne, joilla kipuvalituksia alle 4 VAS:n mukaan,
- Ne, joilla on ollut CTS ennen raskautta,
- Ne, joille oli tehty leikkaus käsi-ranteen alueella
- Ne, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Volar-avusteinen lastaryhmä
Osallistujat käyttivät volaarituettua lasta unen aikana 4 viikon ajan.
Harjoituksia tehtiin kotona yhteensä 12 kertaa, kolme kertaa viikossa.
|
osallistujat käyttivät volaarituettua lasta unen aikana 4 viikon ajan.
Harjoituksia tehtiin kotona yhteensä 12 kertaa, kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Joustava lastaryhmä
Osallistujat käyttivät velastista lasta unen aikana 4 viikon ajan.
Harjoituksia tehtiin kotona yhteensä 12 kertaa, kolme kertaa viikossa.
|
osallistujat käyttivät velastista lasta unen aikana 4 viikon ajan.
Harjoituksia tehtiin kotona yhteensä 12 kertaa, kolme kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammat (Q-DASH)
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Q-DASH-kyselyä käytetään arvioimaan yläraajoihin liittyviä toimintoja ja oireita.
Jokainen kohta tarjoaa 5 vastausvaihtoehtoa ja kokonaispistemäärä lasketaan kohteen pisteistä.
0, ei toiminnan menetystä; 100 tulkitaan vakavimmaksi toiminnan menetykseksi.
|
ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Bostonin kyselylomake (BA)
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Boston Questionnaire (BA) on spesifinen rannekanavaoireyhtymälle (CTS) ja se koostuu kahdesta eri asteikosta, jotka arvioivat oireiden vakavuutta ja toimintakykyä. Kunkin kohdan pisteytys vaihtelee 1:n ja 5:n välillä.
Keskimääräinen pistemäärä saadaan jakamalla kokonaispistemäärä esineiden lukumäärällä ja se vaihtelee välillä 1-5. Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista toimintakykyä.
Keskimääräiset pisteet lasketaan erikseen oireiden vakavuuden ja toimintakyvyn perusteella.
Oirepistemäärä koostuu 11 pisteestä ja toimintopistemäärä 8 kohdasta.
|
ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Pidon lujuus mitattiin Jamar-käsidynamometrillä, jota American Association of Hand Therapis (AETD) suosittelee ja jonka pätevyys ja luotettavuus on vahvistettu monissa tutkimuksissa. Mittausmenettelyn mukaan käden otteen lujuudelle tehtiin kolme toistuvaa mittausta. ja tulokset kirjattiin kilogrammoina.
|
ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tilavuusmittaus
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin veden tulvimismenetelmää, jota pidetään kultaisena standardina raajojen tilavuuden mittaamisessa ja jota suositaan turvotettujen käsien tai jalkojen tilavuuden arvioinnissa. Tällä mittausmenetelmällä ylivuotavan vesimäärän määrä sairastuneiden välillä ja vahingoittumattomia raajoja verrattiin ja turvotuksen määrä määritettiin.
|
ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kivun tasot mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Se pisteytetään välillä 0-10 cm.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta kipua.
|
ennen toimenpidettä ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .