Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des attelles chez les femmes enceintes atteintes du syndrome du canal carpien

13 novembre 2023 mis à jour par: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University

Comparaison des effets des attelles de poignet à assistance palmaire et élastique sur l'œdème, la douleur, la force de préhension et la fonctionnalité chez les femmes enceintes atteintes du syndrome du canal carpien

Il vise à comparer l'effet de deux attelles différentes sur le syndrome du canal carpien chez les personnes enceintes après 4 semaines d'utilisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est un problème musculo-squelettique courant pendant la grossesse. Le but de cette étude est de comparer les effets des attelles de poignet rigides et élastiques sur l'œdème, les niveaux de douleur, la force de préhension et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les femmes enceintes atteintes de CTS.

Les femmes enceintes au cours du dernier trimestre de leur grossesse ayant reçu un diagnostic de SCC ont été incluses dans l’étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mardin, Turquie
        • Mardin Artuklu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étant au dernier trimestre de la grossesse,
  • Avoir un diagnostic de CTS,
  • Tests Tinnel et Phalen positifs,
  • Symptômes de douleur, de sensibilité et d'engourdissement lors du test neurodynamique du nerf médian,
  • douleur d'au moins 4 sévérité selon l'EVA,
  • Œdème dû à la grossesse

Critère d'exclusion:

  • Les personnes au 1er ou 2ème trimestre de grossesse,
  • Ceux qui ont des douleurs inférieures à 4 selon VAS,
  • Ceux qui ont des antécédents de CTS avant la grossesse,
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale dans la région main-poignet
  • Ceux diagnostiqués avec une hernie discale cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'attelles à assistance palmaire
Les participants ont utilisé une attelle à support palmaire pendant leur sommeil pendant 4 semaines. L'exercice a été effectué à domicile pendant un total de 12 séances, trois séances par semaine.
Autre: Attelle à support palmaire
les participants ont utilisé une attelle à support palmaire pendant leur sommeil pendant 4 semaines. L'exercice a été effectué à domicile pendant un total de 12 séances, trois séances par semaine.
Comparateur actif: Groupe d'attelles élastiques
Les participants ont utilisé une attelle vélastique pendant leur sommeil pendant 4 semaines. L'exercice a été effectué à domicile pendant un total de 12 séances, trois séances par semaine.
Autre: attelle élastique
les participants ont utilisé une attelle vélastique pendant leur sommeil pendant 4 semaines. L'exercice a été effectué à la maison pendant un total de 12 séances, trois séances par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (Q-DASH)
Délai: avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Le questionnaire Q-DASH est appliqué pour évaluer la fonctionnalité et les symptômes liés aux membres supérieurs. Chaque élément propose 5 options de réponse et le score global est calculé à partir des scores des éléments. 0, aucune perte de fonction ; 100 est interprété comme la perte fonctionnelle la plus grave.
avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Le questionnaire de Boston (BA)
Délai: avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Le Boston Questionnaire (BA) est spécifique au syndrome du canal carpien (CTS) et se compose de deux échelles différentes qui évaluent la gravité des symptômes et la capacité fonctionnelle. La notation de chaque élément varie entre 1 et 5. Le score moyen est obtenu en divisant le score total par le nombre d'items et varie de 1 à 5. Un score élevé indique une faible capacité fonctionnelle. Les scores moyens sont calculés séparément pour la gravité des symptômes et la capacité fonctionnelle. Le score des symptômes comprend 11 éléments et le score fonctionnel se compose de 8 éléments.
avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Force de préhension
Délai: avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
La force de préhension a été mesurée avec le dynamomètre à main Jamar, recommandé par l'Association américaine des thérapeutes de la main (AETD) et dont la validité et la fiabilité ont été confirmées dans de nombreuses études. Selon la procédure de mesure, trois mesures répétées ont été effectuées pour la force de préhension de la main. et les résultats ont été enregistrés en kilogrammes.
avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Mesure volumétrique
Délai: avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
La méthode d'inondation d'eau, considérée comme la référence en matière de mesure du volume des extrémités et privilégiée pour l'évaluation du volume œdémateux de la main ou du pied, a été utilisée dans cette étude. Avec cette méthode de mesure, la quantité de volume d'eau débordant entre la zone affectée et les extrémités non affectées ont été comparées et l'ampleur de l'œdème a été déterminée.
avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Les niveaux de douleur ont été mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA). Elle est notée entre 0 et 10 cm. Un score élevé indique une douleur intense.
avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mardin Artuklu University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner