Effekten av skenor hos gravida kvinnor med karpaltunnelsyndrom
13 november 2023 uppdaterad av: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University
Jämförelse av effekterna av volarassisterade och elastiska handledsskenor på ödem, smärta, greppstyrka och funktionalitet hos gravida kvinnor med karpaltunnelsyndrom
Syftet är att jämföra effekten av två olika skenor på karpaltunnelsyndrom hos gravida personer efter 4 veckors användning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett vanligt muskuloskeletalt problem under graviditet. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av stela och elastiska handledsskenor på ödem, smärtnivåer, greppstyrka och funktionalitet hos de övre extremiteterna hos gravida kvinnor med CTS.
Gravida kvinnor i den sista trimestern av graviditeten som fick diagnosen CTS inkluderades i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mardin, Kalkon
- Mardin Artuklu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i sista trimestern av graviditeten,
- Att ha diagnosen CTS,
- Positiva Tinnel- och Phalen-tester,
- Smärta, ömhet och domningar i det neurodynamiska medianustevet,
- smärta av minst 4 svårighetsgrad enligt VAS,
- Ödem på grund av graviditet
Exklusions kriterier:
- Individer i den första eller andra trimestern av graviditeten,
- De med smärtbesvär under 4 enligt VAS,
- De med en historia av CTS före graviditeten,
- De som hade opererats i hand-handledsregionen
- De som diagnostiserats med cervikalt diskbråck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Volarassisterad skengrupp
Deltagarna använde volarstödd skena under sömnen i 4 veckor.
Träningen utfördes hemma under totalt 12 pass, tre pass per vecka.
|
deltagarna använde volarstödd skena under sömnen i 4 veckor.
Träningen utfördes hemma under totalt 12 pass, tre pass per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk skengrupp
Deltagarna använde velastisk skena under sömnen i 4 veckor.
Träningen utfördes hemma under totalt 12 pass, tre pass per vecka.
|
deltagarna använde velastisk skena under sömnen i 4 veckor.
Träningen utfördes hemma under totalt 12 pass, tre pass per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabba funktionshinder av arm, axel och hand (Q-DASH)
Tidsram: före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Q-DASH frågeformulär används för att utvärdera övre extremitetsrelaterad funktionalitet och symtom.
Varje objekt ger 5 svarsalternativ och den totala poängen beräknas från objektets poäng.
0, ingen funktionsförlust; 100 tolkas som den allvarligaste funktionsförlusten.
|
före intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
Boston Questionnaire (BA)
Tidsram: före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Boston Questionnaire (BA) är specifik för karpaltunnelsyndrom (CTS) och består av två olika skalor som utvärderar symtomens svårighetsgrad och funktionsförmåga. Poängen för varje objekt varierar mellan 1 och 5.
Medelpoängen erhålls genom att dividera totalpoängen med antalet artiklar och varierar från 1 till 5. En hög poäng indikerar låg funktionell kapacitet.
Medelpoängen beräknas separat för symtomens svårighetsgrad och funktionsförmåga.
Symtompoängen består av 11 poster och funktionspoängen består av 8 poster.
|
före intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
Greppstyrka
Tidsram: före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Greppstyrkan mättes med Jamar handdynamometer, som rekommenderas av American Association of Hand Therapists (AETD) och vars validitet och tillförlitlighet har bekräftats i många studier. Enligt mätproceduren gjordes tre upprepade mätningar för handgreppsstyrka och resultaten registrerades i kilogram.
|
före intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
Volumetrisk mätning
Tidsram: före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Vattenöversvämningsmetoden, som anses vara guldstandarden vid mätning av extremitetsvolym och är att föredra vid utvärdering av ödemös hand- eller fotvolym, användes i denna studie. Med denna mätmetod, mängden översvämmande vattenvolym mellan de drabbade och opåverkade extremiteter jämfördes och mängden ödem bestämdes.
|
före intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Smärtnivåerna mättes med Visual Analog Scale (VAS). Den har en poäng på mellan 0-10 cm.
En hög poäng indikerar hög smärta.
|
före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .