Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dlahy u těhotných žen se syndromem karpálního tunelu

13. listopadu 2023 aktualizováno: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University

Srovnání účinků volarských a elastických zápěstních dlah na edém, bolest, sílu úchopu a funkčnost u těhotných žen se syndromem karpálního tunelu

Je zaměřena na porovnání účinku dvou různých dlah na syndrom karpálního tunelu u těhotných jedinců po 4 týdnech používání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je častým muskuloskeletálním problémem v těhotenství. Cílem této studie je porovnat vliv rigidních a elastických zápěstních dlah na edém, míru bolesti, sílu úchopu a funkčnost horních končetin u těhotných žen s CTS.

Do studie byly zařazeny těhotné ženy v posledním trimestru těhotenství, u kterých byla diagnostikována CTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mardin, Krocan
        • Mardin Artuklu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v posledním trimestru těhotenství,
  • s diagnózou CTS,
  • Pozitivní testy Tinnel a Phalen,
  • Příznaky bolesti, citlivosti a necitlivosti v neurodynamickém testu středního nervu,
  • bolest nejméně 4 závažnosti podle VAS,
  • Edém v důsledku těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci v 1. nebo 2. trimestru těhotenství,
  • Ti, kteří mají bolesti pod 4 podle VAS,
  • Ti s anamnézou CTS před těhotenstvím,
  • Ti, kteří podstoupili operaci v oblasti zápěstí ruky
  • Ti, u kterých byla diagnostikována herniace krční ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dlahová skupina s podporou Volar
Účastníci používali volar podporovanou dlahu během spánku po dobu 4 týdnů. Cvičení bylo prováděno doma celkem 12 sezení, tři sezení týdně.
Jiný: Volar podporovaná dlaha
účastníci používali volar podporovanou dlahu během spánku po dobu 4 týdnů. Cvičení bylo prováděno doma celkem 12 sezení, tři sezení týdně.
Aktivní komparátor: Skupina elastických dlah
Účastníci používali velastickou dlahu během spánku po dobu 4 týdnů. Cvičení bylo prováděno doma celkem 12 sezení, tři sezení týdně.
Jiný: elastická dlaha
účastníci používali velastickou dlahu během spánku po dobu 4 týdnů. Cvičení bylo prováděno doma celkem 12 sezení, tři sezení týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (Q-DASH)
Časové okno: před intervencí a 4 týdny po intervenci
Dotazník Q-DASH se používá k hodnocení funkčnosti a symptomů souvisejících s horními končetinami. Každá položka poskytuje 5 možností odpovědi a celkové skóre se vypočítává ze skóre položek. 0, žádná ztráta funkce; 100 se interpretuje jako nejzávažnější ztráta funkce.
před intervencí a 4 týdny po intervenci
Bostonský dotazník (BA)
Časové okno: před intervencí a 4 týdny po intervenci
Bostonský dotazník (BA) je specifický pro syndrom karpálního tunelu (CTS) a skládá se ze dvou různých škál, které hodnotí závažnost symptomů a funkční kapacitu. Hodnocení každé položky se pohybuje mezi 1 a 5. Průměrné skóre se získá vydělením celkového skóre počtem položek a pohybuje se od 1 do 5. Vysoké skóre ukazuje na nízkou funkční kapacitu. Průměrné skóre se počítá samostatně pro závažnost symptomů a funkční kapacitu. Skóre symptomů se skládá z 11 položek a skóre funkce se skládá z 8 položek.
před intervencí a 4 týdny po intervenci
Síla úchopu
Časové okno: před intervencí a 4 týdny po intervenci
Síla úchopu byla měřena ručním dynamometrem Jamar, který je doporučován Americkou asociací hand Therapists (AETD) a jehož platnost a spolehlivost byla potvrzena v mnoha studiích. Podle postupu měření byla provedena tři opakovaná měření síly stisku ruky a výsledky byly zaznamenány v kilogramech.
před intervencí a 4 týdny po intervenci
Objemové měření
Časové okno: před intervencí a 4 týdny po intervenci
V této studii byla použita metoda zaplavení vodou, která je považována za zlatý standard při měření objemu končetin a je preferována při hodnocení edematózního objemu ruky nebo nohy. Při této metodě měření se množství přetékající vody mezi postiženými a nepostižené končetiny byly porovnány a bylo stanoveno množství edému.
před intervencí a 4 týdny po intervenci
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: před intervencí a 4 týdny po intervenci
Úrovně bolesti byly měřeny pomocí Visual Analog Scale (VAS). Hodnotí se mezi 0-10 cm. Vysoké skóre ukazuje na vysokou bolest.
před intervencí a 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mardin Artuklu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Volar podporovaná dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit