- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06131996
손목터널증후군 임산부에 대한 부목의 효과
2023년 11월 13일 업데이트: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University
수근관 증후군이 있는 임산부의 부종, 통증, 악력 및 기능에 대한 Volar 보조 및 탄성 손목 부목의 효과 비교
이는 4주 사용 후 임신한 개인의 수근관 증후군에 대한 두 가지 다른 부목의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
손목터널증후군(CTS)은 임신 중 흔히 나타나는 근골격 문제입니다. 본 연구의 목적은 CTS가 있는 임산부의 부종, 통증 수준, 악력 및 상지 기능에 대한 강성과 탄력성 손목 부목의 효과를 비교하는 것입니다.
CTS 진단을 받은 임신 마지막 3개월의 임산부가 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mardin, 칠면조
- Mardin Artuklu University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 마지막 삼 분기에 접어들면서,
- CTS 진단을 받고,
- 양성 Tinnel 및 Phalen 테스트,
- 정중신경 신경역학검사에서 통증, 압통, 저림 증상이 나타나며,
- VAS에 따라 최소 4 심각도의 통증,
- 임신으로 인한 부종
제외 기준:
- 임신 1기 또는 2기의 개인,
- VAS 기준 4 이하의 통증을 호소하시는 분,
- 임신 전 CTS 병력이 있는 사람,
- 손-손목 부위에 수술을 받은 자
- 목디스크 진단을 받은 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Volar 보조 부목 그룹
참가자들은 4주 동안 수면 중에 수장형 지지 부목을 사용했습니다.
운동은 주 3회, 총 12회에 걸쳐 집에서 실시하였다.
|
참가자들은 4주 동안 수면 중에 수장형 지지 부목을 사용했습니다.
운동은 주 3회, 총 12회에 걸쳐 집에서 실시하였다.
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활성 비교기: 탄성 부목 그룹
참가자들은 4주 동안 수면 중에 탄력성 부목을 사용했습니다.
운동은 주 3회, 총 12회에 걸쳐 집에서 실시하였다.
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참가자들은 4주 동안 수면 중에 탄력성 부목을 사용했습니다.
운동은 주 3회, 총 12회 동안 집에서 실시하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Q-DASH)
기간: 개입 전과 개입 후 4주
|
상지 관련 기능 및 증상을 평가하기 위해 Q-DASH 설문지를 적용합니다.
각 항목은 5개의 응답 옵션을 제공하며 전체 점수는 항목 점수로 계산됩니다.
0, 기능 손실 없음; 100은 가장 심각한 기능 상실로 해석됩니다.
|
개입 전과 개입 후 4주
|
보스턴 설문지(BA)
기간: 개입 전과 개입 후 4주
|
보스턴 설문지(BA)는 손목터널증후군(CTS)에 특정하며 증상의 심각도와 기능적 능력을 평가하는 두 가지 척도로 구성됩니다. 각 항목의 점수는 1~5 사이입니다.
평균점수는 총점을 항목수로 나눈 값으로 1~5점의 범위를 갖는다. 점수가 높을수록 기능적 능력이 낮다는 것을 의미한다.
평균 점수는 증상 심각도와 기능적 능력에 대해 별도로 계산됩니다.
증상점수는 11개 항목, 기능점수는 8개 항목으로 구성된다.
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개입 전과 개입 후 4주
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그립력
기간: 개입 전과 개입 후 4주
|
악력은 미국수부치료사협회(AETD)에서 권장하는 Jamar 손동력계를 이용하여 측정하였으며, 많은 연구를 통해 타당성과 신뢰성이 확인되었습니다. 측정절차에 따라 악력을 3회 반복하여 측정하였습니다. 결과는 킬로그램으로 기록되었습니다.
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개입 전과 개입 후 4주
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체적 측정
기간: 개입 전과 개입 후 4주
|
본 연구에서는 사지 부피 측정의 표준으로 간주되고 부종성 손 또는 발 부피 평가에서 선호되는 물 범람 방법을 사용했습니다. 이 측정 방법을 사용하면 영향을 받은 부분 사이에 넘치는 물의 양이 손상되지 않은 사지를 비교하여 부종의 정도를 측정했습니다.
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개입 전과 개입 후 4주
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 개입 전과 개입 후 4주
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통증 수준은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정되었으며 0~10cm 사이로 점수가 매겨졌습니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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개입 전과 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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