Wpływ szyn u kobiet w ciąży z zespołem cieśni nadgarstka
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Funda Mete Cavus, Mardin Artuklu University
Porównanie wpływu szyn nadgarstkowych wspomaganych Volar i elastycznych na obrzęk, ból, siłę chwytu i funkcjonalność u kobiet w ciąży z zespołem cieśni nadgarstka
Celem pracy było porównanie wpływu dwóch różnych szyn na zespół cieśni nadgarstka u kobiet w ciąży po 4 tygodniach stosowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest częstym problemem układu mięśniowo-szkieletowego w czasie ciąży. Celem tego badania jest porównanie wpływu sztywnych i elastycznych szyn nadgarstka na obrzęk, poziom bólu, siłę chwytu i funkcjonalność kończyn górnych u kobiet w ciąży z CTS.
Do badania włączono kobiety w ostatnim trymestrze ciąży, u których zdiagnozowano ZKN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Indyk
- Mardin Artuklu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w ostatnim trymestrze ciąży,
- Mając diagnozę CTS,
- Pozytywne testy Tinnela i Phalena,
- Objawy bólu, tkliwości i drętwienia w teście neurodynamicznym nerwu pośrodkowego,
- ból o nasileniu co najmniej 4 według VAS,
- Obrzęk spowodowany ciążą
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w I lub II trymestrze ciąży,
- Osoby z dolegliwościami bólowymi poniżej 4 według VAS,
- Osoby z CTS w wywiadzie przed ciążą,
- Osoby, które przeszły operację w okolicy dłoni i nadgarstka
- Osoby, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa szyn wspomaganych Volarem
Uczestnicy używali szyny podpartej dłoniowo podczas snu przez 4 tygodnie.
Ćwiczenia wykonywano w domu łącznie przez 12 sesji, trzy sesje tygodniowo.
|
uczestnicy stosowali szynę podpartą łokciowo podczas snu przez 4 tygodnie.
Ćwiczenia wykonywano w domu łącznie przez 12 sesji, trzy sesje tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: Zespół elastycznych szyn
Uczestnicy używali szyny velastic podczas snu przez 4 tygodnie.
Ćwiczenia wykonywano w domu łącznie przez 12 sesji, trzy sesje tygodniowo.
|
uczestnicy stosowali szynę velastic podczas snu przez 4 tygodnie.
Ćwiczenia wykonywano w domu łącznie przez 12 sesji, trzy sesje tygodniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (Q-DASH)
Ramy czasowe: przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz Q-DASH służy do oceny funkcjonalności i objawów związanych z kończyną górną.
Każdy element zapewnia 5 opcji odpowiedzi, a ogólny wynik jest obliczany na podstawie wyników elementu.
0, brak utraty funkcji; Wartość 100 jest interpretowana jako najpoważniejsza utrata funkcji.
|
przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Kwestionariusz Bostoński (BA)
Ramy czasowe: przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz Bostoński (BA) jest specyficzny dla zespołu cieśni nadgarstka (CTS) i składa się z dwóch różnych skal oceniających nasilenie objawów i wydolność funkcjonalną. Punktacja dla każdej pozycji waha się od 1 do 5.
Średni wynik uzyskuje się poprzez podzielenie wyniku całkowitego przez liczbę pozycji i mieści się w przedziale od 1 do 5. Wysoki wynik oznacza niską zdolność funkcjonalną.
Średnie wyniki oblicza się oddzielnie dla nasilenia objawów i wydolności funkcjonalnej.
Ocena symptomów składa się z 11 pozycji, a ocena funkcji składa się z 8 pozycji.
|
przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
Do pomiaru siły chwytu wykorzystano dynamometr dłoni Jamar, który jest rekomendowany przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki (AETD) i którego trafność i rzetelność została potwierdzona w wielu badaniach. Zgodnie z procedurą pomiarową wykonano trzykrotnie powtarzane pomiary siły uścisku dłoni a wyniki zapisano w kilogramach.
|
przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Pomiar objętościowy
Ramy czasowe: przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
W badaniu wykorzystano metodę zalewania wodą, uznawaną za złoty standard w pomiarze objętości kończyn i preferowaną w ocenie objętości obrzękniętej dłoni lub stopy. Dzięki tej metodzie pomiaru określa się ilość objętości wody przelewającej się pomiędzy dotkniętymi i zdrowe kończyny porównano i określono wielkość obrzęku.
|
przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
Poziom bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala ta mieści się w przedziale 0-10 cm.
Wysoki wynik wskazuje na duży ból.
|
przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Funda CAVUS, MARDİN ARTUKLU UNİVERSİTY, VOCATIONAL SCHOOL OF HEALTH SERVICES,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .