このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

正義に関与する青少年のための薬物使用と健康リスク介入 (SUHRI) (SUHRI)

2025年1月14日 更新者:DanicaKnight、Texas Christian University
この調査は、少年司法(JJ)の青少年に対する健康リスクの軽減と動機付けを高める統合的な介入を適応させてパイロットテストするものであり、最終的には(その後の大規模RCTによる完全なテストの後)JJの監督/事件内で実施される持続可能な介入となるでしょう。管理上のコンテキストを活用して、ポジティブで社交的で期待される行動を教え、促進します。 この介入では、薬物使用と危険な性行為という相互に関連する 2 つの対象領域において、グラフィカルなアプローチを使用して内省と問題の特定を促し、自己規制を強化し、分析的な問題解決スキルを向上させ、健康的な行動を促進します。 既存の証拠に基づいた介入資料が組み込まれ、Web ベースのアプリケーションを通じて配信されます。 セッションは自主的に行われ(最小限の指示/対話支援が必要)、特定のトピックを取り上げたセッションの終了時に青少年に治療および保健機関のリストが提供されるサービス紹介記事も含まれます。 研究活動は、(1) 介入の適応と実現可能性、(2) プロトコールの実現可能性と予備有効性試験の 2 つのパイロット研究で実施されます。 パイロット 1 では、介入内容は、対象集団の発育上適切であり、Web ベースの形式に適したものになるように、既存の科学的根拠に基づいた介入から適応されます (N = 30、青少年 20 人、JJ スタッフ 10 人)。 パイロット 2 では、介入効果のランダム化対照試験 (RCT) の縮小版をテストし、2 群のランダム化デザインを使用して、Web ベースの介入を時間を一致させた情報のみのグループと比較します。資格要件を満たしている)を 1 つの少年保護観察所から条件にランダムに割り当てます。

調査の概要

詳細な説明

適応された介入の予備的な有効性を調べるために、1 アーム デザインが使用されました。 地域社会の監督を受ける予定であり(判決の延期または保護観察)、資格要件(薬物使用の兆候が 1 つ以上、地域社会の監督下にある、英語を話す、自殺の危険性や思考障害の兆候がない)を満たす 14 歳から 18 歳の若者が、次の地域から抽出されました。テキサスの大都市の少年保護観察所。 プロトコールの管理は、少年司法事務所内のプライベートスペース、または参加者が選択した場所で相互に合意された場所で、TCU 研究助手によって監督されました。 青少年はすべての評価を完了し、4 つの個別のテクノロジーベースの介入セッションに参加するよう求められました。青少年は情報を受け取り、薬物使用、性リスクの実践、および関連する健康リスクに関するシナリオに基づいた意思決定ゲームに参加しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76109
        • Texas Christian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コミュニティの監督(例: 判決の延期や保護観察)、SU の指標が 1 つ以上、英語を話す、

除外基準:

  • 自殺の危険性や思考障害の兆候はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:物質使用と健康リスクの介入(Suhri)
個人的な関係の文脈の中で、物質使用と危険な性的慣行の相互に関連したトピックに対処するテクノロジーベースのアプリケーション(タブレットを介して管理)。 これは、この臨床試験の唯一の腕です。パイロット2を反映して、IRBプロトコルを添付しています。
重大な健康上の問題のリスクを高める要因に対処するための、自主的なアプローチ (現場監督が必要) として、タブレット上で実行される 4 つのセッションとして設計されたテクノロジーベースの介入。 SU や危険なセックスなどのテーマは重要ですが、保護観察官としての役割を担う少年司法職員にとってはデリケートな問題や扱いが難しい場合が多くあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービスの開始
時間枠:ベースライン
物質使用または医療サービスを開始した参加者の数。クライアントインタビューを通じて取得しました。
ベースライン
サービスの開始
時間枠:7週目
物質使用または医療サービスを開始した参加者の数。クライアントインタビューを通じて取得しました。
7週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月21日

一次修了 (実際)

2023年7月27日

研究の完了 (実際)

2023年7月27日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月14日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34DA048065 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する