Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofbrug og sundhedsrisikointervention (SUHRI) for retfærdighedsinvolverede unge (SUHRI)

30. november 2023 opdateret af: DanicaKnight, Texas Christian University
Denne undersøgelse vil tilpasse og pilotteste en integreret sundhedsrisikoreduktion og motivationsforstærkende intervention for unge retfærdighed (JJ), som i sidste ende vil være (efter fuld test gennem en efterfølgende storstilet RCT) en bæredygtig intervention implementeret inden for en JJ-tilsyn/-sag ledelseskontekst for at undervise og facilitere positiv, prosocial og forventet adfærd. Interventionen vil bruge grafiske tilgange til at fremme introspektion og problemidentifikation, forbedre selvregulering, forbedre analytiske problemløsningsevner og fremme sund adfærd på to indbyrdes relaterede målområder: stofbrug og risikabel sexpraksis. Eksisterende evidensbaserede interventionsmaterialer vil blive indarbejdet og leveret gennem en webbaseret applikation. Sessioner vil være selvstyrende (kræver minimal instruktion/interaktionsassistance), og inkluderer også en servicehenvisning, hvor unge får en liste over behandlings- og sundhedsinstanser ved afslutningen af ​​sessioner, der omhandler specifikke emner. Forskningsaktiviteter vil blive udført i to pilotundersøgelser: (1) Interventionstilpasning og gennemførlighed og (2) Protokolgennemførlighed og foreløbig effektivitetsforsøg. I Pilot 1 vil indsatsindhold blive tilpasset fra eksisterende evidensbaserede indsatser, så det er udviklingsmæssigt passende for målgruppen og egnet til et webbaseret format (N = 30; 20 unge, 10 JJ-ansatte). Pilot 2 vil teste en nedskaleret version af et interventionseffektivitet randomiseret kontrolforsøg (RCT), der sammenligner den webbaserede intervention med en tidsmatchet, informationsbaseret gruppe ved hjælp af et 2-arm, randomiseret design, hvorved 120 tilmeldte unge (som opfylder berettigelseskravene) fra en ungdomskriminalforsorgsafdeling er tilfældigt tildelt tilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et 1-armsdesign blev brugt til at undersøge den foreløbige effekt af den tilpassede intervention. Unge i alderen 14 til 18 år, der er indstillet på lokalovervågning (udsat dom eller prøvetid) og opfylder berettigelseskravene (1+ indikator for stofbrug, under lokalt tilsyn, engelsktalende, ingen indikation af selvmordsrisiko eller tankeforstyrrelse) blev udtaget fra en stor by-Texas ungdomstilsynsafdeling. Protokoladministration blev proctoreret af en TCU-forskningsassistent på et privat rum inden for et ungdomsretskontor eller gensidigt aftalt på en placering efter deltagerens valg. Unge blev bedt om at gennemføre alle vurderinger og deltage i de 4 individualiserede teknologibaserede interventionssessioner, hvor de unge modtog information og engagerede sig i beslutningstagning scenariebaserede spil om stofbrug, sexrisikopraksis og relaterede sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76109
        • Texas Christian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • om samfundstilsyn (f.eks. udsat dom eller prøvetid), 1+ indikator for SU, engelsktalende,

Ekskluderingskriterier:

  • ingen indikation af selvmordsrisiko eller tankeforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stofbrug og sundhedsrisikointervention (SUHRI)
En teknologibaseret applikation (administreret via tablet), der behandler de indbyrdes forbundne emner af stofbrug og risikabel sexpraksis inden for rammerne af personlige forhold.
Teknologibaseret intervention designet som 4 sessioner administreret på en tablet som en selvstyret tilgang (kræver en onsite proctor) til at adressere faktorer, der øger risikoen for betydelige helbredsproblemer. Emner som SU og risikofyldt sex er vigtige, men ofte følsomme eller vanskelige for ungdomsretspersonalet at tage fat på i deres rolle som kriminalforsorgsbetjente.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
problemgenkendelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​15
Det proksimale resultat, problemgenkendelse (anerkendelse af, at SU giver problemer med familie, skole, sundhed), er en kontinuerlig foranstaltning og vil komme fra TCU MOT.
Baseline, uge ​​7, uge ​​15
beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​15
Det proksimale resultat, beslutningstagning (i betragtning af årsager og konsekvenser af handlinger), er en kontinuerlig måling og vil blive fremkaldt ved hjælp af TCU PSY-formularen.
Baseline, uge ​​7, uge ​​15
intention om at reducere personlig risiko
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​15
Det proksimale resultat, intention om at reducere sundhedsrisiko (tillid til at kunne afstå fra SU), er en kontinuerlig foranstaltning og vil komme fra TCU THK.
Baseline, uge ​​7, uge ​​15
igangsættelse af service
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​15
Det proksimale resultat, serviceudnyttelse, vil være et dikotomisk mål bestående af information indhentet gennem eksisterende journaler (iværksat SU, Ja eller Nej; igangsatte sundhedsydelser, Ja eller Nej).
Baseline, uge ​​7, uge ​​15
stofbrug
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​15
Det distale resultat, stofbrug, vil blive fremkaldt ved hjælp af Timeline Follow Back (kalenderfunktion) og vil resultere i hyppighed af brug i bestemte (3-måneders) tidsrammer. Selvrapportering vil blive bekræftet ved hjælp af positive urinanalysetests.
Baseline, uge ​​7, uge ​​15
seksuel/STI sundhedsrisiko
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, uge ​​15
Det distale resultat, seksuel/STI-risiko vil omfatte hyppigheden af ​​selvrapporteret ubeskyttet samleje, brug af kondomer og samtaler med partnere om STI-risiko inden for de seneste 3 måneder.
Baseline, uge ​​7, uge ​​15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34DA048065 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug og sundhedsrisikointervention (SUHRI)

3
Abonner