- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06132282
The Substance Use and Health Risk Intervention (SUHRI) pro justiční mládež (SUHRI)
14. ledna 2025 aktualizováno: DanicaKnight, Texas Christian University
Toto šetření přizpůsobí a pilotně otestuje integrovanou intervenci na snížení zdravotních rizik a zvýšení motivace pro mládež v oblasti juvenilní justice (JJ), která bude nakonec (po úplném otestování prostřednictvím následného rozsáhlého RCT) udržitelnou intervencí realizovanou v rámci dohledu/případu JJ. kontext řízení pro výuku a usnadnění pozitivního, prosociálního a očekávaného chování.
Intervence bude využívat grafické přístupy k podpoře introspekce a identifikace problémů, posílení seberegulace, zlepšení analytických dovedností při řešení problémů a podpoře zdravého chování ve dvou vzájemně souvisejících cílových oblastech: užívání návykových látek a rizikové sexuální praktiky.
Stávající intervenční materiály založené na důkazech budou začleněny a dodány prostřednictvím webové aplikace.
Sezení budou vedena samostatně (vyžadují minimální instruktáž/pomoc s interakcí) a budou obsahovat také doporučení týkající se služeb, kdy mládež dostane na konci lekcí seznam léčebných a zdravotnických agentur, které se zabývají konkrétními tématy.
Výzkumné činnosti budou prováděny ve dvou pilotních studiích: (1) Adaptace a proveditelnost intervence a (2) Test proveditelnosti protokolu a předběžné účinnosti.
V pilotním projektu 1 bude obsah intervence upraven ze stávajících intervencí založených na důkazech tak, aby byl vývojově vhodný pro cílovou populaci a vhodný pro webový formát (N = 30; 20 mladých lidí, 10 zaměstnanců JJ).
Pilot 2 otestuje zmenšenou verzi randomizované kontrolní studie účinnosti intervence (RCT) a porovná webovou intervenci s časově přizpůsobenou skupinou pouze s informacemi pomocí dvouramenného, randomizovaného designu, do kterého se zapsalo 120 mladých lidí (kteří splňují požadavky způsobilosti) z jednoho probačního oddělení pro mladistvé jsou náhodně zařazeni do stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke zkoumání předběžné účinnosti upravené intervence byl použit 1-ramenný design.
Mládež ve věku 14 až 18 let, která je náchylná ke komunitnímu dohledu (odložené rozhodnutí nebo probace) a splňují požadavky na způsobilost (1+ indikátor užívání návykových látek, pod dohledem komunity, anglicky mluvící, bez náznaku rizika sebevraždy nebo poruchy myšlení) byla odebrána z velké městské texaské probační oddělení pro mladistvé.
Administrace protokolu byla zajišťována výzkumným asistentem TCU v soukromém prostoru v rámci úřadu pro mladistvé nebo se vzájemně dohodly na místě dle výběru účastníka.
Mládež byla požádána, aby dokončila všechna hodnocení a zúčastnila se 4 individualizovaných intervenčních sezení založených na technologiích, kde mládež získala informace a zapojila se do her založených na rozhodování o užívání látek, praktikách sexuálního rizika a souvisejících zdravotních rizicích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76109
- Texas Christian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- o komunitním dohledu (např. odložené rozhodnutí nebo probace), 1+ indikátor SU, anglicky mluvící,
Kritéria vyloučení:
- žádné známky rizika sebevraždy nebo poruchy myšlení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití návykových látek a zásah zdravotního rizika (Suhri)
Technologická aplikace (spravovaná prostřednictvím tabletu), která se zabývá vzájemně propojenými tématy užívání návykových látek a rizikových pohlavních praktik v souvislosti s osobními vztahy.
Toto je jediná paže pro tuto klinickou hodnocení; a odráží Pilot 2 pouze s doprovodným protokolem IRB.
|
Intervence založená na technologii navržená jako 4 sezení podávaná na tabletu jako samostatný přístup (vyžadující proktora na místě) pro řešení faktorů, které zvyšují riziko závažných zdravotních problémů.
Témata jako SU a rizikový sex jsou důležitá, ale často citlivá nebo obtížně řešitelná pro pracovníky justice pro mladistvé v jejich roli probačních úředníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení služby
Časové okno: Základní linie
|
Počet účastníků, kteří zahájili užívání návykových látek nebo zdravotnické služby; získané prostřednictvím klientských rozhovorů.
|
Základní linie
|
|
Zahájení služby
Časové okno: 7. týden
|
Počet účastníků, kteří zahájili užívání návykových látek nebo zdravotnické služby; získané prostřednictvím klientských rozhovorů.
|
7. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34DA048065 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Užívání látek a intervence pro zdravotní rizika (SUHRI)
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno