Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Substance Use and Health Risk Intervention (SUHRI) pro justiční mládež (SUHRI)

14. ledna 2025 aktualizováno: DanicaKnight, Texas Christian University
Toto šetření přizpůsobí a pilotně otestuje integrovanou intervenci na snížení zdravotních rizik a zvýšení motivace pro mládež v oblasti juvenilní justice (JJ), která bude nakonec (po úplném otestování prostřednictvím následného rozsáhlého RCT) udržitelnou intervencí realizovanou v rámci dohledu/případu JJ. kontext řízení pro výuku a usnadnění pozitivního, prosociálního a očekávaného chování. Intervence bude využívat grafické přístupy k podpoře introspekce a identifikace problémů, posílení seberegulace, zlepšení analytických dovedností při řešení problémů a podpoře zdravého chování ve dvou vzájemně souvisejících cílových oblastech: užívání návykových látek a rizikové sexuální praktiky. Stávající intervenční materiály založené na důkazech budou začleněny a dodány prostřednictvím webové aplikace. Sezení budou vedena samostatně (vyžadují minimální instruktáž/pomoc s interakcí) a budou obsahovat také doporučení týkající se služeb, kdy mládež dostane na konci lekcí seznam léčebných a zdravotnických agentur, které se zabývají konkrétními tématy. Výzkumné činnosti budou prováděny ve dvou pilotních studiích: (1) Adaptace a proveditelnost intervence a (2) Test proveditelnosti protokolu a předběžné účinnosti. V pilotním projektu 1 bude obsah intervence upraven ze stávajících intervencí založených na důkazech tak, aby byl vývojově vhodný pro cílovou populaci a vhodný pro webový formát (N = 30; 20 mladých lidí, 10 zaměstnanců JJ). Pilot 2 otestuje zmenšenou verzi randomizované kontrolní studie účinnosti intervence (RCT) a porovná webovou intervenci s časově přizpůsobenou skupinou pouze s informacemi pomocí dvouramenného, ​​randomizovaného designu, do kterého se zapsalo 120 mladých lidí (kteří splňují požadavky způsobilosti) z jednoho probačního oddělení pro mladistvé jsou náhodně zařazeni do stavu.

Přehled studie

Detailní popis

Ke zkoumání předběžné účinnosti upravené intervence byl použit 1-ramenný design. Mládež ve věku 14 až 18 let, která je náchylná ke komunitnímu dohledu (odložené rozhodnutí nebo probace) a splňují požadavky na způsobilost (1+ indikátor užívání návykových látek, pod dohledem komunity, anglicky mluvící, bez náznaku rizika sebevraždy nebo poruchy myšlení) byla odebrána z velké městské texaské probační oddělení pro mladistvé. Administrace protokolu byla zajišťována výzkumným asistentem TCU v soukromém prostoru v rámci úřadu pro mladistvé nebo se vzájemně dohodly na místě dle výběru účastníka. Mládež byla požádána, aby dokončila všechna hodnocení a zúčastnila se 4 individualizovaných intervenčních sezení založených na technologiích, kde mládež získala informace a zapojila se do her založených na rozhodování o užívání látek, praktikách sexuálního rizika a souvisejících zdravotních rizicích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76109
        • Texas Christian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o komunitním dohledu (např. odložené rozhodnutí nebo probace), 1+ indikátor SU, anglicky mluvící,

Kritéria vyloučení:

  • žádné známky rizika sebevraždy nebo poruchy myšlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití návykových látek a zásah zdravotního rizika (Suhri)
Technologická aplikace (spravovaná prostřednictvím tabletu), která se zabývá vzájemně propojenými tématy užívání návykových látek a rizikových pohlavních praktik v souvislosti s osobními vztahy. Toto je jediná paže pro tuto klinickou hodnocení; a odráží Pilot 2 pouze s doprovodným protokolem IRB.
Intervence založená na technologii navržená jako 4 sezení podávaná na tabletu jako samostatný přístup (vyžadující proktora na místě) pro řešení faktorů, které zvyšují riziko závažných zdravotních problémů. Témata jako SU a rizikový sex jsou důležitá, ale často citlivá nebo obtížně řešitelná pro pracovníky justice pro mladistvé v jejich roli probačních úředníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení služby
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří zahájili užívání návykových látek nebo zdravotnické služby; získané prostřednictvím klientských rozhovorů.
Základní linie
Zahájení služby
Časové okno: 7. týden
Počet účastníků, kteří zahájili užívání návykových látek nebo zdravotnické služby; získané prostřednictvím klientských rozhovorů.
7. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34DA048065 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Užívání látek a intervence pro zdravotní rizika (SUHRI)

Předplatit