- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06132282
Substansanvändning och hälsoriskintervention (SUHRI) för ungdomar som är involverade i rättvisa (SUHRI)
14 januari 2025 uppdaterad av: DanicaKnight, Texas Christian University
Denna undersökning kommer att anpassa och pilottesta en integrerad hälsorisk-reducerande och motiverande förbättringsintervention för ungdomar i Juvenile Justice (JJ) som i slutändan kommer att (efter fullständig testning genom en efterföljande storskalig RCT) en hållbar intervention implementerad inom en JJ-övervakning/-ärende ledningssammanhang för att lära ut och underlätta positiva, prosociala och förväntade beteenden.
Interventionen kommer att använda grafiska tillvägagångssätt för att uppmuntra introspektion och problemidentifiering, förbättra självreglering, förbättra analytiska problemlösningsförmåga och främja hälsosamt beteende inom två inbördes relaterade målområden: droganvändning och riskfyllda sexmetoder.
Befintligt evidensbaserat interventionsmaterial kommer att införlivas och levereras via en webbaserad applikation.
Sessionerna kommer att vara självstyrande (kräver minimal instruktion/interaktionshjälp), och inkluderar även en serviceremiss där ungdomar får en lista över behandlings- och hälsomyndigheter i slutet av sessioner som tar upp specifika ämnen.
Forskningsaktiviteter kommer att genomföras i två pilotstudier: (1) Interventionsanpassning och genomförbarhet och (2) Protocol Feasibility and Preliminary Efficacy Trial.
I Pilot 1 kommer interventionsinnehållet att anpassas från befintliga evidensbaserade interventioner så att det är utvecklingsmässigt lämpligt för målpopulationen och lämpar sig för ett webbaserat format (N = 30; 20 ungdomar, 10 JJ-personal).
Pilot 2 kommer att testa en förminskad version av en randomiserad kontrollstudie med interventionseffektivitet (RCT), som jämför den webbaserade interventionen med en tidsmatchad grupp med enbart information som använder en 2-armad, randomiserad design där 120 inskrivna ungdomar (som uppfyller behörighetskraven) från en ungdomskriminalvårdsavdelning slumpmässigt tilldelas tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En 1-armsdesign användes för att undersöka den preliminära effekten av den anpassade interventionen.
Ungdomar i åldern 14 till 18 år som är disponerade för samhällsövervakning (uppskjuten dom eller skyddstillsyn) och som uppfyller behörighetskraven (1+ indikator på droganvändning, under gemenskapsövervakning, engelsktalande, ingen indikation på självmordsrisk eller tankestörning) togs från en stora urbana Texas ungdomsskyddsavdelning.
Protokolladministrationen sköttes av en TCU-forskningsassistent på ett privat utrymme inom ett ungdomsrättskontor eller överenskoms ömsesidigt om den plats som deltagaren valde.
Ungdomar ombads att slutföra alla bedömningar och delta i de 4 individualiserade teknikbaserade interventionssessionerna där ungdomar fick information och engagerade sig i scenariobaserade beslutsfattande spel om droganvändning, sexriskpraxis och relaterade hälsorisker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76109
- Texas Christian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- om samhällsövervakning (t.ex. uppskjuten dom eller prövotid), 1+ indikator på SU, engelsktalande,
Exklusions kriterier:
- ingen indikation på självmordsrisk eller tankestörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ämnesanvändning och hälsoriskintervention (SUHRI)
En teknikbaserad applikation (administrerad via surfplatta) som behandlar de sammanhängande ämnena för ämnesanvändning och riskabla sexmetoder inom ramen för personliga relationer.
Detta är den enda armen för denna kliniska prövning; och återspeglar pilot 2 endast med tillhörande IRB -protokoll.
|
Teknikbaserad intervention utformad som 4 sessioner administrerade på en surfplatta som ett självstyrt tillvägagångssätt (kräver en promotor på plats) för att ta itu med faktorer som ökar risken för betydande hälsoproblem.
Ämnen som SU och riskfyllt sex är viktiga men ofta känsliga eller svåra för ungdomsrättspersonalen att ta upp i rollen som kriminalvårdare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serviceinitiering
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare som initierade ämnesanvändning eller hälsovårdstjänster; erhålls genom klientintervjuer.
|
Baslinje
|
|
Serviceinitiering
Tidsram: Vecka 7
|
Antal deltagare som initierade ämnesanvändning eller hälsovårdstjänster; erhålls genom klientintervjuer.
|
Vecka 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34DA048065 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .