De middelengebruik en gezondheidsrisico-interventie (SUHRI) voor bij justitie betrokken jongeren (SUHRI)
14 januari 2025 bijgewerkt door: DanicaKnight, Texas Christian University
Dit onderzoek zal een geïntegreerde interventie voor het verminderen van de gezondheidsrisico's en het verbeteren van de motivatie voor jongeren uit de jeugdrechtspraak aanpassen en testen, die uiteindelijk (na volledige testen via een daaropvolgende grootschalige RCT) een duurzame interventie zal zijn, geïmplementeerd binnen een JJ-supervisie/zaak. managementcontext om positief, pro-sociaal en verwacht gedrag aan te leren en te faciliteren.
De interventie zal gebruik maken van grafische benaderingen om introspectie en probleemidentificatie aan te moedigen, zelfregulering te verbeteren, analytische probleemoplossende vaardigheden te verbeteren en gezond gedrag te bevorderen op twee onderling verbonden doelgebieden: middelengebruik en risicovolle seksuele praktijken.
Bestaand, op bewijs gebaseerd interventiemateriaal zal worden geïntegreerd en geleverd via een webgebaseerde applicatie.
De sessies zullen zelfgestuurd zijn (vergen minimale instructie/interactiehulp) en bevatten ook een verwijzingsstuk voor diensten waarbij jongeren aan het einde van de sessies een lijst met behandelings- en gezondheidsinstanties krijgen die specifieke onderwerpen behandelen.
Onderzoeksactiviteiten zullen worden uitgevoerd in twee pilotstudies: (1) Interventieaanpassing en haalbaarheid en (2) Protocolhaalbaarheid en voorlopige werkzaamheidsproef.
In Pilot 1 zal de interventie-inhoud worden aangepast van bestaande, op bewijs gebaseerde interventies, zodat deze ontwikkelingsgeschikt is voor de doelgroep en geschikt is voor een webgebaseerd format (N = 30; 20 jongeren, 10 JJ-personeel).
Pilot 2 zal een verkleinde versie van een gerandomiseerde controlestudie (RCT) over de werkzaamheid van interventies testen, waarbij de webgebaseerde interventie wordt vergeleken met een op tijd afgestemde groep die alleen informatie bevat, met behulp van een tweearmig, gerandomiseerd ontwerp waarbij 120 ingeschreven jongeren (die voldoen aan de geschiktheidseisen) van één jeugdreclassering worden willekeurig toegewezen aan de aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd gebruik gemaakt van een 1-armig ontwerp om de voorlopige werkzaamheid van de aangepaste interventie te onderzoeken.
Jongeren van 14 tot 18 jaar die vatbaar zijn voor toezicht door de gemeenschap (uitgestelde berechting of proeftijd) en voldoen aan de geschiktheidsvereisten (1+ indicator van middelengebruik, onder toezicht van de gemeenschap, Engelssprekend, geen indicatie van zelfmoordrisico of denkstoornis) werden bemonsterd uit een grote stedelijke jeugdreclasseringsafdeling in Texas.
Het protocolbeheer werd gecontroleerd door een TCU-onderzoeksassistent in een privéruimte binnen een jeugdrechtkantoor of op een onderling overeengekomen locatie naar keuze van de deelnemer.
Jongeren werd gevraagd om alle beoordelingen in te vullen en deel te nemen aan de vier geïndividualiseerde, op technologie gebaseerde interventiesessies, waarbij jongeren informatie ontvingen en betrokken raakten bij besluitvormingsscenario-gebaseerde spellen over middelengebruik, seksuele risicopraktijken en gerelateerde gezondheidsrisico's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76109
- Texas Christian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over gemeenschapstoezicht (bijv. uitgestelde berechting of proeftijd), 1+ indicator van SU, Engelssprekend,
Uitsluitingscriteria:
- geen indicatie van zelfmoordrisico of denkstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drugsgebruik en gezondheidsrisico -interventie (Suhri)
Een op technologie gebaseerde toepassing (beheerd via tablet) die de onderling verbonden onderwerpen van middelengebruik en risicovolle sekspraktijken aanpakt, in de context van persoonlijke relaties.
Dit is de enige arm voor deze klinische proef; en weerspiegelt piloot 2 alleen met bijbehorende IRB -protocol.
|
Op technologie gebaseerde interventie ontworpen als vier sessies, toegediend op een tablet als een zelfgestuurde aanpak (waarvoor een proctor ter plaatse nodig is) voor het aanpakken van factoren die het risico op aanzienlijke gezondheidsproblemen vergroten.
Onderwerpen als seksueel misbruik en risicovolle seks zijn belangrijk, maar vaak gevoelig of moeilijk te behandelen voor medewerkers van het jeugdrecht in hun rol als reclasseringsambtenaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Service -initiatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal deelnemers dat middelengebruik of gezondheidsdiensten heeft geïnitieerd; verkregen via client -interviews.
|
Uitsteeksel
|
|
Service -initiatie
Tijdsspanne: Week 7
|
Aantal deelnemers dat middelengebruik of gezondheidsdiensten heeft geïnitieerd; verkregen via client -interviews.
|
Week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34DA048065 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .