A szerhasználattal és egészségügyi kockázatokkal foglalkozó beavatkozás (SUHRI) az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok számára (SUHRI)
2025. január 14. frissítette: DanicaKnight, Texas Christian University
Ez a vizsgálat adaptálni és kísérleti tesztet fog végrehajtani egy integrált egészségügyi kockázat-csökkentő és motivációnövelő beavatkozást a fiatalkorúak igazságszolgáltatási (JJ) fiataljai számára, amely végső soron (a következő nagyszabású RCT-vel végzett teljes tesztelés után) egy fenntartható beavatkozás lesz, amelyet egy JJ felügyelete/esete keretében hajtanak végre. menedzsment kontextus a pozitív, proszociális és elvárt viselkedések tanítására és elősegítésére.
A beavatkozás grafikus megközelítésekkel ösztönzi az önvizsgálatot és a probléma azonosítását, javítja az önszabályozást, javítja az elemző problémamegoldó készségeket, és elősegíti az egészséges viselkedést két egymással összefüggő célterületen: a szerhasználat és a kockázatos szexuális gyakorlatok terén.
A meglévő, bizonyítékokon alapuló beavatkozási anyagokat beépítik és egy webalapú alkalmazáson keresztül juttatják el.
A foglalkozások önállóak lesznek (minimális oktatási/interakciós segítségre van szükségük), és tartalmaznak egy szolgáltatási ajánlást is, amely során a fiatalok a foglalkozások végén megkapják a kezelési és egészségügyi ügynökségek listáját, amelyek konkrét témákkal foglalkoznak.
A kutatási tevékenységeket két kísérleti tanulmányban hajtják végre: (1) A beavatkozás adaptációja és megvalósíthatósága és (2) a protokoll megvalósíthatósági és előzetes hatékonysági vizsgálata.
Az 1. kísérletben az intervenciós tartalmat a meglévő bizonyítékokon alapuló beavatkozásokból adaptálják úgy, hogy azok fejlődési szempontból megfelelőek legyenek a célpopuláció számára, és alkalmasak legyenek webes formátumra (N = 30; 20 fiatal, 10 JJ alkalmazott).
A 2. kísérleti kísérlet egy intervenciós hatékonysági randomizált kontroll vizsgálat (RCT) kicsinyített változatát fogja tesztelni, összehasonlítva a web-alapú beavatkozást egy időben egyeztetett, csak információkkal rendelkező csoporttal, kétkaros, randomizált elrendezést alkalmazva, amelyben 120 beiratkozott fiatal (akik) alkalmassági követelményeknek megfelelnek) egy fiatalkorúak pártfogó felügyelői osztályáról véletlenszerűen besorolják az állapotba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adaptált beavatkozás előzetes hatékonyságának vizsgálatára egykaros tervezést használtunk.
Olyan 14 és 18 év közötti fiatalokat vettek mintát, akik közösségi felügyelet alatt állnak (elhalasztott bíráskodás vagy próbaidő), és megfelelnek a jogosultsági követelményeknek (1+ szerhasználat mutatója, közösségi felügyelet alatt, angolul beszél, nincs öngyilkossági kockázat vagy gondolkodási zavar). nagyvárosi texasi fiatalkorúak pártfogó osztálya.
A protokoll adminisztrációját a TCU kutatási asszisztense végezte egy fiatalkorúak igazságszolgáltatási hivatalának magánterületén, vagy a résztvevő által választott helyen közösen megállapodtak.
A fiatalokat arra kérték, hogy töltsenek ki minden értékelést, és vegyenek részt a 4 személyre szabott technológia-alapú beavatkozási ülésen, ahol a fiatalok információkat kaptak, és döntéshozatali forgatókönyv-alapú játékokban vettek részt a szerhasználatról, a szexuális kockázati gyakorlatokról és a kapcsolódó egészségügyi kockázatokról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76109
- Texas Christian University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a közösségi felügyeletről (pl. halasztott bíráskodás vagy próbaidő), SU 1+ mutatója, angol nyelvű,
Kizárási kritériumok:
- nem utal öngyilkossági kockázatra vagy gondolkodási zavarra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anyaghasználat és egészségügyi kockázati beavatkozás (Suhri)
Egy technológiai alapú alkalmazás (tablettán keresztül), amely a személyes kapcsolatok összefüggésében foglalkozik az anyaghasználat és a kockázatos szexuális gyakorlatok egymással összefüggő témáival.
Ez az egyetlen kar ehhez a klinikai vizsgálathoz; és a 2. pilóta csak a kísérő IRB protokollral tükrözi.
|
Technológián alapuló beavatkozás, amelyet 4 alkalomból, táblagépen adnak be önirányító megközelítésként (helyszíni proktor szükséges) a jelentős egészségügyi problémák kockázatát növelő tényezők kezelésére.
Az olyan témák, mint az SU és a kockázatos szex, fontosak, de gyakran kényesek vagy nehezen kezelhetők a fiatalkorúak igazságszolgáltatási alkalmazottai pártfogó felügyelői szerepükben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatás kezdeményezés
Időkeret: Alapvonal
|
Azok a résztvevők száma, akik anyaghasználatot vagy egészségügyi szolgáltatásokat kezdeményeztek; ügyfél -interjúkon keresztül szerezte meg.
|
Alapvonal
|
|
Szolgáltatás kezdeményezés
Időkeret: 7. hét
|
Azok a résztvevők száma, akik anyaghasználatot vagy egészségügyi szolgáltatásokat kezdeményeztek; ügyfél -interjúkon keresztül szerezte meg.
|
7. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34DA048065 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .