- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06132282
Päihteiden käytön ja terveysriskien interventio (SUHRI) oikeuteen osallistuville nuorille (SUHRI)
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: DanicaKnight, Texas Christian University
Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja testataan integroitua terveysriskejä vähentävää ja motivaatiota lisäävää interventiota nuorisooikeuteen (JJ) varten. Se on viime kädessä (myöhemmin laajamittainen RCT:n kautta suoritetun täyden testauksen jälkeen) kestävä toimenpide, joka toteutetaan JJ:n valvonnassa/tapauksessa. johtamiskonteksti opettaa ja edistää positiivista, prososiaalista ja odotettua käyttäytymistä.
Interventiossa käytetään graafisia lähestymistapoja, jotka rohkaisevat itsetutkiskelua ja ongelmien tunnistamista, parantavat itsesääntelyä, parantavat analyyttisiä ongelmanratkaisutaitoja ja edistävät terveellistä käyttäytymistä kahdella toisiinsa liittyvällä kohdealueella: päihteiden käytössä ja riskialttiissa seksikäytännöissä.
Nykyiset näyttöön perustuvat interventiomateriaalit sisällytetään ja toimitetaan verkkopohjaisen sovelluksen kautta.
Istunnot ovat itseohjautuvia (edellyttävät minimaalista opastusta/vuorovaikutusta) ja sisältävät myös palvelusuositteen, jossa nuorille annetaan luettelo hoito- ja terveystoimistoista istuntojen lopussa, jotka käsittelevät tiettyjä aiheita.
Tutkimustoimet toteutetaan kahdessa pilottitutkimuksessa: (1) Intervention sopeuttaminen ja toteutettavuus ja (2) Protokollan toteutettavuus ja alustava tehokkuustutkimus.
Pilotissa 1 interventiosisältöä muokataan olemassa olevista näyttöön perustuvista interventioista siten, että se on kohdeväestölle kehityksellisesti sopiva ja verkkopohjaiseen muotoon sopiva (N = 30; 20 nuorta, 10 JJ työntekijää).
Pilotti 2 testaa interventiotehokkuuden satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) pienennettyä versiota, jossa verrataan verkkopohjaista interventiota aikasovitettuun, vain tietoa sisältävään ryhmään käyttäen 2-haaraista, satunnaistettua mallia, jossa 120 ilmoittautunutta nuorta (jotka) täyttävät kelpoisuusvaatimukset) yhdestä nuorisohuoltoosastosta jaetaan satunnaisesti ehtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muokatun toimenpiteen alustavan tehokkuuden tutkimiseen käytettiin 1-haaraista mallia.
14–18-vuotiaat nuoret, jotka ovat yhteisön valvonnassa (lykätty tuomio tai koeaika) ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset (1+ päihteiden käytön indikaattori, yhteisön valvonnassa, englanninkielinen, ei merkkejä itsemurhariskistä tai ajatushäiriöstä), otettiin näytteitä suuri kaupunki Texasin nuorten koehuoltoosasto.
Protokollahallinnon suoritti TCU:n tutkimusassistentti nuoriso-oikeustoimiston yksityisessä tilassa tai yhteisesti sovitulla paikalla osallistujan valitsemassa paikassa.
Nuoria pyydettiin suorittamaan kaikki arvioinnit ja osallistumaan neljään yksilölliseen teknologiaan perustuvaan interventioistuntoon, joissa nuoret saivat tietoa ja osallistuivat päätöksentekoskenaarioihin perustuviin peleihin päihteiden käytöstä, seksiriskikäytännöistä ja niihin liittyvistä terveysriskeistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76109
- Texas Christian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisön valvonnasta (esim. lykätty tuomio tai koeaika), 1+ indikaattori SU, englanninkielinen,
Poissulkemiskriteerit:
- ei merkkejä itsemurhariskistä tai ajatushäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aineiden käyttö ja terveysriskien interventio (Suhri)
Teknologiapohjainen sovellus (hallinnoitu tabletin kautta), joka käsittelee päihteiden käytön toisiinsa liittyviä aiheita ja riskialttiita sukupuolen käytäntöjä henkilökohtaisten suhteiden yhteydessä.
Tämä on ainoa käsivarsi tälle kliiniselle tutkimukselle; ja heijastaa Pilot 2: ta vain siihen liittyvällä IRB -protokollalla.
|
Teknologiaan perustuva interventio, joka on suunniteltu neljänä tabletilla annettavana istuntona itseohjautuvana lähestymistapana (vaatii paikan päällä olevan kokeenhoitajan) sellaisten tekijöiden käsittelemiseksi, jotka lisäävät merkittävien terveysongelmien riskiä.
Aiheet, kuten SU ja riskialtis seksi, ovat tärkeitä, mutta usein arkaluonteisia tai vaikeita käsitellä nuoriso-oikeushenkilöstöä heidän roolissaan koeajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun aloittaminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Aineiden käytön tai terveyspalvelujen aloittajien lukumäärä; saatu asiakashaastattelujen kautta.
|
Lähtökohta
|
|
Palvelun aloittaminen
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Aineiden käytön tai terveyspalvelujen aloittajien lukumäärä; saatu asiakashaastattelujen kautta.
|
Viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA048065 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .