Программа по предотвращению употребления психоактивных веществ и риска для здоровья (SUHRI) среди молодежи, связанной с правосудием (SUHRI)
30 ноября 2023 г. обновлено: DanicaKnight, Texas Christian University
Это исследование будет адаптировать и пилотно протестировать интегрированное вмешательство по снижению риска для здоровья и повышению мотивации для молодежи из системы правосудия по делам несовершеннолетних (JJ), которое в конечном итоге станет (после полного тестирования в ходе последующего крупномасштабного РКИ) устойчивым вмешательством, реализованным в рамках надзора/дела JJ. контекст управления для обучения и содействия позитивному, просоциальному и ожидаемому поведению.
В рамках вмешательства будут использоваться графические подходы для поощрения самоанализа и выявления проблем, улучшения саморегуляции, улучшения аналитических навыков решения проблем и пропаганды здорового поведения в двух взаимосвязанных целевых областях: употребление психоактивных веществ и рискованные сексуальные практики.
Существующие материалы по вмешательству, основанные на фактических данных, будут включены и доставлены через веб-приложение.
Занятия будут проводиться самостоятельно (требуются минимальные инструкции/помощь во взаимодействии), а также включать в себя раздел направления на услуги, в соответствии с которым молодежи предоставляется список лечебных и медицинских учреждений в конце занятий, посвященных конкретным темам.
Исследовательская деятельность будет осуществляться в рамках двух пилотных исследований: (1) Адаптация и осуществимость вмешательства и (2) Осуществимость протокола и предварительное исследование эффективности.
В Пилотном проекте 1 содержание вмешательств будет адаптировано на основе существующих вмешательств, основанных на фактических данных, так, чтобы оно соответствовало уровню развития целевой группы населения и подходило для онлайн-формата (N = 30; 20 молодых людей, 10 сотрудников JJ).
Пилотный проект 2 протестирует уменьшенную версию рандомизированного контрольного исследования (РКИ) эффективности вмешательства, сравнивая интернет-вмешательство с подобранной по времени группой, предоставляющей только информацию, используя рандомизированный дизайн с двумя группами, в котором 120 участвующих молодых людей (которые отвечают квалификационным требованиям) из одного отдела пробации несовершеннолетних случайным образом распределяются по состоянию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Для оценки предварительной эффективности адаптированного вмешательства использовался одногрупповой дизайн.
Молодые люди в возрасте от 14 до 18 лет, склонные к надзору со стороны общества (отсрочка вынесения судебного решения или испытательный срок) и отвечающие квалификационным требованиям (показатель употребления психоактивных веществ 1+, под наблюдением сообщества, владеющие английским языком, отсутствие признаков риска самоубийства или расстройства мышления), были отобраны из крупный городской отдел пробации несовершеннолетних Техаса.
Ведение протокола осуществлялось под контролем научного сотрудника TCU в частном помещении в офисе ювенальной юстиции или в месте по взаимному согласию по выбору участника.
Молодежи было предложено пройти все тесты и принять участие в 4 индивидуальных занятиях с использованием технологий, на которых молодежь получала информацию и участвовала в играх по принятию решений, основанных на сценариях, об употреблении психоактивных веществ, практиках, связанных с сексуальным риском, и связанном с ними риске для здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76109
- Texas Christian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- на общественном надзоре (например, отсрочка судебного решения или испытательный срок), 1+ показатель SU, англоговорящий,
Критерий исключения:
- нет признаков суицидального риска или расстройства мышления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Употребление психоактивных веществ и предотвращение рисков для здоровья (SUHRI)
Технологическое приложение (управляемое через планшет), которое затрагивает взаимосвязанные темы употребления психоактивных веществ и рискованных сексуальных практик в контексте личных отношений.
|
Технологическое вмешательство, состоящее из 4 сеансов, проводимых на планшете, в качестве самостоятельного подхода (требующего присутствия наблюдателя на месте) для устранения факторов, повышающих риск серьезных проблем со здоровьем.
Такие темы, как СУ и рискованный секс, важны, но зачастую деликатны или сложны для рассмотрения сотрудниками ювенальной юстиции в роли сотрудников службы пробации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
признание проблемы
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
Ближайший результат – признание проблемы (признание того, что СУ вызывает проблемы в семье, школе, здоровье) – является постоянной мерой и исходит от МТ ТЦУ.
|
Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
|
принятие решений
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
Ближайший результат — принятие решения (с учетом причин и последствий действий) — является непрерывным измерением и будет получен с использованием формы TCU PSY.
|
Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
|
намерение снизить личный риск
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
Ближайший результат – намерение снизить риск для здоровья (уверенность в способности воздерживаться от СУ) – является постоянной мерой и исходит от ТЦУ ТХК.
|
Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
|
инициирование услуги
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
Ближайший результат, использование услуг, будет дихотомическим показателем, состоящим из информации, полученной из существующих записей (начатое SU, да или нет; начатое медицинское обслуживание, да или нет).
|
Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
|
употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
Отдаленный результат, употребление психоактивных веществ, будет определен с помощью функции отслеживания временной шкалы (функция календаря) и приведет к частоте употребления в течение определенных (3-месячных) периодов времени.
Самоотчет будет подтвержден положительными результатами анализа мочи.
|
Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
|
риск для здоровья сексуального характера/ИППП
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
Отдаленный результат, сексуальный риск/риск ИППП, будет включать в себя частоту незащищенных половых контактов, использование презервативов и разговоров с партнерами о риске ИППП за последние 3 месяца.
|
Исходный уровень, 7-я неделя, 15-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34DA048065 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .