L'intervento sull'uso di sostanze e sui rischi per la salute (SUHRI) per i giovani coinvolti nella giustizia (SUHRI)
30 novembre 2023 aggiornato da: DanicaKnight, Texas Christian University
Questa indagine adatterà e testerà un intervento integrato di riduzione del rischio sanitario e di potenziamento motivazionale per i giovani della giustizia minorile (JJ) che alla fine sarà (dopo un test completo attraverso un successivo RCT su larga scala) un intervento sostenibile implementato all'interno di una supervisione/caso JJ contesto gestionale per insegnare e facilitare comportamenti positivi, pro-sociali e attesi.
L’intervento utilizzerà approcci grafici per incoraggiare l’introspezione e l’identificazione dei problemi, migliorare l’autoregolamentazione, migliorare le capacità analitiche di risoluzione dei problemi e promuovere comportamenti sani in due aree target correlate: uso di sostanze e pratiche sessuali a rischio.
I materiali di intervento esistenti basati sull'evidenza saranno incorporati e forniti tramite un'applicazione basata sul web.
Le sessioni saranno autodirette (richiederanno un minimo di istruzione/assistenza nell'interazione) e includeranno anche un pezzo di riferimento al servizio in cui ai giovani viene fornito un elenco di agenzie sanitarie e di trattamento alla fine delle sessioni che affrontano argomenti specifici.
Le attività di ricerca saranno condotte in due studi pilota: (1) Adattamento e fattibilità dell'intervento e (2) Fattibilità del protocollo e prova preliminare di efficacia.
Nel Pilota 1, il contenuto dell'intervento sarà adattato dagli interventi esistenti basati sull'evidenza in modo che sia appropriato dal punto di vista dello sviluppo per la popolazione target e adatto per un formato basato sul web (N = 30; 20 giovani, 10 personale JJ).
Il progetto pilota 2 testerà una versione ridotta di uno studio di controllo randomizzato (RCT) sull'efficacia dell'intervento, confrontando l'intervento basato sul web con un gruppo di sole informazioni abbinato nel tempo utilizzando un disegno randomizzato a 2 bracci in cui 120 giovani iscritti (che soddisfare i requisiti di idoneità) da un dipartimento di libertà vigilata minorile vengono assegnati in modo casuale alla condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per esaminare l’efficacia preliminare dell’intervento adattato è stato utilizzato un disegno a 1 braccio.
I giovani di età compresa tra 14 e 18 anni che sono disposti alla supervisione della comunità (giudizio differito o libertà vigilata) e soddisfano i requisiti di ammissibilità (indicatore 1+ di uso di sostanze, sotto supervisione della comunità, lingua inglese, nessuna indicazione di rischio di suicidio o disturbo del pensiero) sono stati campionati da un grande dipartimento di libertà vigilata giovanile urbano del Texas.
L'amministrazione del protocollo è stata supervisionata da un assistente di ricerca della TCU in uno spazio privato all'interno di un ufficio di giustizia minorile o concordato di comune accordo in base alla scelta del partecipante.
Ai giovani è stato chiesto di completare tutte le valutazioni e di partecipare alle 4 sessioni di intervento personalizzate basate sulla tecnologia in cui i giovani hanno ricevuto informazioni e sono stati coinvolti in giochi decisionali basati su scenari sull'uso di sostanze, sulle pratiche di rischio sessuale e sui relativi rischi per la salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76109
- Texas Christian University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sulla supervisione della comunità (ad esempio, giudizio differito o libertà vigilata), indicatore 1+ di SU, di lingua inglese,
Criteri di esclusione:
- nessuna indicazione di rischio di suicidio o di disturbi del pensiero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uso di sostanze e intervento sui rischi per la salute (SUHRI)
Un'applicazione basata sulla tecnologia (somministrata tramite tablet) che affronta argomenti correlati all'uso di sostanze e alle pratiche sessuali rischiose, nel contesto delle relazioni personali.
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Intervento basato sulla tecnologia concepito come 4 sessioni somministrate su un tablet come approccio autodiretto (che richiede un supervisore in loco) per affrontare i fattori che aumentano il rischio di problemi di salute significativi.
Argomenti come l'US e il sesso a rischio sono importanti ma spesso delicati o difficili da affrontare per il personale della giustizia minorile nel loro ruolo di addetti alla libertà vigilata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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riconoscimento del problema
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 7, settimana 15
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Il risultato più prossimo, il riconoscimento del problema (riconoscere che SU sta causando problemi con la famiglia, la scuola, la salute), è una misura continua e verrà dal TCU MOT.
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Riferimento, settimana 7, settimana 15
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il processo decisionale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 7, settimana 15
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Il risultato prossimale, il processo decisionale (considerando le cause e le conseguenze delle azioni), è una misura continua e verrà ricavato utilizzando il modulo TCU PSY.
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Riferimento, settimana 7, settimana 15
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intenzione di ridurre il rischio personale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 7, settimana 15
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Il risultato prossimale, l’intenzione di ridurre il rischio per la salute (fiducia nella capacità di astenersi dall’SU), è una misura continua e verrà dal TCU THK.
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Riferimento, settimana 7, settimana 15
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avvio del servizio
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 7, settimana 15
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Il risultato prossimale, l'utilizzo del servizio, sarà una misura dicotomica costituita da informazioni ottenute attraverso i registri esistenti (SU avviato, Sì o No; servizi sanitari avviati, Sì o No).
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Riferimento, settimana 7, settimana 15
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uso di sostanze
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 7, settimana 15
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L'esito distale, l'uso della sostanza, verrà dedotto utilizzando il Timeline Follow Back (funzione calendario) e comporterà la frequenza di utilizzo durante intervalli di tempo specifici (3 mesi).
L'autovalutazione sarà confermata utilizzando test di analisi delle urine positivi.
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Riferimento, settimana 7, settimana 15
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rischio per la salute sessuale/IST
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 7, settimana 15
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L'esito distale, il rischio sessuale/IST, includerà la frequenza dei rapporti non protetti auto-riferiti, l'uso del preservativo e le conversazioni con i partner sul rischio di IST negli ultimi 3 mesi.
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Riferimento, settimana 7, settimana 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34DA048065 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Uso di sostanze e intervento sui rischi per la salute (SUHRI)
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante