A Intervenção sobre Uso de Substâncias e Riscos à Saúde (SUHRI) para Jovens Envolvidos na Justiça (SUHRI)
14 de janeiro de 2025 atualizado por: DanicaKnight, Texas Christian University
Esta investigação adaptará e testará uma intervenção integrada de redução de riscos à saúde e aumento motivacional para jovens da Justiça Juvenil (JJ) que será, em última análise (após testes completos por meio de um RCT subsequente em grande escala) uma intervenção sustentável implementada dentro de uma supervisão/caso JJ contexto de gestão para ensinar e facilitar comportamentos positivos, pró-sociais e esperados.
A intervenção utilizará abordagens gráficas para encorajar a introspecção e a identificação de problemas, melhorar a auto-regulação, melhorar as competências analíticas de resolução de problemas e promover comportamentos saudáveis em duas áreas-alvo inter-relacionadas: uso de substâncias e práticas sexuais de risco.
Os materiais de intervenção baseados em evidências existentes serão incorporados e entregues através de um aplicativo baseado na web.
As sessões serão autodirigidas (requerem um mínimo de instrução/assistência de interação) e também incluirão uma peça de referência de serviço em que os jovens recebem uma lista de agências de tratamento e saúde no final das sessões que abordam tópicos específicos.
As atividades de pesquisa serão realizadas em dois estudos pilotos: (1) Adaptação e Viabilidade da Intervenção e (2) Viabilidade do Protocolo e Ensaio Preliminar de Eficácia.
No Piloto 1, o conteúdo da intervenção será adaptado de intervenções existentes baseadas em evidências para que seja apropriado em termos de desenvolvimento para a população-alvo e adequado para um formato baseado na web (N = 30; 20 jovens, 10 funcionários JJ).
O Piloto 2 testará uma versão reduzida de um ensaio de controle randomizado (RCT) de eficácia de intervenção, comparando a intervenção baseada na web a um grupo de tempo correspondente e apenas informativo, usando um projeto randomizado de 2 braços, no qual 120 jovens inscritos (que atendem aos requisitos de elegibilidade) de um departamento de liberdade condicional juvenil são atribuídos aleatoriamente à condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de um braço foi utilizado para examinar a eficácia preliminar da intervenção adaptada.
Jovens de 14 a 18 anos que estão dispostos à supervisão comunitária (julgamento diferido ou liberdade condicional) e atendem aos requisitos de elegibilidade (1+ indicador de uso de substâncias, sob supervisão comunitária, falantes de inglês, sem indicação de risco de suicídio ou transtorno de pensamento) foram amostrados de um grande departamento urbano de liberdade condicional juvenil do Texas.
A administração do protocolo foi supervisionada por um assistente de pesquisa do TCU em um espaço privado dentro de um escritório de justiça juvenil ou mutuamente acordado no local escolhido pelo participante.
Pediu-se aos jovens que completassem todas as avaliações e participassem nas 4 sessões de intervenção individualizadas baseadas em tecnologia, onde os jovens receberam informações e se envolveram em jogos baseados em cenários de tomada de decisões sobre o uso de substâncias, práticas de risco sexual e riscos para a saúde relacionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76109
- Texas Christian University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sobre supervisão comunitária (por exemplo, julgamento diferido ou liberdade condicional), 1+ indicador de SU, língua inglesa,
Critério de exclusão:
- nenhuma indicação de risco de suicídio ou distúrbio de pensamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de substâncias e intervenção em risco à saúde (Suhri)
Um aplicativo baseado em tecnologia (administrado via tablet) que aborda os tópicos inter-relacionados do uso de substâncias e práticas sexuais de risco, dentro do contexto de relacionamentos pessoais.
Este é o único braço para este ensaio clínico; e reflete o piloto 2 apenas com o protocolo IRB que acompanha.
|
Intervenção baseada em tecnologia projetada como 4 sessões administradas em um tablet como uma abordagem autodirigida (exigindo um inspetor no local) para abordar fatores que aumentam o risco de problemas de saúde significativos.
Tópicos como SU e sexo de risco são importantes, mas muitas vezes delicados ou difíceis de serem abordados pelos funcionários da justiça juvenil no seu papel de agentes de liberdade condicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Iniciação de serviço
Prazo: Linha de base
|
Número de participantes que iniciaram o uso de substâncias ou serviços de saúde; obtido através de entrevistas com clientes.
|
Linha de base
|
|
Iniciação de serviço
Prazo: Semana 7
|
Número de participantes que iniciaram o uso de substâncias ou serviços de saúde; obtido através de entrevistas com clientes.
|
Semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34DA048065 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .