L'intervention en matière de consommation de substances et de risques pour la santé (SUHRI) pour les jeunes impliqués dans la justice (SUHRI)
14 janvier 2025 mis à jour par: DanicaKnight, Texas Christian University
Cette enquête adaptera et testera une intervention intégrée de réduction des risques pour la santé et d'amélioration de la motivation pour les jeunes de la justice pour mineurs (JJ) qui sera à terme (après des tests complets dans le cadre d'un ECR à grande échelle ultérieur) une intervention durable mise en œuvre dans le cadre d'une supervision/cas de JJ. contexte de gestion pour enseigner et faciliter les comportements positifs, prosociaux et attendus.
L'intervention utilisera des approches graphiques pour encourager l'introspection et l'identification des problèmes, améliorer l'autorégulation, améliorer les compétences analytiques en résolution de problèmes et promouvoir des comportements sains dans deux domaines cibles interdépendants : la consommation de substances et les pratiques sexuelles à risque.
Le matériel d'intervention existant fondé sur des données probantes sera incorporé et diffusé via une application Web.
Les séances seront autodirigées (nécessitent un minimum d'instructions/d'aide à l'interaction) et comprendront également un élément d'orientation vers des services par lequel les jeunes recevront une liste d'agences de traitement et de santé à la fin des séances qui abordent des sujets spécifiques.
Les activités de recherche seront menées dans le cadre de deux études pilotes : (1) Adaptation et faisabilité de l'intervention et (2) Faisabilité du protocole et essai d'efficacité préliminaire.
Dans le pilote 1, le contenu de l'intervention sera adapté des interventions existantes fondées sur des données probantes afin qu'il soit adapté au développement de la population cible et adapté à un format Web (N = 30 ; 20 jeunes, 10 membres du personnel de JJ).
Le pilote 2 testera une version réduite d'un essai contrôlé randomisé (ECR) sur l'efficacité de l'intervention, comparant l'intervention basée sur le Web à un groupe d'information uniquement apparié dans le temps, utilisant une conception randomisée à 2 bras dans laquelle 120 jeunes inscrits (qui répondent aux critères d'éligibilité) d'un service de probation pour mineurs sont assignés au hasard à une condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception à 1 bras a été utilisée pour examiner l'efficacité préliminaire de l'intervention adaptée.
Les jeunes âgés de 14 à 18 ans qui sont disposés à faire l'objet d'une surveillance communautaire (décision différée ou probation) et qui satisfont aux critères d'admissibilité (indicateur 1+ de consommation de substances, sous surveillance communautaire, anglophones, aucune indication de risque de suicide ou de trouble de la pensée) ont été échantillonnés dans un grand service urbain de probation pour mineurs du Texas.
L'administration du protocole a été surveillée par un assistant de recherche du TCU dans un espace privé au sein d'un bureau de justice pour mineurs ou dans un lieu mutuellement convenu au choix du participant.
Les jeunes ont été invités à compléter toutes les évaluations et à participer aux 4 séances d'intervention individualisées basées sur la technologie au cours desquelles les jeunes ont reçu des informations et ont participé à des jeux basés sur des scénarios de prise de décision sur la consommation de substances, les pratiques sexuelles à risque et les risques pour la santé associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76109
- Texas Christian University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- sous surveillance communautaire (p. ex., jugement différé ou probation), indicateur 1+ de SU, anglophone,
Critère d'exclusion:
- aucune indication de risque de suicide ou de trouble de la pensée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de toxicomanie et de risque pour la santé (Suhri)
Une application basée sur la technologie (administrée via une tablette) qui aborde les sujets interdépendants de la consommation de substances et des pratiques sexuelles risquées, dans le contexte des relations personnelles.
C'est le seul bras pour cet essai clinique; et ne reflète le pilote 2 qu'avec le protocole IRB qui l'accompagne.
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Intervention basée sur la technologie conçue sous forme de 4 séances administrées sur une tablette comme une approche autodirigée (nécessitant un surveillant sur place) pour traiter les facteurs qui augmentent le risque de problèmes de santé importants.
Des sujets tels que les abus sexuels et les relations sexuelles à risque sont importants mais souvent sensibles ou difficiles à aborder pour le personnel de la justice pour mineurs dans son rôle d'agent de probation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation de service
Délai: Base de base
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Nombre de participants qui ont initié la consommation de substances ou les services de santé; obtenu par des entretiens avec les clients.
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Base de base
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Initiation de service
Délai: Semaine 7
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Nombre de participants qui ont initié la consommation de substances ou les services de santé; obtenu par des entretiens avec les clients.
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Semaine 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA048065 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .