外傷後頭痛の持続性を予測するためのバイオマーカー署名を評価する研究
2025年8月22日 更新者：Catherine (Cat) Chong、Mayo Clinic
外傷後頭痛の持続性を予測するためのバイオマーカー署名
この調査研究の目的は、持続性外傷後頭痛を発症するリスクの高い患者と、頭痛が回復している患者を区別するのに役立つモデルを開発することです。
研究者らは、健康な対照者の脳画像、臨床データ、発話を外傷後頭痛と診断された人々と比較することによってこれを行う。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
151
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- VA Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、アリゾナ州のメイヨークリニック頭痛・脳震盪クリニックとフェニックス退役軍人医療システムとの間の複数施設の協力を通じて選択される。
説明
包含基準:
- 外傷後頭痛 (PTH) および持続性外傷後頭痛 (PPTH) は、軽度の外傷性脳損傷 (脳震盪) に起因する PTH の ICHD-3 診断基準を使用して診断されます。
- PTH患者については、PPTHの病歴がなく、新たにPTHを発症した患者のみが研究に含まれる。
- ICHD-III 診断基準に従って、過去の脳震盪の個人歴と片頭痛の病歴が認められます。
- 健康な対照被験者の場合、月に 3 日以下の緊張型頭痛が認められます。
除外基準:
- 中等度または重度の外傷性脳損傷（TBI）の病歴。
- 画像上の肉眼的解剖学的変化の既往歴。
- 重度の閉所恐怖症および/または体内の鉄物質の存在を含むがこれらに限定されない、MRI の禁忌。
- 妊娠している、または妊娠していると思われる女性。 妊娠と MRI に関連する既知の禁忌やリスクはありませんが、妊婦または妊娠の可能性があると考えられる女性は除外されます。
- 脳震盪またはより重度の外傷性脳損傷の病歴。
- 片頭痛またはその他の頭痛の病歴。
- PTH および PPTH の診断は、神経学および頭痛医学の認定医師であるシュヴェット博士 (共同研究者) によって検証されます。 脳震盪の存在は、個人の外傷性脳損傷の生涯歴を評価する標準化された質問票であるオハイオ州立大学外傷性脳損傷識別法を使用して検証されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外傷後頭痛グループ
外傷後頭痛があると診断された被験者は、MRI、音声サンプル、毎日の電子頭痛日記を記入します。
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脳の画像化
事前に書かれた単語や文章の読み上げを録音
その日の頭痛経験に関する情報を提供する頭痛日記。
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健康管理グループ
健康で頭痛がないことが確認された被験者は、MRIと音声サンプルを採取します。
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脳の画像化
事前に書かれた単語や文章の読み上げを録音
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外傷後の頭痛の回復の予測
時間枠：6年間
|
アンケートとfMRIの使用
|
6年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catherine Chong, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月3日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-005203
- R61NS113315 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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