Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere biomarkørsignatur for å forutsi vedvarende posttraumatisk hodepine

22. august 2025 oppdatert av: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Biomarkørsignatur for å forutsi vedvarende posttraumatisk hodepine

Formålet med denne forskningsstudien er å utvikle en modell for å hjelpe å skille pasienter med høy risiko for å utvikle vedvarende posttraumatisk hodepine fra pasienter som opplever hodepinegjenoppretting. Forskere vil gjøre dette ved å sammenligne hjernebilder, kliniske data og tale fra friske kontroller med personer som har blitt diagnostisert med posttraumatisk hodepine.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • VA Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli valgt gjennom et samarbeid på flere steder mellom Mayo Clinic Headache and Concussion Clinics i Arizona og Phoenix VA Health Care System.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Posttraumatisk hodepine (PTH) og vedvarende posttraumatisk hodepine (PPTH) vil bli diagnostisert ved hjelp av ICHD-3 diagnostiske kriterier for PTH tilskrevet mild traumatisk hjerneskade (hjernerystelse).
  • For pasienter med PTH vil kun pasienter med ny debut av PTH uten historie med PPTH inkluderes i studien.
  • En personlig historie med tidligere hjernerystelse og historie med migrene er tillatt i henhold til ICHD-III diagnostiske kriterier.
  • Spenningshodepine på tre eller færre dager per måned er tillatt for friske kontrollpersoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI).
  • Tidligere historie med grov anatomisk endring på bildediagnostikk.
  • Kontraindikasjon for MR, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig klaustrofobi og/eller tilstedeværelse av jernholdige materialer i kroppen.
  • Kvinner som er gravide, eller tror at de kan være gravide. Selv om det ikke er kjente kontraindikasjoner eller risiko forbundet med graviditet og MR, vil vi ekskludere gravide kvinner eller kvinner som tror at det kan være en sjanse for at de er gravide.
  • Historie med hjernerystelse eller mer alvorlig TBI.
  • Historie med migrene eller annen hodepine.
  • Diagnosen for PTH og PPTH vil bli verifisert av Dr. Schwedt (medetterforsker), en styresertifisert lege i nevrologi og hodepinemedisin. Tilstedeværelse av hjernerystelse vil bli verifisert ved hjelp av Ohio State University TBI Identification Method, et standardisert spørreskjema som vurderer livshistorien til TBI for en person.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Posttraumatisk hodepinegruppe
Personer diagnostisert med posttraumatisk hodepine fyller ut en MR, taleprøve og elektronisk daglig hodepinedagbok.
Avbildning av hjernen
Innspilt høytlesing av forhåndsskrevne ord og setninger
Hodepinedagbok for å gi informasjon om hodepineopplevelse den dagen.
Sunn kontrollgruppe
Personer som er identifisert som helsemessige og ikke har hodepine vil gjennomføre en MR- og taleprøve.
Avbildning av hjernen
Innspilt høytlesing av forhåndsskrevne ord og setninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av posttraumatisk hodepinegjenoppretting
Tidsramme: 6 år
Bruke spørreskjemaer og fMRI
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere