评估生物标志物特征以预测创伤后头痛持续时间的研究
2025年8月22日 更新者：Catherine (Cat) Chong、Mayo Clinic
预测创伤后头痛持续时间的生物标志物特征
本研究的目的是开发一个模型，帮助区分发生持续性创伤后头痛的高风险患者和经历头痛恢复的患者。
研究人员将通过将健康对照者的大脑图像、临床数据和言语与被诊断患有创伤后头痛的人进行比较来做到这一点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
151
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85012
- VA Health Care System
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将通过亚利桑那州梅奥诊所头痛和脑震荡诊所与菲尼克斯退伍军人管理局医疗保健系统之间的多地点合作来选择。
描述
纳入标准：
- 创伤后头痛 (PTH) 和持续性创伤后头痛 (PPTH) 将使用 ICHD-3 轻度创伤性脑损伤（脑震荡）所致 PTH 诊断标准进行诊断。
- 对于患有 PTH 的患者，仅将新发 PTH 且无 PPTH 病史的患者纳入研究。
- 根据 ICHD-III 诊断标准，允许有个人既往脑震荡史和偏头痛史。
- 对于健康对照受试者，每月出现三天或更少天的紧张型头痛是允许的。
排除标准：
- 有中度或重度创伤性脑损伤 (TBI) 病史。
- 既往影像学上有大体解剖变化史。
- MRI 禁忌症，包括但不限于严重幽闭恐惧症和/或体内存在含铁物质。
- 怀孕或相信自己可能怀孕的女性。 尽管没有已知的与怀孕和 MRI 相关的禁忌症或风险，但我们将排除孕妇或认为自己可能怀孕的女性。
- 有脑震荡或更严重的 TBI 病史。
- 有偏头痛或其他头痛病史。
- PTH 和 PPTH 的诊断将由 Schwedt 博士（联合研究者）进行验证，Schwedt 博士是神经病学和头痛医学委员会认证的医师。 将使用俄亥俄州立大学 TBI 识别方法来验证是否存在脑震荡，这是一种评估个人一生 TBI 史的标准化问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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创伤后头痛组
被诊断患有创伤后头痛的受试者完成 MRI、言语样本和电子每日头痛日记。
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大脑成像
朗读预先写好的单词和句子的录音
头痛日记提供当天头痛经历的信息。
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健康对照组
被确定为健康且没有任何头痛的受试者将完成 MRI 和语音样本。
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大脑成像
朗读预先写好的单词和句子的录音
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外伤后头痛恢复的预测
大体时间：6年
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使用问卷和功能磁共振成像
|
6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Catherine Chong, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月3日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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