Tutkimus biomarkkerin allekirjoituksen arvioimiseksi trauman jälkeisen päänsäryn jatkuvuuden ennustamiseksi
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
Biomarker Signature ennustaa trauman jälkeisen päänsäryn jatkuvuutta
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kehittää malli, jonka avulla voidaan erottaa potilaat, joilla on suuri riski saada jatkuvaa posttraumaattista päänsärkyä, potilaista, jotka kokevat päänsäryn paranemista.
Tutkijat tekevät tämän vertaamalla terveiden kontrollien aivokuvia, kliinisiä tietoja ja puhetta ihmisiin, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen päänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- VA Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet valitaan useiden toimipisteiden yhteistyöllä Mayo Clinic Headache and Concussion Clinicsin Arizonassa ja Phoenix VA Health Care Systemin välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattinen päänsärky (PTH) ja jatkuva posttraumaattinen päänsärky (PPTH) diagnosoidaan käyttämällä ICHD-3:n diagnostisia kriteerejä PTH:lle, joka johtuu lievästä traumaattisesta aivovauriosta (aivotärähdys).
- PTH-potilaiden osalta tutkimukseen otetaan vain potilaat, joilla on uusi PTH-oireyhtymä ilman PPTH-historiaa.
- Henkilökohtainen aiempi aivotärähdys ja migreenihistoria on sallittu ICHD-III:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Jännitystyyppinen päänsärky kolmena tai harvempana päivänä kuukaudessa on sallittu terveille kontrollihenkilöille.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovaurio (TBI).
- Aiempi historia suurista anatomisista muutoksista kuvantamisessa.
- MRI:n vasta-aihe, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava klaustrofobia ja/tai rautapitoisten aineiden esiintyminen kehossa.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai uskovat olevansa raskaana. Vaikka raskauteen ja magneettikuvaukseen ei liity mitään tunnettuja vasta-aiheita tai riskejä, jätämme pois raskaana olevat naiset tai naiset, jotka uskovat olevansa raskaana.
- Aiempi aivotärähdys tai vakavampi TBI.
- Migreenin tai muun päänsäryn historia.
- PTH- ja PPTH-diagnoosin vahvistaa tohtori Schwedt (tutkijaapulainen), joka on lautakunnan sertifioitu neurologian ja päänsärkylääketieteen lääkäri. Aivotärähdyksen olemassaolo varmistetaan käyttämällä Ohio State Universityn TBI-tunnistusmenetelmää, standardoitua kyselylomaketta, joka arvioi yksilön TBI:n elinkaaren.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Posttraumaattinen päänsärkyryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen päänsärky, täyttävät MRI:n, puhenäytteen ja sähköisen päivittäisen päänsärkypäiväkirjan.
|
Aivojen kuvantaminen
Valmiiksi kirjoitettujen sanojen ja lauseiden äänitetty lukeminen ääneen
Päänsärkypäiväkirja, josta saat tietoa kyseisen päivän päänsäryistä.
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Terveet henkilöt, joilla ei ole päänsärkyä, suorittavat MRI- ja puhenäytteen.
|
Aivojen kuvantaminen
Valmiiksi kirjoitettujen sanojen ja lauseiden äänitetty lukeminen ääneen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisen päänsäryn paranemisen ennustaminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kyselylomakkeiden ja fMRI:n käyttö
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005203
- R61NS113315 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .