Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de signatuur van biomarkers te evalueren om de persistentie van posttraumatische hoofdpijn te voorspellen

22 augustus 2025 bijgewerkt door: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Biomarkerhandtekening om de persistentie van posttraumatische hoofdpijn te voorspellen

Het doel van dit onderzoek is om een ​​model te ontwikkelen om patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van aanhoudende posttraumatische hoofdpijn te helpen onderscheiden van patiënten die herstel van de hoofdpijn ervaren. Onderzoekers zullen dit doen door de hersenbeelden, klinische gegevens en spraak van gezonde controlepersonen te vergelijken met mensen bij wie de diagnose posttraumatische hoofdpijn is gesteld.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • VA Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden geselecteerd via een samenwerking op meerdere locaties tussen de Mayo Clinic Headache and Concussion Clinics in Arizona en het Phoenix VA Health Care System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Posttraumatische hoofdpijn (PTH) en aanhoudende posttraumatische hoofdpijn (PPTH) zullen worden gediagnosticeerd met behulp van de ICHD-3 diagnostische criteria voor PTH toegeschreven aan licht traumatisch hersenletsel (hersenschudding).
  • Voor patiënten met PTH zullen alleen patiënten met een nieuw begin van PTH zonder voorgeschiedenis van PPTH in het onderzoek worden opgenomen.
  • Een persoonlijke voorgeschiedenis van een eerdere hersenschudding en een voorgeschiedenis van migraine zijn toegestaan ​​volgens de diagnostische criteria van de ICHD-III.
  • Spanningshoofdpijn op drie of minder dagen per maand is toegestaan ​​voor gezonde controlepersonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel (TBI).
  • Voorgeschiedenis van grove anatomische veranderingen bij beeldvorming.
  • Contra-indicatie voor MRI, inclusief maar niet beperkt tot ernstige claustrofobie en/of aanwezigheid van ijzerhoudende materialen in het lichaam.
  • Vrouwen die zwanger zijn, of denken dat ze zwanger zouden kunnen zijn. Hoewel er geen contra-indicaties of risico's bekend zijn die verband houden met zwangerschap en MRI, sluiten we zwangere vrouwen of vrouwen uit die denken dat er een kans bestaat dat ze zwanger zijn.
  • Voorgeschiedenis van hersenschudding of ernstiger TBI.
  • Geschiedenis van migraine of andere hoofdpijn.
  • De diagnose voor PTH en PPTH zal worden geverifieerd door Dr. Schwedt (mede-onderzoeker), een gecertificeerde arts in Neurologie en Hoofdpijngeneeskunde. De aanwezigheid van een hersenschudding zal worden geverifieerd met behulp van de TBI-identificatiemethode van de Ohio State University, een gestandaardiseerde vragenlijst die de levensgeschiedenis van TBI voor een individu beoordeelt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep posttraumatische hoofdpijn
Patiënten bij wie de diagnose posttraumatische hoofdpijn is gesteld, vullen een MRI, een spraakvoorbeeld en een elektronisch dagelijks hoofdpijndagboek in.
Beeldvorming van de hersenen
Opgenomen voorlezen van vooraf geschreven woorden en zinnen
Hoofdpijndagboek met informatie over de hoofdpijnervaring die dag.
Gezonde controlegroep
Onderwerpen die zijn geïdentificeerd als gezond en die geen hoofdpijn hebben, zullen een MRI- en spraakmonster invullen.
Beeldvorming van de hersenen
Opgenomen voorlezen van vooraf geschreven woorden en zinnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van posttraumatisch hoofdpijnherstel
Tijdsspanne: 6 jaar
Met behulp van vragenlijsten en fMRI
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren