외상후 두통의 지속성을 예측하기 위한 바이오마커 시그니처 평가에 관한 연구
2025년 8월 22일 업데이트: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
외상후 두통의 지속성을 예측하기 위한 바이오마커 시그니처
본 연구의 목적은 지속적인 외상후 두통 발생 위험이 높은 환자와 두통 회복을 경험하는 환자를 구별하는 데 도움이 되는 모델을 개발하는 것입니다.
연구자들은 건강한 대조군의 뇌 이미지, 임상 데이터, 언어를 외상후 두통 진단을 받은 사람들과 비교함으로써 이를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
151
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- VA Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 애리조나주 메이요 클리닉 두통 및 뇌진탕 클리닉과 피닉스 VA 건강 관리 시스템 간의 다중 현장 협력을 통해 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 외상후두통(PTH)과 지속성 외상후두통(PPTH)은 경미한 외상성 뇌손상(뇌진탕)으로 인한 PTH에 대한 ICHD-3 진단 기준을 사용하여 진단됩니다.
- PTH 환자의 경우, PPTH 병력 없이 PTH가 새로 시작된 환자만 연구에 포함됩니다.
- 과거 뇌진탕 병력과 편두통 병력은 ICHD 제3판 진단 기준에 따라 허용됩니다.
- 건강한 대조군 피험자의 경우 한 달에 3일 이하의 긴장성 두통이 허용됩니다.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상(TBI)의 병력.
- 영상에서 총 해부학적 변화의 이전 병력.
- 심각한 밀실 공포증 및/또는 체내 철 물질의 존재를 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI 금기 사항.
- 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 여성. 임신 및 MRI와 관련된 알려진 금기 사항이나 위험은 없지만 임산부나 임신 가능성이 있다고 믿는 여성은 제외됩니다.
- 뇌진탕 또는 더 심각한 TBI 병력.
- 편두통 또는 기타 두통의 병력.
- PTH 및 PPTH에 대한 진단은 신경과 및 두통 의학 분야의 위원회 인증 의사인 Dr. Schwedt(공동 조사자)에 의해 확인됩니다. 뇌진탕의 존재는 개인의 TBI 평생 이력을 평가하는 표준화된 설문지인 오하이오 주립대학교 TBI 식별 방법을 사용하여 확인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외상후 두통 그룹
외상후 두통 진단을 받은 피험자는 MRI, 음성 샘플 및 전자 일일 두통 일기를 작성합니다.
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뇌의 영상
미리 쓰여진 단어와 문장을 소리내어 읽는 것을 녹음했습니다.
그날의 두통 경험에 대한 정보를 제공하는 두통 일기입니다.
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건강한 대조군
건강하고 두통이 없는 것으로 확인된 피험자는 MRI 및 음성 샘플을 완성합니다.
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뇌의 영상
미리 쓰여진 단어와 문장을 소리내어 읽는 것을 녹음했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상후 두통 회복 예측
기간: 6 년
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설문지 및 fMRI 사용
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-005203
- R61NS113315 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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