Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af biomarkørsignatur for at forudsige persistensen af ​​posttraumatisk hovedpine

22. august 2025 opdateret af: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Biomarkørsignatur til at forudsige persistensen af ​​posttraumatisk hovedpine

Formålet med dette forskningsstudie er at udvikle en model, der hjælper med at skelne patienter med høj risiko for at udvikle vedvarende posttraumatisk hovedpine fra patienter, der oplever hovedpine genopretning. Forskere vil gøre dette ved at sammenligne hjernebilleder, kliniske data og tale fra raske kontroller med personer, der er blevet diagnosticeret med posttraumatisk hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • VA Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt gennem et samarbejde på flere steder mellem Mayo Clinic hovedpine- og hjernerystelsesklinikker i Arizona og Phoenix VA Health Care System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Posttraumatisk hovedpine (PTH) og vedvarende posttraumatisk hovedpine (PPTH) vil blive diagnosticeret ved hjælp af ICHD-3 diagnostiske kriterier for PTH tilskrevet mild traumatisk hjerneskade (hjernerystelse).
  • For patienter med PTH vil kun patienter med nyopstået PTH uden historie med PPTH blive inkluderet i undersøgelsen.
  • En personlig historie med tidligere hjernerystelse og historie med migræne er tilladt i henhold til ICHD-III diagnostiske kriterier.
  • Spændingshovedpine på tre eller færre dage om måneden er tilladt for raske kontrolpersoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade (TBI).
  • Tidligere historie med store anatomiske ændringer på billeddannelse.
  • Kontraindikation til MR, herunder, men ikke begrænset til, svær klaustrofobi og/eller tilstedeværelse af jernholdige materialer i kroppen.
  • Kvinder, der er gravide eller tror, ​​at de kan være gravide. Selvom der ikke er kendte kontraindikationer eller risici forbundet med graviditet og MR, vil vi udelukke gravide kvinder eller kvinder, der mener, at der kan være en chance for, at de er gravide.
  • Anamnese med hjernerystelse eller mere alvorlig TBI.
  • Anamnese med migræne eller anden hovedpine.
  • Diagnosen for PTH og PPTH vil blive verificeret af Dr. Schwedt (co-investigator), en bestyrelsescertificeret læge i neurologi og hovedpinemedicin. Tilstedeværelse af hjernerystelse vil blive verificeret ved hjælp af Ohio State University TBI Identification Method, et standardiseret spørgeskema, der vurderer levetiden for TBI for en person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-traumatisk hovedpinegruppe
Forsøgspersoner diagnosticeret med posttraumatisk hovedpine udfylder en MRI, taleprøve og elektronisk daglig hovedpinedagbog.
Diagnostisk test: Brain Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning
Billeddannelse af hjernen
Andet: Taleeksempel
Optaget højtlæsning af forudskrevne ord og sætninger
Andet: Elektronisk daglig hovedpinedagbog
Hovedpinedagbog for at give oplysninger om hovedpineoplevelse den dag.
Sund kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der er identificeret som helbredsmæssige og ikke har nogen hovedpine, vil gennemføre en MR- og taleprøve.
Diagnostisk test: Brain Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning
Billeddannelse af hjernen
Andet: Taleeksempel
Optaget højtlæsning af forudskrevne ord og sætninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af posttraumatisk hovedpinegendannelse
Tidsramme: 6 år
Brug af spørgeskemaer og fMRI
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-005203
  • R61NS113315 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brain Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner