Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera biomarkörsignatur för att förutsäga varaktigheten av posttraumatisk huvudvärk

22 augusti 2025 uppdaterad av: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Biomarkörsignatur för att förutsäga varaktigheten av posttraumatisk huvudvärk

Syftet med denna forskningsstudie är att utveckla en modell som hjälper till att särskilja patienter med hög risk för att utveckla ihållande posttraumatisk huvudvärk från patienter som upplever huvudvärksåterhämtning. Forskare kommer att göra detta genom att jämföra hjärnbilder, kliniska data och tal från friska kontroller med personer som har diagnostiserats med posttraumatisk huvudvärk.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

151

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • VA Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att väljas ut genom ett samarbete på flera platser mellan Mayo Clinic Headache and Concussion Clinics i Arizona och Phoenix VA Health Care System.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Posttraumatisk huvudvärk (PTH) och ihållande posttraumatisk huvudvärk (PPTH) kommer att diagnostiseras med hjälp av ICHD-3 diagnostiska kriterier för PTH som tillskrivs mild traumatisk hjärnskada (hjärnskakning).
  • För patienter med PTH kommer endast patienter med ny debut av PTH utan historia av PPTH att inkluderas i studien.
  • En personlig historia av tidigare hjärnskakning och historia av migrän är tillåtna enligt ICHD-III diagnostiska kriterier.
  • Spänningshuvudvärk på tre eller färre dagar per månad är tillåten för friska kontrollpersoner.

Exklusions kriterier:

  • Historik av måttlig eller svår traumatisk hjärnskada (TBI).
  • Tidigare historia av grov anatomisk förändring på bildbehandling.
  • Kontraindikation för MRT, inklusive men inte begränsat till svår klaustrofobi och/eller närvaro av järnhaltiga material i kroppen.
  • Kvinnor som är gravida eller tror att de kan vara gravida. Även om det inte finns några kända kontraindikationer eller risker förknippade med graviditet och MRT, kommer vi att utesluta gravida kvinnor eller kvinnor som tror att det kan finnas en chans att de är gravida.
  • Historik av hjärnskakning eller svårare TBI.
  • Historik av migrän eller annan huvudvärk.
  • Diagnosen för PTH och PPTH kommer att verifieras av Dr Schwedt (medutredare) en styrelsecertifierad läkare i neurologi och huvudvärkmedicin. Förekomst av hjärnskakning kommer att verifieras med hjälp av Ohio State University TBI Identification Method, ett standardiserat frågeformulär som utvärderar TBIs livstidshistoria för en individ.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Posttraumatisk huvudvärkgrupp
Försökspersoner som diagnostiserats med posttraumatisk huvudvärk fyller i en MRT, talprov och elektronisk daglig huvudvärksdagbok.
Avbildning av hjärnan
Inspelad högläsning av förskrivna ord och meningar
Huvudvärksdagbok för att ge information om huvudvärkupplevelsen den dagen.
Frisk kontrollgrupp
Försökspersoner som identifieras som hälsotillstånd och inte har någon huvudvärk kommer att genomföra ett MRT- och talprov.
Avbildning av hjärnan
Inspelad högläsning av förskrivna ord och meningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse om återhämtning av posttraumatisk huvudvärk
Tidsram: 6 år
Använda frågeformulär och fMRI
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera