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Une étude pour évaluer la signature des biomarqueurs pour prédire la persistance des céphalées post-traumatiques

22 août 2025 mis à jour par: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Signature de biomarqueurs pour prédire la persistance des céphalées post-traumatiques

Le but de cette étude de recherche est de développer un modèle pour aider à distinguer les patients à haut risque de développer des céphalées post-traumatiques persistantes des patients qui connaissent une guérison des maux de tête. Pour ce faire, les chercheurs compareront les images cérébrales, les données cliniques et la parole de témoins sains à ceux de personnes ayant reçu un diagnostic de céphalée post-traumatique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • VA Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront sélectionnés grâce à une collaboration multisite entre les cliniques de maux de tête et de commotion cérébrale de la Mayo Clinic en Arizona et le Phoenix VA Health Care System.

La description

Critère d'intégration:

  • Les céphalées post-traumatiques (PTH) et les céphalées post-traumatiques persistantes (PPTH) seront diagnostiquées à l'aide des critères de diagnostic ICHD-3 pour la PTH attribuée à un traumatisme crânien léger (commotion cérébrale).
  • Pour les patients atteints de PTH, seuls les patients présentant une nouvelle apparition de PTH sans antécédents de PPTH seront inclus dans l'étude.
  • Des antécédents personnels de commotion cérébrale et des antécédents de migraine sont autorisés selon les critères diagnostiques de l'ICHD-III.
  • Les céphalées de tension survenant trois jours ou moins par mois sont autorisées pour les sujets témoins en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme crânien (TCC) modéré ou grave.
  • Antécédents de changements anatomiques macroscopiques à l’imagerie.
  • Contre-indication à l'IRM, y compris, mais sans s'y limiter, une claustrophobie sévère et/ou la présence de matériaux ferreux dans le corps.
  • Les femmes enceintes ou qui pensent qu’elles pourraient l’être. Bien qu'il n'y ait aucune contre-indication ou risque connu associé à la grossesse et à l'IRM, nous exclurons les femmes enceintes ou les femmes qui pensent qu'il pourrait y avoir une chance qu'elles soient enceintes.
  • Antécédents de commotion cérébrale ou de traumatisme crânien plus grave.
  • Antécédents de migraine ou d'autres maux de tête.
  • Le diagnostic de PTH et PPTH sera vérifié par le Dr Schwedt (co-investigateur), médecin certifié en neurologie et médecine des maux de tête. La présence d'une commotion cérébrale sera vérifiée à l'aide de la méthode d'identification des TBI de l'Ohio State University, un questionnaire standardisé évaluant les antécédents de TBI au cours de la vie d'un individu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de céphalées post-traumatiques
Les sujets diagnostiqués avec des céphalées post-traumatiques remplissent une IRM, un échantillon de parole et un journal électronique quotidien des maux de tête.
Imagerie du cerveau
Lecture enregistrée à haute voix de mots et de phrases pré-écrits
Journal des maux de tête pour fournir des informations sur les maux de tête ressentis ce jour-là.
Groupe témoin sain
Les sujets identifiés comme étant en bonne santé et n'ayant aucun mal de tête compléteront un échantillon d'IRM et de parole.
Imagerie du cerveau
Lecture enregistrée à haute voix de mots et de phrases pré-écrits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la guérison des céphalées post-traumatiques
Délai: 6 ans
Utilisation de questionnaires et d'IRMf
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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