最終的なデジタル印象作成前のさまざまな歯肉移動法の有効性
2023年11月10日 更新者：Mohamed Elashry、Alexandria University
最終的なデジタル印象を得る前のさまざまな歯肉変位法の有効性: ランダム化対照臨床試験
この研究は、光学デジタル印象によって捕捉される垂直方向および水平方向の歯肉組織の変位を達成する際の 4 つの方法の有効性を評価および比較することを目的としています。
さらに、最終修復物の周囲の歯周組織に対する歯肉変位法の影響も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 正常な咬合を有する患者。
- 口腔衛生状態が良好で、根尖周囲の病状や歯周病の兆候がない (プラーク指数スコア ≤10)。
- アバットメント周囲の臨床的および X 線撮影的に健康な歯肉と歯周組織であり、アタッチメントロスの証拠はありません。
- 厚い歯肉の生物型 (色分けされたプローブを使用した判定)。
- 対向歯列として天然歯を有する患者。
- 支台歯の歯肉溝 (≤ 3mm)。
- 歯肉縁下を深く伸展させずに保持するための適切な支台歯の長さ (0.5 mm 以下)
除外基準:
- 妊娠。診断用 X 線の使用が妨げられます。
- パラファンクションな習慣。
- 支台歯の可動性。
- 歯肉退縮
- 使用されている材料に対してアレルギーを示す患者。
- 喫煙。
- 歯周状態に影響を与える可能性のある病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザートラフ加工
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レーザートラフイングは、レーザー光ファイバーを歯肉溝に沿って接触モードで通過させることによって実行されます。
レーザーエネルギーは、連続モードで波長 980nm、出力 0.8W で供給されます。
レーザーチップは歯肉溝に1mm挿入され、フィニッシュラインの正確な記録を容易にします。
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実験的：引き込み紐と収斂剤
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コットンロールと唾液排出装置を使用して歯を部分的に隔離します。
適切なサイズのリトラクションコードを収れん剤に5分間浸します。
次に、シングルコード技術を使用して、歯肉コードパッカー器具を使用して歯肉溝にゆっくりと詰めることにより、近心歯間領域からコードの詰め込みを開始します。
収縮コードは 5 分間所定の位置に保持されます。
コードは口腔内スキャンの開始直前に取り外されます。
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実験的：コードレス収斂剤入りペースト
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収斂剤を含むコードレスペーストは、歯肉ではなく歯頸部の限界点にある歯に寄りかかるようにして溝に静かに注入され、カニューレは歯の軸と平行に保たれ、最適な圧力がかかります。
その後、材料の痕跡が残らなくなるまで、大量の水をかけて5分後に除去されます。
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アクティブコンパレータ：渋みのないコードレスリトラクションペースト
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収斂剤を含まないコードレスペースト１０が歯肉溝に注入される。
適切なサイズの Comprecap をアバットメント上に保持して歯肉溝の奥深くに材料を押し込み、参加者には 3 ～ 5 分間噛むように指示されます。
5 分後、硬化した圧排材料が取り付けられたコンプレキャップを患者の口から取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平変位測定
時間枠：1ヶ月まで
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すべての測定値は、歯科口腔内スキャナ ソフトウェアを使用して最終的なデジタル印象から取得されました。
水平方向の変位は、辺縁歯肉の頂点の最も顕著な点から、同じ歯冠セクション（同じ平面内）の終了線までの距離として測定されました。
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1ヶ月まで
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垂直変位測定
時間枠：1ヶ月まで
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すべての測定値は、歯科口腔内スキャナ ソフトウェアを使用して最終的なデジタル印象から取得されました。
垂直変位は、フィニッシュラインの最も突出した点から歯肉溝の最も深い点までの距離として測定されます。
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯垢測定
時間枠：1ヶ月まで
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Silness と Loe のプラーク インデックスを使用します。 歯垢の蓄積量に応じて、各歯に 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 0: 歯肉領域にプラークがない。
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1ヶ月まで
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歯肉の炎症測定
時間枠：1ヶ月まで
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Silness と Loe の歯肉インデックスを使用します。 歯肉の炎症の程度に応じて、各歯に 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 0: 正常な歯肉
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1ヶ月まで
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歯肉の高さ減少測定
時間枠：1ヶ月まで
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クラウンのセメント固定後に口腔内スキャナーを使用して、各患者の完全な歯列弓上顎デジタル印象 (術後スキャン) が作成されます。
術後スキャンは術前スキャンと重ね合わされます。
重ね合わせたスキャンの中央に断面線が引かれ、測定は 2 点 (頬中央と舌中央) で行われます。
術前スキャンの歯肉縁から術後 1 回のスキャンの歯肉縁までの距離は、スキャン時点での歯肉の高さの損失とみなされます。
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed F Elashry, MSc、Alexandria University
- スタディチェア：Sanaa Hussein, PhD、Alexandria University
- スタディチェア：Ihab Hammad, PhD、Alexandria University
- スタディチェア：Rania Fahmy, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Islam M Abdel Raheem, PhD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。