Skuteczność różnych metod przemieszczenia dziąseł przed ostatecznym wyciskiem cyfrowym
10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Elashry, Alexandria University
Skuteczność różnych metod przemieszczenia dziąseł przed ostatecznym wyciskiem cyfrowym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności czterech metod uzyskiwania pionowego i poziomego przemieszczenia tkanki dziąseł, które można uchwycić za pomocą optycznego wycisku cyfrowego.
Ponadto oceniony zostanie wpływ metod przemieszczenia dziąseł na tkanki przyzębia wokół ostatecznego uzupełnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z prawidłową okluzją.
- Dobra higiena jamy ustnej, bez cech patologii okołowierzchołkowej i chorób przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej ≤10).
- Klinicznie i radiologicznie zdrowe dziąsła i przyzębie wokół filarów, bez cech utraty przyczepu.
- Biotyp grubego dziąsła (określenie za pomocą sondy oznaczonej kolorem).
- Pacjent posiadający zęby naturalne jako uzębienie przeciwstawne.
- Bruzda dziąsłowa zębów filarowych (≤ 3 mm).
- Odpowiednia długość zęba filarowego do retencji bez głębokiego wysunięcia poddziąsłowego (nie więcej niż 0,5 mm)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, która uniemożliwia stosowanie diagnostycznych zdjęć rentgenowskich.
- Nawyki parafunkcjonalne.
- Ruchomość zębów filarowych.
- Recesja dziąseł
- Pacjent z alergią na używane materiały.
- Palenie.
- Historia medyczna, która może mieć wpływ na stan przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ryglowanie laserowe
|
Ryflowanie laserowe zostanie przeprowadzone poprzez wprowadzenie światłowodu laserowego w trybie kontaktowym wzdłuż bruzdy dziąsłowej.
Energia lasera będzie dostarczana o długości fali 980nm i mocy 0,8W, w trybie ciągłym.
Końcówka lasera zostanie wprowadzona na głębokość 1 mm w bruzdę dziąsłową, aby ułatwić dokładne zarejestrowanie linii mety
|
|
Eksperymentalny: Sznurek retrakcyjny i ściągający
|
Zostanie wykonana częściowa izolacja zęba za pomocą wałków bawełnianych i ślinociągu.
Odpowiedni rozmiar sznurka należy namoczyć w płynie ściągającym na 5 minut.
Następnie rozpocznie się upakowanie pępowiny od mezjalnego obszaru międzyzębowego poprzez delikatne upakowanie w bruździe dziąsłowej za pomocą pakera sznura dziąsłowego, stosując technikę pojedynczego sznura.
Sznurek retrakcyjny pozostanie na miejscu przez 5 minut.
Sznurek zostanie usunięty bezpośrednio przed rozpoczęciem badania wewnątrzustnego
|
|
Eksperymentalny: Bezprzewodowa pasta retrakcyjna ze środkiem ściągającym
|
Bezprzewodową pastę ze środkiem ściągającym wstrzykniemy delikatnie w szczelinę zębową, opierając się o ząb w miejscu granicy szyjnej, a nie o dziąsło, kaniula pozostanie równolegle do osi zęba, aby wywrzeć optymalny nacisk.
Następnie zostanie on usunięty po 5 minutach obficie nawadnianą wodą, aż nie pozostaną żadne ślady materiałów.
|
|
Aktywny komparator: Bezprzewodowa pasta retrakcyjna bez środka ściągającego
|
Bezprzewodowa pasta bez środka ściągającego 10 zostanie wstrzyknięta w szczelinę dziąsłową.
Odpowiedni rozmiar Comprecap będzie trzymany na zaczepie, aby wepchnąć materiał głęboko w bruzdę dziąsłową, a uczestnicy zostaną poinformowani o konieczności nagryzania go przez okres od 3 do 5 minut.
Po 5 minutach kompres z przymocowanym do niego ustalonym materiałem retrakcyjnym zostanie usunięty z ust pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przemieszczenia poziomego
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Wszystkie pomiary uzyskano z ostatecznego wycisku cyfrowego przy użyciu oprogramowania dentystycznego skanera wewnątrzustnego.
Przemieszczenie poziome mierzono jako odległość od najbardziej wystającego punktu grzbietu dziąsła brzeżnego do linii mety w tym samym odcinku koron (w tej samej płaszczyźnie).
|
do jednego miesiąca
|
|
Pomiar przemieszczenia pionowego
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Wszystkie pomiary uzyskano z ostatecznego wycisku cyfrowego przy użyciu oprogramowania dentystycznego skanera wewnątrzustnego.
Przemieszczenie pionowe będzie mierzone jako odległość od najbardziej wystającego punktu linii mety do najgłębszego punktu bruzdy dziąsłowej.
|
do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar płytki nazębnej
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Korzystając z indeksu tablicowego Silnessa i Loe. Każdy ząb będzie oceniany w skali od 0 do 3, w zależności od ilości nagromadzonej płytki nazębnej. 0: Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł.
|
do jednego miesiąca
|
|
Pomiar zapalenia dziąseł
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Korzystanie ze wskaźnika dziąsłowego Silnessa i Loe. Każdy ząb będzie oceniany w skali od 0 do 3 w zależności od stopnia zapalenia dziąseł. 0: Normalne dziąsło
|
do jednego miesiąca
|
|
Pomiar utraty wysokości dziąseł
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Dla każdego pacjenta zostaną wykonane cyfrowe wyciski kompletnego łuku szczęki (skany pooperacyjne) przy użyciu skanera wewnątrzustnego po zacementowaniu koron.
Skany pooperacyjne zostaną nałożone na skany przedoperacyjne.
Pośrodku nałożonych na siebie skanów zostanie narysowana linia przekroju poprzecznego, a pomiary zostaną wykonane w 2 punktach (środkowopoliczkowym i środkowym językowym).
Odległość od brzegu dziąsła w skanie przedoperacyjnym do odległości w jednym skanie pooperacyjnym będzie uznawana za utratę wysokości dziąsła w momencie skanowania
|
do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed F Elashry, MSc, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Sanaa Hussein, PhD, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Ihab Hammad, PhD, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Rania Fahmy, PhD, Alexandria University
- Dyrektor Studium: Islam M Abdel Raheem, PhD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .