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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06132815
최종 디지털 인상 전 다양한 치은 변위 방법의 효율성
2023년 11월 10일 업데이트: Mohamed Elashry, Alexandria University
최종 디지털 인상 전 다양한 치은 변위 방법의 효율성: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 광학 디지털 인상으로 포착할 수직 및 수평 치은 조직 변위를 달성하는 데 있어 네 가지 방법의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
또한, 최종 수복물 주위의 치주 조직에 대한 치은 변위 방법의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정상적인 폐색을 보이는 환자.
- 치근단 병리 또는 치주 질환의 징후가 없는 양호한 구강 위생(플라크 지수 점수 ≤10).
- 부착 손실의 증거 없이 지대주 주변의 치은과 치주가 임상적으로나 방사선학적으로 건강합니다.
- 두꺼운 치은 생물형(색상 코드화된 프로브를 사용하여 결정).
- 자연치아가 반대 치열로 있는 환자입니다.
- 지대치의 치은 홈(≤ 3mm).
- 깊은 치은연하 연장 없이 유지하기에 적합한 지대치 길이(0.5mm 이하)
제외 기준:
- 진단용 엑스레이 사용을 방해하는 임신.
- 부기능적 습관.
- 지대치의 이동성.
- 치은퇴축
- 사용되는 재료에 알레르기가 있는 환자.
- 흡연.
- 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 트로핑
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레이저 트러핑은 치은열구를 따라 레이저 광섬유를 접촉 모드로 통과시켜 수행됩니다.
레이저 에너지는 연속 모드에서 980nm의 파장과 0.8W의 출력으로 전달됩니다.
정확한 결승선 기록을 위해 레이저 팁을 치은구에 1mm 삽입합니다.
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실험적: 수축끈 및 수렴제
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면봉과 타액 배출기를 사용하여 치아를 부분적으로 격리합니다.
적절한 크기의 수축 코드를 수렴제에 5분 동안 담가둡니다.
그런 다음 단일 코드 기술을 사용하는 치은 코드 패커 도구를 사용하여 열구에 부드럽게 패킹하여 코드 패킹을 근심 치간 영역부터 시작합니다.
수축 코드는 5분 동안 제자리에 유지됩니다.
구강 내 스캔이 시작되기 직전에 코드가 제거됩니다.
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실험적: 수렴제가 함유된 무선 수축 페이스트
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수렴제가 포함된 무선 페이스트가 치은이 아닌 치경 한계 지점의 치아에 기대어 고랑에 부드럽게 주입됩니다. 캐뉼라는 최적의 압력을 발휘하기 위해 치아 축과 평행을 유지합니다.
그런 다음 물질의 흔적이 남지 않을 때까지 풍부한 관개 물로 5분 후에 제거됩니다.
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활성 비교기: 수렴제가 없는 무선 수축 페이스트
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수렴제 10이 포함되지 않은 무선 페이스트를 치은의 고랑에 주입합니다.
적합한 크기의 Comprecap을 어버트먼트 위에 고정하여 재료를 치은 홈 깊숙히 밀어넣고 참가자에게 3~5분 동안 이를 물도록 안내합니다.
5분 후, 설정된 수축재가 부착된 컴프레캡이 환자의 입에서 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 변위 측정
기간: 최대 1개월
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모든 측정값은 치과용 구강 스캐너 소프트웨어를 사용하여 최종 디지털 인상에서 얻었습니다.
수평 변위는 변연 치은 능선의 가장 두드러진 지점에서 동일한 크라운 섹션(동일 평면)의 결승선까지의 거리로 측정되었습니다.
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최대 1개월
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수직 변위 측정
기간: 최대 1개월
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모든 측정값은 치과용 구강 스캐너 소프트웨어를 사용하여 최종 디지털 인상에서 얻었습니다.
수직 변위는 결승선의 가장 눈에 띄는 지점부터 치은열구의 가장 깊은 지점까지의 거리로 측정됩니다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치태 측정
기간: 최대 1개월
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Silness와 Loe의 플라크 지수를 사용합니다. 각 치아는 플라그 축적량에 따라 0~3점으로 점수가 매겨집니다. 0: 치은 부위에 플라그가 없음.
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최대 1개월
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잇몸 염증 측정
기간: 최대 1개월
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Silness와 Loe의 치은 지수를 사용합니다. 각 치아는 치은 염증 정도에 따라 0~3점으로 점수가 매겨집니다. 0: 정상치은
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최대 1개월
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치은 높이 손실 측정
기간: 최대 1개월
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크라운 합착 후 구강 스캐너를 사용하여 각 환자마다 완전한 악궁 디지털 인상(수술 후 스캔)이 만들어집니다.
수술 후 스캔은 수술 전 스캔과 중첩됩니다.
중첩된 스캔 중간에 단면선이 그려지고 측정은 2개 지점(중간 및 중간 설측)에서 수행됩니다.
수술 전 스캔의 치은 마진부터 수술 후 1회의 스캔까지의 거리가 스캔 시점의 치은 높이 손실로 간주됩니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed F Elashry, MSc, Alexandria University
- 연구 의자: Sanaa Hussein, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Ihab Hammad, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Rania Fahmy, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Islam M Abdel Raheem, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #2/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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