Effekten av forskjellige gingivalforskyvningsmetoder før endelig digitalt inntrykk
10. november 2023 oppdatert av: Mohamed Elashry, Alexandria University
Effekten av forskjellige gingivalforskyvningsmetoder før endelig digitalt inntrykk: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne effektiviteten til fire metoder for å oppnå vertikal og horisontal forskyvning av gingivalvev som skal fanges opp av optisk digitalt avtrykk.
Dessuten vil effekten av tannkjøttforskyvningsmetodene på det periodontale vevet rundt den endelige restaureringen bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med normal okklusjon.
- God munnhygiene uten tegn på periapikal patologi eller periodontal sykdom (plakkindeksscore ≤10).
- Klinisk og radiografisk sunn gingiva og periodontium rundt abutments uten tegn på tap av feste.
- Tykk gingival biotype (bestemmelse ved bruk av fargekodet sonde).
- Pasient som har naturlige tenner i motsetning til tannsett.
- Gingival sulcus av abutment-tennene (≤ 3 mm).
- Tilstrekkelig abutment tannlengde for retensjon uten dyp subgingival ekstensjon (ikke mer enn 0,5 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, som forhindrer bruk av diagnostiske røntgenbilder.
- Parafunksjonelle vaner.
- Mobilitet av anslagstenner.
- Gingival resesjon
- Pasient som er allergisk mot materialer som brukes.
- Røyking.
- Sykehistorie som kan påvirke deres periodontale tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lasergjennomføring
|
Lasergjennomføring vil bli utført ved å føre laseroptisk fiber i kontaktmodus langs gingival sulcus.
Laserenergi vil bli levert med en bølgelengde på 980nm og effekt på 0,8W, i kontinuerlig modus.
Laserspissen settes 1 mm inn i tannkjøttsulcusen, for å lette en nøyaktig registrering av målstreken
|
|
Eksperimentell: Tilbaketrekkingssnor og astringerende
|
Delvis isolering av tannen med bomullsruller og spyttutkaster vil bli utført.
Passende størrelse på tilbaketrekkingssnoren vil bli dynket i astringent i 5 minutter.
Deretter vil pakking av ledningen startes fra det mesiale interproksimale området ved å pakke forsiktig inn i sulcus med tannkjøttsnorspakningsinstrumentet ved bruk av enkeltstrengsteknikken.
Tilbaketrekkingssnoren holdes på plass i 5 minutter.
Snoren fjernes umiddelbart før starten av den intraorale skanningen
|
|
Eksperimentell: Trådløs retraksjonspasta med astringent
|
Den trådløse pastaen med astringent injiseres forsiktig inn i sulcus, lener seg på tannen ved cervikalgrensen og ikke på gingiva, kanylen vil forbli parallelt med tannaksen for å utøve optimalt trykk.
Deretter vil den fjernes etter 5 minutter med rikelig vannet vann til ingen spor av materialene er igjen.
|
|
Aktiv komparator: Trådløs retraksjonspasta uten astringent
|
Den trådløse pastaen uten astringent 10 vil bli injisert inn i sulcus av gingiva.
Den passende størrelsen på Comprecap holdes på distansen for å presse materialet dypt inn i sulcus av gingiva, og deltakerne vil bli informert om å bite over det i en periode på 3 til 5 minutter.
Etter 5 minutter vil kompredekselet med det innsatte retraksjonsmaterialet festet til den, fjernes fra pasientens munn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal forskyvningsmåling
Tidsramme: opptil en måned
|
Alle målinger ble oppnådd fra det definitive digitale avtrykket ved å bruke dental intraoral skannerprogramvare.
Horisontal forskyvning ble målt som avstanden fra det mest fremtredende punktet på toppen av den marginale gingiva til målstreken i samme kroneseksjon (i samme plan).
|
opptil en måned
|
|
Vertikal forskyvningsmåling
Tidsramme: opptil en måned
|
Alle målinger ble oppnådd fra det definitive digitale avtrykket ved å bruke dental intraoral skannerprogramvare.
Vertikal forskyvning vil bli målt som avstanden fra det mest fremtredende punktet på mållinjen til det dypeste punktet på gingival sulcus.
|
opptil en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannplakkmåling
Tidsramme: opptil en måned
|
Bruker plakkindeksen til Silness og Loe. Hver tann vil bli skåret fra 0-3 i henhold til mengden plakkakkumulering. 0: Ingen plakk i tannkjøttområdet.
|
opptil en måned
|
|
Gingival betennelse måling
Tidsramme: opptil en måned
|
Bruker gingivalindeksen til Silness og Loe. Hver tann vil bli skåret fra 0-3 i henhold til graden av gingival betennelse. 0: Normal gingiva
|
opptil en måned
|
|
Gingival Måling av høydetap
Tidsramme: opptil en måned
|
Komplette overkjevebueavtrykk (postoperative skanninger) vil bli gjort for hver pasient ved bruk av intraoral skanner etter sementering av kronene.
De postoperative skanningene vil overlegges av den preoperative skanningen.
En tverrsnittslinje vil bli tegnet i midten av de overlagrede skanningene og målingene vil bli utført på 2 punkter (midbukkalt og mellomspråklig).
Avstanden fra tannkjøttmarginen til den preoperative skanningen til den for en postoperativ skanning vil bli ansett som tap av gingivalhøyde ved skanningens tidspunkt
|
opptil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed F Elashry, MSc, Alexandria University
- Studiestol: Sanaa Hussein, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Ihab Hammad, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Rania Fahmy, PhD, Alexandria University
- Studieleder: Islam M Abdel Raheem, PhD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #2/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .