Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige tandkødsforskydningsmetoder før endeligt digitalt indtryk

10. november 2023 opdateret af: Mohamed Elashry, Alexandria University

Effektiviteten af ​​forskellige tandkødsforskydningsmetoder før endeligt digitalt indtryk: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​fire metoder til at opnå vertikal og horisontal forskydning af tandkødsvæv, der skal fanges ved optisk digital aftryk. Desuden vil effekten af ​​tandkødsforskydningsmetoderne på parodontale væv omkring den endelige restaurering blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med normal okklusion.
  • God mundhygiejne uden tegn på periapikal patologi eller periodontal sygdom (plakindeksscore ≤10).
  • Klinisk og radiografisk sund tandkød og parodontium omkring abutments uden tegn på tilknytningstab.
  • Tyk gingival biotype (bestemmelse ved hjælp af farvekodet sonde).
  • Patient med naturlige tænder i modsætning til tandsæt.
  • Gingival sulcus af abutment-tænderne (≤ 3 mm).
  • Tilstrækkelig abutment-tandlængde til tilbageholdelse uden dyb subgingival forlængelse (ikke mere end 0,5 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, som forhindrer brugen af ​​diagnostiske røntgenbilleder.
  • Parafunktionelle vaner.
  • Mobilitet af abutment tænder.
  • Gingival recession
  • Patient, der er allergisk over for anvendte materialer.
  • Rygning.
  • Sygehistorie, der kan påvirke deres periodontale tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lasergennemføring
Enhed: Lasergennemføring
Lasergennemføring vil blive udført ved at føre laseroptisk fiber i kontakttilstand langs tandkødssulcus. Laserenergi vil blive leveret med en bølgelængde på 980nm og effekt på 0,8W, i kontinuerlig tilstand. Laserspidsen indsættes 1 mm i tandkødssulcusen for at lette en nøjagtig registrering af målstregen
Eksperimentel: Retraktionssnor og astringerende
Andet: Retraktionssnor og astringerende
Delvis isolering af tanden med bomuldsruller og spytudstøder vil blive udført. Den passende størrelse af tilbagetrækningssnoren vil blive gennemblødt i astringerende middel i 5 minutter. Derefter vil pakning af snoren blive påbegyndt fra det mesiale interproksimale område ved forsigtigt at pakke ind i sulcus med tandkødsstrengspakkerinstrumentet ved brug af enkeltstrengsteknikken. Indtrækssnor vil blive holdt på plads i 5 minutter. Snoren fjernes umiddelbart før starten af ​​den intraorale scanning
Eksperimentel: Trådløs tilbagetrækningspasta med astringerende
Andet: Trådløs tilbagetrækningspasta med astringerende
Den trådløse pasta med astringent vil blive sprøjtet blidt ind i sulcus, lænet på tanden ved punktet af cervikal grænsen og ikke på gingiva, kanylen vil forblive parallel med tandens akse for at udøve optimalt tryk. Derefter fjernes det efter 5 minutter med rigeligt vandet vand, indtil der ikke er spor af materialerne tilbage.
Aktiv komparator: Trådløs tilbagetrækningspasta uden astringerende
Andet: Trådløs tilbagetrækningspasta uden astringerende
Den trådløse pasta uden astringerende 10 vil blive sprøjtet ind i sulcus af gingiva. Den passende størrelse af Comprecap vil blive holdt på abutmentet for at skubbe materialet dybt ind i sulcus af gingiva, og deltagerne vil blive informeret om at bide over det i en periode på 3 til 5 minutter. Efter 5 minutter vil comprecap med det fastgjorte tilbagetrækningsmateriale blive fjernet fra patientens mund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandret forskydningsmåling
Tidsramme: op til en måned
Alle målinger blev opnået fra det endelige digitale aftryk ved at bruge dental intraoral scannersoftware. Horisontal forskydning blev målt som afstanden fra det mest fremtrædende punkt på toppen af ​​den marginale gingiva til mållinjen i den samme kronesektion (i samme plan).
op til en måned
Lodret forskydningsmåling
Tidsramme: op til en måned
Alle målinger blev opnået fra det endelige digitale aftryk ved at bruge dental intraoral scannersoftware. Vertikal forskydning vil blive målt som afstanden fra det mest fremtrædende punkt på målstregen til det dybeste punkt af tandkødssulcus.
op til en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandplak måling
Tidsramme: op til en måned

Brug af plakindekset for Silness og Loe. Hver tand vil blive scoret fra 0-3 i henhold til mængden af ​​plakakkumulering.

0: Ingen plak i tandkødsområdet.

  1. En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
  2. Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
  3. Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødskanten og tilstødende tandoverflade.
op til en måned
Måling af tandkødsbetændelse
Tidsramme: op til en måned

Bruger tandkødsindekset Silness og Loe. Hver tand vil blive scoret fra 0-3 i henhold til graden af ​​tandkødsbetændelse.

0: Normal tandkød

  1. Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering
  2. Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering
  3. Alvorlig betændelse - udtalt rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning
op til en måned
Gingival Måling af højdetab
Tidsramme: op til en måned
Der vil blive foretaget komplette arch maxillary digitale aftryk (postoperative scanninger) for hver patient ved at bruge intraoral scanner efter cementering af kronerne. De postoperative scanninger vil blive overlejret af den præoperative scanning. En tværsnitslinje vil blive tegnet i midten af ​​de overlejrede scanninger, og målingerne vil blive udført på 2 punkter (midbukkal og mellemlingual). Afstanden fra tandkødsmarginen af ​​den præoperative scanning til den af ​​en postoperativ scanning vil blive betragtet som tandkødshøjdetab på scanningens tidspunkt
op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed F Elashry, MSc, Alexandria University
  • Studiestol: Sanaa Hussein, PhD, Alexandria University
  • Studiestol: Ihab Hammad, PhD, Alexandria University
  • Studiestol: Rania Fahmy, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Islam M Abdel Raheem, PhD, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival forskydning

Kliniske forsøg med Lasergennemføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner