Эффективность различных методов смещения десны перед получением окончательного цифрового оттиска
10 ноября 2023 г. обновлено: Mohamed Elashry, Alexandria University
Эффективность различных методов смещения десны перед получением окончательного цифрового оттиска: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка и сравнение эффективности четырех методов достижения вертикального и горизонтального смещения ткани десны, которое должно быть зафиксировано с помощью оптического цифрового оттиска.
Кроме того, будет оценено влияние методов смещения десны на ткани пародонта вокруг окончательной реставрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нормальной окклюзией.
- Хорошая гигиена полости рта без признаков периапикальной патологии или заболеваний пародонта (индекс зубного налета ≤10).
- Клинически и рентгенологически здоровые десна и пародонт вокруг абатментов без признаков потери прикрепления.
- Биотип толстой десны (определение с помощью зонда с цветовой кодировкой).
- У пациента естественные зубы в качестве противоположного зубного ряда.
- Десневая борозда опорных зубов (≤ 3 мм).
- Адекватная длина опорного зуба для ретенции без глубокого поддесневого расширения (не более 0,5 мм).
Критерий исключения:
- Беременность, препятствующая использованию диагностического рентгена.
- Парафункциональные привычки.
- Подвижность опорных зубов.
- Рецессия десны
- У пациента аллергия на используемые материалы.
- Курение.
- История болезни, которая может повлиять на состояние пародонта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная проходка
|
Лазерная обработка будет осуществляться путем пропускания лазерного оптического волокна в контактном режиме вдоль десневой борозды.
Лазерная энергия будет передаваться с длиной волны 980 нм и мощностью 0,8 Вт в непрерывном режиме.
Наконечник лазера вводится на 1 мм в десневую борозду, чтобы облегчить точную запись финишной линии.
|
|
Экспериментальный: Ретракционная нить и вяжущее средство
|
Будет произведена частичная изоляция зуба ватными тампонами и слюноотсосом.
Ретракционная нить соответствующего размера погружается в вяжущее средство на 5 минут.
Затем начинают укладку нити из мезиальной интерпроксимальной области путем аккуратной укладки в борозду с помощью десневого пакера, используя технику одиночной нити.
Ретракционная нить будет удерживаться на месте в течение 5 минут.
Пуповина будет удалена непосредственно перед началом внутриротового сканирования.
|
|
Экспериментальный: Беспроводная ретракционная паста с вяжущим действием.
|
Беспроводную пасту с вяжущим веществом аккуратно вводят в борозду, опираясь на зуб в точке пришеечной границы, а не на десну, канюля остается параллельной оси зуба для оказания оптимального давления.
Затем через 5 минут его удаляют обильно промываемой водой до тех пор, пока следов материалов не останется.
|
|
Активный компаратор: Беспроводная ретракционная паста без вяжущего вещества
|
Беспроводную пасту без вяжущего вещества 10 вводят в борозду десны.
Comprecap подходящего размера будет удерживаться на абатменте, чтобы протолкнуть материал глубоко в борозду десны, и участникам будет предложено прикусить его в течение 3–5 минут.
Через 5 минут компрекап с прикрепленным к нему установленным ретракционным материалом удаляется изо рта пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение горизонтального смещения
Временное ограничение: до одного месяца
|
Все измерения были получены на основе окончательного цифрового слепка с использованием программного обеспечения стоматологического внутриротового сканера.
Горизонтальное смещение измеряли как расстояние от наиболее выступающей точки гребня маргинальной десны до финишной линии на том же участке коронки (в той же плоскости).
|
до одного месяца
|
|
Измерение вертикального смещения
Временное ограничение: до одного месяца
|
Все измерения были получены на основе окончательного цифрового слепка с использованием программного обеспечения стоматологического внутриротового сканера.
Вертикальное смещение будет измеряться как расстояние от наиболее выступающей точки финишной линии до самой глубокой точки десневой борозды.
|
до одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение зубного налета
Временное ограничение: до одного месяца
|
Использование бляшечного индекса Силнесса и Ло. Каждый зуб будет оцениваться по шкале от 0 до 3 в зависимости от количества накопленного зубного налета. 0: отсутствие налета в области десен.
|
до одного месяца
|
|
Измерение воспаления десен
Временное ограничение: до одного месяца
|
Использование десневого индекса Силнесса и Ло. Каждый зуб будет оцениваться по шкале от 0 до 3 в зависимости от степени воспаления десен. 0: Нормальная десна
|
до одного месяца
|
|
Измерение потери высоты десны
Временное ограничение: до одного месяца
|
Полные цифровые слепки верхней челюсти (послеоперационные сканы) будут сделаны каждому пациенту с помощью внутриротового сканера после цементации коронок.
Послеоперационные снимки будут накладываться на предоперационные снимки.
В середине наложенных сканов будет проведена линия поперечного сечения, а измерения будут выполнены в 2 точках (среднебуккальной и средней язычной).
Расстояние от края десны на предоперационном сканировании до края одного послеоперационного скана будет считаться потерей высоты десны на момент сканирования.
|
до одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed F Elashry, MSc, Alexandria University
- Учебный стул: Sanaa Hussein, PhD, Alexandria University
- Учебный стул: Ihab Hammad, PhD, Alexandria University
- Учебный стул: Rania Fahmy, PhD, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Islam M Abdel Raheem, PhD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #2/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .