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L’efficacia dei diversi metodi di spostamento gengivale prima dell’impronta digitale definitiva

10 novembre 2023 aggiornato da: Mohamed Elashry, Alexandria University

L'efficacia dei diversi metodi di spostamento gengivale prima dell'impronta digitale definitiva: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia di quattro metodi nel raggiungimento dello spostamento del tessuto gengivale verticale e orizzontale da catturare mediante impronta digitale ottica. Inoltre, verrà valutato l'effetto delle metodiche di spostamento gengivale sui tessuti parodontali attorno al restauro finale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con occlusione normale.
  • Buona igiene orale senza segni di patologia periapicale o malattia parodontale (punteggio indice di placca ≤10).
  • Gengiva e parodonto attorno agli abutment clinicamente e radiograficamente sani senza evidenza di perdita di attacco.
  • Biotipo gengivale spesso (determinazione mediante sonda con codice colore).
  • Paziente con denti naturali come dentatura opposta.
  • Solco gengivale dei denti pilastro (≤ 3 mm).
  • Lunghezza adeguata del dente del moncone per la ritenzione senza estensione sottogengivale profonda (non più di 0,5 mm)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, che impedisce l'uso delle radiografie diagnostiche.
  • Abitudini parafunzionali.
  • Mobilità dei denti pilastro.
  • Recessione gengivale
  • Paziente che presenta allergia ai materiali utilizzati.
  • Fumare.
  • Anamnesi medica che potrebbe influenzare la loro condizione parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conca laser
Dispositivo: Conca laser
Il laser troughing verrà effettuato facendo passare la fibra ottica del laser in modalità contatto lungo il solco gengivale. L'energia laser verrà erogata con una lunghezza d'onda di 980 nm e una potenza di 0,8 W, in modalità continua. La punta del laser verrà inserita per 1 mm nel solco gengivale, per facilitare una registrazione accurata della linea di arrivo
Sperimentale: Cordone retrattile e astringente
Altro: Cordone retrattile e astringente
Verrà eseguito l'isolamento parziale del dente con rulli di cotone ed aspirasaliva. Il filo di retrazione della dimensione appropriata verrà immerso in un astringente per 5 minuti. Quindi si inizierà a compattare il cordone dall'area interprossimale mesiale, comprimendolo delicatamente nel solco con lo strumento packer per cordone gengivale utilizzando la tecnica a cordone singolo. Il cavo di retrazione verrà mantenuto in posizione per 5 minuti. Il cordone verrà rimosso immediatamente prima dell'inizio della scansione intraorale
Sperimentale: Pasta retrattile cordless con astringente
Altro: Pasta retrattile cordless con astringente
La pasta cordless con astringente andrà iniettata delicatamente nel solco, appoggiandosi sul dente nel punto del limite cervicale e non sulla gengiva, la cannula rimarrà parallela all'asse del dente per esercitare una pressione ottimale. Quindi verrà rimosso dopo 5 minuti con abbondante acqua irrigata fino a quando non saranno più rimaste tracce dei materiali.
Comparatore attivo: Pasta retrattile cordless senza astringente
Altro: Pasta retrattile cordless senza astringente
La pasta cordless senza astringente 10 verrà iniettata nel solco della gengiva. La dimensione adeguata di Comprecap verrà tenuta sul moncone per spingere il materiale in profondità nel solco della gengiva e i partecipanti verranno informati di morderlo per un periodo da 3 a 5 minuti. Dopo 5 minuti, il comprecap con attaccato il materiale di retrazione verrà rimosso dalla bocca del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dello spostamento orizzontale
Lasso di tempo: fino a un mese
Tutte le misurazioni sono state ottenute dall'impronta digitale definitiva utilizzando il software dello scanner intraorale dentale. Lo spostamento orizzontale è stato misurato come la distanza dal punto più prominente della cresta della gengiva marginale alla linea di finitura nella stessa sezione delle corone (nello stesso piano).
fino a un mese
Misura dello spostamento verticale
Lasso di tempo: fino a un mese
Tutte le misurazioni sono state ottenute dall'impronta digitale definitiva utilizzando il software dello scanner intraorale dentale. Lo spostamento verticale sarà misurato come la distanza dal punto più prominente della linea di arrivo al punto più profondo del solco gengivale.
fino a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della placca dentale
Lasso di tempo: fino a un mese

Usando l'indice delle placche di Silness e Loe. Ad ogni dente verrà assegnato un punteggio da 0 a 3 in base alla quantità di accumulo di placca.

0: Nessuna placca nell'area gengivale.

  1. Un film di placca che aderisce al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere riconosciuta solo facendo scorrere una sonda sulla superficie del dente.
  2. Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, sul margine gengivale e/o sulla superficie del dente adiacente, visibili ad occhio nudo.
  3. Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul margine gengivale e sulla superficie del dente adiacente.
fino a un mese
Misurazione dell'infiammazione gengivale
Lasso di tempo: fino a un mese

Utilizzando l'indice gengivale di Silness e Loe. Ad ogni dente verrà assegnato un punteggio da 0 a 3 in base al grado di infiammazione gengivale.

0: gengiva normale

  1. Lieve infiammazione - leggero cambiamento di colore, leggero edema. Nessun sanguinamento al sondaggio
  2. Moderata infiammazione-arrossamento, edema e vetrificazione. Sanguinamento al sondaggio
  3. Grave infiammazione - marcato rossore ed edema. Ulcerazione. Tendenza al sanguinamento spontaneo
fino a un mese
Misurazione della perdita di altezza gengivale
Lasso di tempo: fino a un mese
Per ciascun paziente verranno effettuate impronte digitali mascellari dell'arcata completa (scansioni postoperatorie) utilizzando uno scanner intraorale dopo la cementazione delle corone. Le scansioni postoperatorie verranno sovrapposte alla scansione preoperatoria. Verrà tracciata una linea in sezione trasversale al centro delle scansioni sovrapposte e le misurazioni verranno effettuate in 2 punti (mediobuccale e mediolinguale). La distanza dal margine gengivale della scansione preoperatoria a quello di una scansione postoperatoria sarà considerata la perdita di altezza gengivale al momento della scansione
fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed F Elashry, MSc, Alexandria University
  • Cattedra di studio: Sanaa Hussein, PhD, Alexandria University
  • Cattedra di studio: Ihab Hammad, PhD, Alexandria University
  • Cattedra di studio: Rania Fahmy, PhD, Alexandria University
  • Direttore dello studio: Islam M Abdel Raheem, PhD, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #2/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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