Erilaisten iensiirtomenetelmien tehokkuus ennen lopullista digitaalista jälkeä
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Elashry, Alexandria University
Erilaisten iensiirtomenetelmien tehokkuus ennen lopullista digitaalista jäljennöstä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla neljän menetelmän tehokkuutta pysty- ja vaakasuuntaisten ienkudoksen siirtymien saavuttamisessa optisella digitaalisella jäljennöksellä.
Lisäksi arvioidaan iensiirtomenetelmien vaikutus parodontaalisiin kudoksiin lopullisen täytteen ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaali okkluusio.
- Hyvä suuhygienia ilman merkkejä periapikaalisesta patologiasta tai parodontaalista (plakkiindeksipisteet ≤10).
- Kliinisesti ja radiografisesti terve ien ja parodontiumi tukien ympärillä ilman merkkejä kiinnittymisen menetyksestä.
- Paksu ienbiotyyppi (määritys värikoodatulla koettimella).
- Potilaalla on luonnolliset hampaat vastakohtana hampaistolle.
- Vastahampaiden ienrauma (≤ 3 mm).
- Riittävä tukihampaan pituus retentioon ilman syvää subgingivaalista pidennystä (enintään 0,5 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, joka estää diagnostisten röntgensäteiden käytön.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Tukihampaiden liikkuvuus.
- Ienten taantuma
- Potilas, joka on allerginen käytetyille materiaaleille.
- Tupakointi.
- Lääketieteellinen historia, joka voi vaikuttaa heidän parodontaaliseen tilaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laservalvonta
|
Laserkaivous suoritetaan johtamalla laseroptista kuitua kontaktitilassa pitkin iensulusta.
Laserenergiaa toimitetaan jatkuvassa tilassa aallonpituudella 980 nm ja teholla 0,8 W.
Laserkärki työnnetään 1 mm:n syvyyteen ikenen uurteeseen, mikä helpottaa maaliviivan tarkkaa tallentamista
|
|
Kokeellinen: Vetonauha ja supistava
|
Tehdään hampaan osittainen eristys puuvillarullilla ja syljenpoistolaitteella.
Sopivan kokoinen sisäänvetonauha liotetaan supistavassa vedessä 5 minuutin ajan.
Sen jälkeen narun pakkaaminen aloitetaan mesiaalisesta interproksimaalisesta alueesta pakkaamalla se varovasti sulkukseen ikenen nyöripakkausinstrumentilla käyttämällä single cord -tekniikkaa.
Vetonauha pidetään paikoillaan 5 minuuttia.
Johto poistetaan välittömästi ennen intraoraalisen skannauksen aloittamista
|
|
Kokeellinen: Langaton takaisinvetotahna supistavalla aineella
|
Supistavaa johdotonta tahnaa ruiskutetaan varovasti uurteeseen nojaten hampaaseen kohdunkaulan rajan kohdalta, ei ienin, kanyyli pysyy yhdensuuntaisena hampaan akselin kanssa optimaalisen paineen aikaansaamiseksi.
Sitten se poistetaan 5 minuutin kuluttua runsaalla kastetulla vedellä, kunnes materiaaleista ei ole enää jälkiä.
|
|
Active Comparator: Langaton takaisinvetopasta ilman supistavaa
|
Langaton tahna, jossa ei ole supistavaa 10:tä, ruiskutetaan ikenen uluun.
Sopivan kokoista Comprecapia pidetään tukipisteessä työntäen materiaali syvälle ienraumaan, ja osallistujia kehotetaan puremaan sitä 3-5 minuutin ajan.
Viiden minuutin kuluttua suojus, johon on kiinnitetty sisäänvetomateriaali, poistetaan potilaan suusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakasuuntaisen siirtymän mittaus
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Kaikki mittaukset saatiin lopullisesta digitaalisesta jäljennöksestä käyttämällä hampaiden intraoraalista skanneriohjelmistoa.
Vaakasuuntainen siirtymä mitattiin etäisyydenä marginaalisen ienharjan näkyvimmästä pisteestä maaliin samassa kruunuosuudessa (samassa tasossa).
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Pystysiirtymän mittaus
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Kaikki mittaukset saatiin lopullisesta digitaalisesta jäljennöksestä käyttämällä hampaiden intraoraalista skanneriohjelmistoa.
Pystysiirtymä mitataan etäisyydenä maalilinjan näkyvimmästä pisteestä ikenen uurteen syvimpään kohtaan.
|
enintään yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakin mittaus
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Käyttämällä Silnessin ja Loen plakkiindeksiä. Jokainen hammas pisteytetään 0-3 plakin kertymisen mukaan. 0: Ei plakkia ienalueella.
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Ientulehduksen mittaus
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Käyttämällä Silnessin ja Loen ienindeksiä. Jokainen hammas pisteytetään 0-3 ientulehduksen asteen mukaan. 0: Normaali ien
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Ienten pituudenpudotuksen mittaus
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Jokaiselle potilaalle tehdään täydet kaarileuan digitaaliset jäljennökset (leikkauksen jälkeiset skannaukset) intraoraalisella skannerilla kruunujen sementoinnin jälkeen.
Leikkauksen jälkeiset skannaukset asetetaan päällekkäin ennen leikkausta tehtävällä skannauksella.
Poikkileikkausviiva piirretään päällekkäisten skannausten keskelle ja mittaukset tehdään kahdesta pisteestä (keskibukkaalinen ja keskikieli).
Etäisyys leikkausta edeltävän kuvan ienreunasta yhden postoperatiivisen skannauksen ienreunaan katsotaan ienkorkeuden alenemiseksi skannauksen aikapisteessä
|
enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed F Elashry, MSc, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Sanaa Hussein, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Ihab Hammad, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Rania Fahmy, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Islam M Abdel Raheem, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .