下肢手術を受ける患者における目的に合わせた輸液療法
2023年11月10日 更新者：Mahmoud Aboubakr Abdelkader、Zagazig University
下肢手術を受ける患者の血行動態および回復促進に対する下大静脈虚脱指数に基づく目標指向輸液療法の効果
周術期において患者に投与される水分の量を制御することは、患者の転帰に大きな影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これらの問題を克服し、水分過剰または水分不足による合併症を回避するために、私たちは、輸液療法のガイドとして容量応答性の動的パラメータを使用する、下大静脈（IVC）虚脱指数アプローチに基づいた目標指向輸液療法（GDFT）を使用します。
これにより、確実に投与された水分が循環から不足し、術後回復強化（ERAS）プロトコルに従って患者の回復が改善されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alshaimaa Kamel, MD.
- 電話番号：002 01005593169
- メール：AlshaimaaKamel80@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahmoud Abdelkader, MBBCh
- 電話番号：00201553638376
- メール：mahmoud.ab.ali@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の受け入れ。
- 脊椎麻酔下で待機的下肢手術を予定している患者。
- 男女
- ボディマス指数(BMI): <35
- 年齢：21歳～65歳
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態分類システム: クラス I および II
- 手術時間 2～3時間
除外基準:
- 進行した腎臓、肝臓、呼吸器、心血管疾患。
- 脊椎麻酔には禁忌です。
- 患者は何らかの理由で全身麻酔に移行しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：GDグループ
患者は術前 2 時間に炭水化物を含む透明な液体を経口摂取し、術中の液体摂取量は下大静脈 (IVC) の直径によって決まります。
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超音波を使用して下大静脈(IVC)の直径を測定し、下大静脈(IVC)の虚脱性指数を計算し、それに応じて輸液を投与します。
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アクティブコンパレータ：Cグループ
標準輸液管理グループの患者は術前 6 時間絶食し、標準的な方法で術中に輸液を受けます。
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標準的な液体管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠：術中5分ごと
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術中の平均動脈血圧 (mmHg 単位で測定)
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術中5分ごと
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回復の質-40 スコア (QoR-40)
時間枠：術後24時間
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QoR-40 スコアの範囲は 40 ～ 200 で、スコアが高いほど結果は良好です。
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術後24時間
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心拍数
時間枠：術中5分ごと
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術中の心拍数は継続的に監視され、5 分ごとに記録されます。
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術中5分ごと
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麻酔後ケアユニット(PACU)滞在
時間枠：術後2時間
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手術後に PACU で過ごした時間を分単位で測定
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術後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動作中の総液体摂取量
時間枠：術中
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動作中の総液体摂取量
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術中
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エフェドリンまたはアトロピンを必要とした患者の数
時間枠：術中
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術中にエフェドリンまたはアトロピンを必要とした患者の数
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術中
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末梢灌流指数
時間枠：術中
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末梢灌流指数（PPI）は、「非拍動性血流に対する拍動性血流の比」として定義されます。
その範囲は 0.02% ～ 20% で、特定のタイプのパルスオキシメトリーを使用して測定され、体の灌流状態を反映します。
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術中
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入院期間
時間枠：患者は手術日から60日間追跡調査されます
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手術当日から患者が退院するまでの日数
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患者は手術日から60日間追跡調査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Abdelkader, MBBCh、Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。