Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia płynami ukierunkowana na cel u pacjentów poddawanych operacjom kończyn dolnych

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University

Wpływ ukierunkowanej na cel terapii płynowej opartej na wskaźniku zapadalności żyły głównej dolnej na hemodynamikę i lepszą regenerację u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych

Kontrolowanie ilości płynów podawanych pacjentom w okresie okołooperacyjnym może znacząco wpłynąć na ich wyniki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przezwyciężyć te problemy i uniknąć powikłań związanych z nadmiernym lub niedowodnieniem, stosujemy terapię płynową ukierunkowaną na cel (GDFT) opartą na podejściu wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej (IVC), w którym dynamiczne parametry reakcji objętościowej stanowią wskazówkę w terapii płynami. Zapewni to, że w krążeniu zabrakło podanych płynów, i poprawi powrót do zdrowia pacjentów zgodnie z protokołami zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja pacjenta.
  • Pacjenci planowani do planowej operacji kończyny dolnej w znieczuleniu rdzeniowym.
  • Obie płcie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): <35
  • Wiek: 21 ~ 65 lat
  • System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA): klasa I i II
  • Czas trwania zabiegu 2~3 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana choroba nerek, wątroby, układu oddechowego lub układu krążenia.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego.
  • Pacjenci z jakiegokolwiek powodu przeszli na znieczulenie ogólne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa GD
Na 2 godziny przed operacją pacjenci będą przyjmować doustnie klarowne płyny zawierające węglowodany, a ilość przyjmowanych płynów śródoperacyjnych będzie uzależniona od średnicy żyły głównej dolnej (IVC).
Procedura: Terapia płynami ukierunkowana na cel, prowadzona na podstawie wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej
Zmierzyć średnicę żyły głównej dolnej (IVC) za pomocą ultradźwięków, a następnie obliczyć wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej (IVC) i odpowiednio podać płyn.
Aktywny komparator: Grupa C
pacjenci z grupy standardowej podaży płynów będą na czczo 6 godzin przed operacją i otrzymają płyn śródoperacyjny w standardowy sposób.
Procedura: standardowe zarządzanie płynami
standardowe zarządzanie płynami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjnie co 5 minut
śródoperacyjne średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone w mmHg
śródoperacyjnie co 5 minut
Jakość powrotu do zdrowia-40 punktów (QoR-40)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wynik QoR-40 waha się od 40 do 200, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
24 godziny po operacji
Tętno
Ramy czasowe: śródoperacyjnie co 5 minut
śródoperacyjne tętno będzie stale monitorowane i rejestrowane co 5 minut
śródoperacyjnie co 5 minut
Pobyt na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
czas spędzony w PACU po operacji mierzony w minutach
2 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie płynów podczas pracy
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Całkowite spożycie płynów podczas pracy
śródoperacyjnie
Liczba pacjentów potrzebujących efedryny lub atropiny
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Liczba pacjentów, którzy potrzebowali śródoperacyjnie efedryny lub atropiny
śródoperacyjnie
Wskaźnik perfuzji obwodowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Wskaźnik perfuzji obwodowej (PPI) definiuje się jako „stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsującego przepływu krwi”. Waha się od 0,02% do 20% i jest mierzony za pomocą określonych typów pulsoksymetrii i odzwierciedla stan perfuzji organizmu.
Śródoperacyjnie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: pacjent będzie obserwowany przez 60 dni od dnia operacji
liczba dni od dnia operacji do wypisu pacjenta ze szpitala
pacjent będzie obserwowany przez 60 dni od dnia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj