Fluidoterapia direcionada por metas em pacientes submetidos a cirurgias de membros inferiores
10 de novembro de 2023 atualizado por: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University
Efeitos da fluidoterapia direcionada por metas, guiada pelo índice de colapsabilidade da veia cava inferior, na hemodinâmica e na recuperação aprimorada em pacientes submetidos a cirurgias de membros inferiores
O controle da quantidade de líquidos administrados aos pacientes no período perioperatório pode influenciar significativamente seus resultados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Para superar esses problemas e evitar as complicações da hidratação excessiva ou insuficiente, usamos a fluidoterapia dirigida por metas (GDFT) guiada pela abordagem do índice de colapsibilidade da veia cava inferior (VCI) em que parâmetros dinâmicos de responsividade ao volume como um guia para fluidoterapia.
Isso irá garantir que os fluidos administrados sejam deficientes na circulação e melhorar a recuperação dos pacientes de acordo com os protocolos de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alshaimaa Kamel, MD.
- Número de telefone: 002 01005593169
- E-mail: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Abdelkader, MBBCh
- Número de telefone: 00201553638376
- E-mail: mahmoud.ab.ali@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- Pacientes planejados para cirurgia eletiva de membros inferiores sob raquianestesia.
- Ambos os sexos
- Índice de Massa Corporal (IMC): <35
- Idade: 21 ~ 65 anos
- Sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): Classe I e II
- Duração da cirurgia 2~3 horas
Critério de exclusão:
- Doença renal, hepática, respiratória ou cardiovascular avançada.
- Contra-indicação para raquianestesia.
- Os pacientes mudaram para anestesia geral por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo GD
Os pacientes tomarão líquidos orais claros com conteúdo de carboidratos 2 horas no pré-operatório e a ingestão intraoperatória de líquidos será guiada pelo diâmetro da veia cava inferior (VCI).
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Medir o diâmetro da veia cava inferior (VCI) usando ultrassom e, em seguida, calcular o índice de colapsabilidade da veia cava inferior (VCI) e administrar o fluido de acordo.
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Comparador Ativo: Grupo C
os pacientes do grupo de gerenciamento de fluidos padrão estarão em jejum de 6 horas no pré-operatório e receberão fluido intraoperatório de maneira padrão.
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gerenciamento de fluidos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Média
Prazo: intraoperatório a cada 5 minutos
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pressão arterial média intraoperatória medida em mmHg
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intraoperatório a cada 5 minutos
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Pontuação de qualidade de recuperação-40 (QoR-40)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A pontuação do QoR-40 varia de 40 a 200, quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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24 horas de pós-operatório
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Frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório a cada 5 minutos
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a frequência cardíaca intraoperatória será monitorada continuamente e registrada a cada 5 minutos
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intraoperatório a cada 5 minutos
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Permanência na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
Prazo: 2 horas de pós-operatório
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tempo gasto na SRPA após a cirurgia medido em minutos
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2 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão total de líquidos durante a operação
Prazo: intraoperatório
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Ingestão total de líquidos durante a operação
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intraoperatório
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Número de pacientes que necessitaram de efedrina ou atropina
Prazo: intraoperatório
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Número de pacientes que necessitaram de efedrina ou atropina no intraoperatório
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intraoperatório
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Índice de perfusão periférica
Prazo: Intraoperatório
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O Índice de Perfusão Periférica (PPI) é definido como "a proporção entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil".
Varia de 0,02% a 20% e é medido por meio de tipos específicos de oximetria de pulso e reflete o estado de perfusão do corpo.
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Intraoperatório
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Tempo de internação
Prazo: o paciente será acompanhado por 60 dias a partir do dia da cirurgia
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o número de dias desde o dia da cirurgia até a alta hospitalar do paciente
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o paciente será acompanhado por 60 dias a partir do dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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